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原文標題: 高端新冠疫苗二期試驗進入尾聲 數據結果受矚 原文連結: https://news.cnyes.com/news/id/4653440 發布時間: 0530 原文內容: 台灣防疫遭逢危機,疫苗需求迫切,各界除積極向國際藥廠採購新冠疫苗外,時序進入 第 2 季底,高端疫苗 (6547-TW) 執行的新冠疫苗二期臨床試驗也進入尾聲,部分疫苗已 封籤檢驗,依照進度來看,最慢 6 月上旬將公布臨床數據結果。 高端的新冠疫苗 MVC-COV1901,是與美國衛生研究院 (NIH) 合作開發,高端向 NIH 技轉 全長基因修飾重組 S-2P 蛋白作為疫苗抗原,篩選出候選疫苗免疫組合物,另外再採用美 國公司開發的佐劑。 高端新冠疫苗二期臨床試驗共 3700 名受試者,已在上 (4) 月底完成第二劑接種,依照 法規單位建議,於第二劑疫苗接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性,最快本月底、 6 月上旬有試驗分析結果。 高端已將數批新冠疫苗封籤檢驗,提供食藥署疫苗測試標準品,若數據達到預期目標,下 月將依法申請台灣緊急使用授權 (EUA),待取得認證後,最快 7 月開始供應。 至於外界關注的三期臨床試驗,高端提到,預計今年先申請緊急使用授權,現今緊急使用 授權是將二、三期試驗合併,但若未來新冠病毒變成流感化,後續也將執行三期臨床試驗 ,並申請正規藥證,但由於目前法規尚不明朗,試驗設計仍在討論階段。 高端三期臨床試驗,初步擬朝三大方向進行,包括在高風險地區測出總體疫苗有效性 (VE)、與已上市新冠疫苗比較,以及遵循免疫相關保護指標 (ICP)。 心得/評論: 六月解盲「第二期」 雖然照時程來看,還沒做第三期就可以申請到EUA 而且雖然沒有第三期的實績,但七月就可以開始供應 比起國外EUA限制的嚴格程度跟台灣EUA&政府幫忙背書的程度, 要注意的應該只是停利時間 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.92.42 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622364447.A.E8B.html
schooldance : 這幾天就要解盲了 05/30 16:48
※ 編輯: Abre (111.240.92.42 臺灣), 05/30/2021 16:50:20
x221x221 : 應該會過吧? 不過女皇的面子往哪放不下 05/30 16:49
poisonB : 二期打食鹽水都會過 05/30 16:49
chigo520 : 時鐘不是說安全性有保證但效力就 05/30 16:50
goddamnhuge : OP 05/30 16:52
xSAUCEx : 二三期一起作?自己發明rule? 05/30 16:52
aa00788 : 台灣韭菜們還不瘋打2期的高端疫苗 注射一下台灣價值 05/30 16:52
asd2014725 : 效力還沒驗證 05/30 16:53
am3kfnm3 : 所以你的股點是??該進桶了吧 05/30 16:53
tom501062003: 過了啦 那次不過 05/30 16:54
elfish123 : 高端不是股點喔 原來不是台灣股票 05/30 16:55
hong92 : 教主掛保證,你們就只能吞啦 05/30 16:55
abcjoe61115 : 看會不會打死人,啾咪 05/30 16:56
ck326 : 低端要連噴10根了,尼各位還不上車? 05/30 16:57
dogkid : 弱弱的問一下,高端的高是代表突破天際的高嗎? 05/30 16:59
twhuang28 : 政府護航,噴到火星 05/30 17:00
Weezer : 預購單都下了 民進黨也要顧面子 絕對會過啦 05/30 17:03
lumia1120 : 國產還要等 為什麼不買國外的? 05/30 17:03
SimleToMe : 人民繼續死 疫苗繼續等 笑死 05/30 17:04
tmot : 相信政府,非高端不打 05/30 17:05
DamnDre : OP 05/30 17:05
rbelldandy : 死政府亂搞為了自己 05/30 17:06
blow5566job : 錢都收了 05/30 17:10
ethan0419 : 錢都收了+1 05/30 17:16
zalasas39 : 超前部屬 05/30 17:19
wald5566 : op 05/30 17:25
kayu : 什麼錢 05/30 17:25
zzahoward : 二期有什麼好解盲的 1/7安慰劑XDDDDDDDD 05/30 17:26
shadyback : 不重要 05/30 17:28
iuirigi : 國外的先買來穩民心吧 要疫苗外交可以緩一緩 05/30 17:46
amrnmm : 最好 05/30 18:29
warcraft7935: 推三樓XD 05/30 18:30
kevin0508 : 美技轉還不過???幹這保底的送分題欸,不賺? 05/30 18:42
makono : 應該研發經費的時候就有補助了,差新聞稿啦 05/30 18:42
dabowchen : OP..很急哦 05/30 18:45
nerevian : 原來不是一直說五月底二期結束嗎 後天就六月了 05/30 18:45
wakin61043 : 等三期過了再來好嗎 05/30 19:02
ddbig : 高端廢物公司,球員 裁判 場地 觀眾都給你了!結果 05/30 19:05
ddbig : 進度牛步!幹什麼吃的,一群垃圾! 05/30 19:05
ddbig : 我阿嬤來研發都三期通過了,速度慢到吃屎 05/30 19:06
mix5172000 : 國際也不會認可 05/30 19:07
ctr29 : 糗的是沒保護力也沒副作用,那怎麼辦? 05/30 19:39
wonlylove : 500萬劑不夠817打,看來還會追加 05/30 19:49
cleanx : 才二期! 05/30 19:51
maxsky : 沒保護力跟沒有副作用就當打一劑食鹽水,但怕的是 05/30 21:11
maxsky : 後續混打會不會有副作用 05/30 21:11
lanlos : 要噴到3000了嗎 05/30 22:15
danny0512 : 誇張的台灣沒有下限 05/30 22:17
f9201633 : 為什麼不買國外 嘴巴講講就買到了啊 是不是 05/30 23:06