[情報] 莫德納向美國FDA申請藥證

[CavendishJr (梅西♡)]

This morning, we announced that we have initiated the rolling submission process
 for a Biologics License Application (BLA) with the U.S. FDA for our #mRNA COVID
-19 vaccine. Read more: https://t.co/IQJaE8ONTp 

https://i.imgur.com/VYokwj8.jpg


今天早上

莫德納向美國FDA申請BLA

也就是正式的藥證

正式開始跑流程



人家都在跑真正的藥證流程

台灣還在吵BNT要來申請藥證





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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.12.216.143 (臺灣)
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推 icedog122   : 什麼莫德納現在才要送藥證... 那高端沒三期也沒差
推 peter080808 : 不會啊 台灣有家疫苗政府打算讓他二期硬上
→ lyhorcish   : EUA
推 lulu1305174 : 原來莫德納現在才申請藥證
推 std410301   : 二期硬上 三期都假的 現在都這樣洗
→ Uncontinue  : 正式藥證跟EUA的差別，貼風向文附個股點好不
→ std410301   : 厲害了我的黨
推 tangerineX  : 不管裡 政府炒股啦 什麼不是高端嗎 哦沒事
噓 a630522     : 講的好像只有針對BNT一樣....
→ dtarc       : 人家國際認證，高端是...
→ std410301   : 影響整個國家戰略懂？
→ Riyuberg    : 喔 所以莫得納現在藥證還沒過 之前打的都「硬上」？
→ Riyuberg    : 有些人的邏輯真的有夠可悲
→ jfcjjl      : EUA 跟  BLA??
推 Delisaac    : 某些人不是沒有邏輯  是單純的仇恨蒙蔽理智罷了
推 furnaceh    : 人家國際品牌
推 xabcxabc0123: 人家申請美國跟台灣有什麼關係！
→ Delisaac    : 重點是申請藥證跟可以施打是兩回事
推 blackjack   : 速度好快!
推 std410301   : 事實就人家的再打了 也有效了 在賣了
→ std410301   : 黨的 就還沒打 效果不知 不過一樣再賣了
推 Delisaac    : 原來高端疫苗在賣了！請問哪裡打的到呢？
推 ihfreud     : 一樓講什麼幹話，高端能打你有種貼自選注射證明出來
推 std410301   : 黨都跟你簽了 不然不要賣 收回去
→ std410301   : 哪裡打到喔我也不知道 告訴你秘密10月6成啦
→ tokeep      : 我們要相信黨的領導
推 james80351  : MRNA之前被拜登放話開放專利搞 現在也快爬回去了耶
→ bluelune    : 賣了跟打的到兩回事 就跟預售屋一樣
推 linkmusic   : 為什麼三期作那麼快
推 std410301   : 公開資訊有啦500+500懂？
推 alau        : 人家深蹲十幾年才找到機會出頭  是要比個毛
推 allenmusic  : 看來高端可以先打了 美國疫苗也沒藥證阿
推 kerbi       : 人家有三期期中報告跟數據 高端...(?)
推 wardraw     : 三期仔的臉被打歪了
→ linkmusic   : 輝瑞有說他們正式三期大概2023年才會完成莫為什麼這
→ wardraw     : 它們只希望國產疫苗永遠不會成功
→ linkmusic   : 麼快？
→ CavendishJr : 這只是申請跑流程，一般藥證申請是要等很久的
→ SRadiant    : 都一樣，三期追蹤2年
→ SRadiant    : 主要指標的階段性期中分析，數據夠充分，兩個三期，
→ SRadiant    : 就可以申請
→ SRadiant    : 其他追蹤的長期安全性、長期效力之後持續更新就好
→ SRadiant    : 藥證一般一年左右
推 QQmmmmmm    : 笑死，柯P、國民黨 臉有沒有很腫??
推 tonylolz    : 打高端可以出國嗎？
→ SRadiant    : 滾動式審查，後續有更新持續補充數據就好
→ SRadiant    : 輝瑞在月初也申請了
→ SRadiant    : 上月初*
→ freeawei    : 美國政府沒像我們開捷徑保送，失敗
→ linkmusic   : 喔喔原來如此
推 tw11509     : 去看看要從ＦＤＡ取得ＥＵＡ需要什麼吧，高端現在
→ tw11509     : 的狀態能類比？為什麼不乖乖先做三期，要全民公測
→ tw11509     : ，只要證明有效，謠言不攻自破ＸＤ
→ blue1204    : 為啥有幾個白癡說別人臉腫？？
推 a22530722   : 默德納好棒棒加油~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
噓 gogobar     : 反觀把台灣人命當作炒股籌碼的畜生高端
推 chungj      : 樓上中國畜生
推 zx7860601   : 三期期中報告在某些人眼中是打馬賽克了
噓 bibimeiying : 這跟股板有什麼關係，不要跑錯板好不，回去八卦或政
→ bibimeiying : 黑去
推 brian41     : 八卦版的柵欄又壞了
噓 dean040510  : 給我中國疫苗 全台灣都打祖國疫苗
推 smaller     : Moderna有三期的初步數據才EUA, 高端完全沒三期
→ smaller     : 就想EUA出來撈  到底是誰臉腫    可悲
噓 gogobar     : 高端有蔡陰魂力挺,莫德納算沙小XDDDDDD
→ starcow     : 媽的,鬼才會打支那鹽水疫苗,美國疫苗才是棒
推 phjill      : 怎麼變數字版，超煩的
→ wantsleep   : 人家有三期期中報告喔 fda有規定 看清楚fda的規定
→ wantsleep   : 好嗎
推 qoo696      : 真的 每天都來亂.....
噓 ZxoF        : 回八卦版好嗎
噓 galaraga911 : 滾^^
噓 gogobar     : 我預估高端還要吃大概10根跌停,滅高端才能救台灣
噓 GetMoney    : 我們二期樣本數遠大於國際大廠（棒讀
推 KITAN       : 豬頭說別人臉腫，拜託不要在外面露生殖器公開自慰
→ KITAN       : 好不好
噓 liang0510   : 不要說謊了啦
→ dawson0130  : 中國畜生真的可以滾 關你們屁事
噓 Robben      : 甘我屁事
→ playthesong : 到底哪裡臉腫？
推 petus       : 打、不打，打什麼，都可以出國啦！
噓 tim0922     : 不是扯到高端就算股點耶...
噓 dabowchen   : 莫德納申請藥證甘股版屁事，除非文章你推買莫德納
→ dabowchen   : 股票，不然你只是來看一堆股版八卦仔底下推文拷貝
→ dabowchen   : 高端自爽吧
推 scasper     : 莫德納是不是不夠力啊 還做什麼三期 才有藥證
→ BoyceChu    : 台灣講藥證就怪怪的，EUA才對
推 herikocat   : 高端仔又在丟人現眼
推 wchang      : 以色列就是給人家全民公測，所以才先拿到疫苗啊
→ wchang      : 台灣人那麼怕死AZ血栓比樂透還低，都不敢打了
→ wchang      : 還想先拿疫苗，訂單跟出貨2回事
→ wchang      : 美國也是自己國產都打完了，才讓AZ申請，沒有人不保
→ wchang      : 護這種戰略物資啦
噓 a8017700    : 所以AZ 莫德納怎麼進來的？
推 yitniya     : 厲害，所以台灣csc要藥證還說沒卡?
→ ice1015     : 是買幾張高端，這麼怕.....
推 benlin11    : 股點是申請過了，就不用靠中央政府購買
→ benlin11    : EUA法律規定是不能賣給非政府機關
噓 dasuperray  : 一直講高端 但是都忽略聯亞藥~八卦仔敢討論嗎?
→ uwmtsa      : 二期還沒解盲，那不是等於簽約的時候只做完一期嗎？
推 billionaire : 三期期中報告
→ forb9823018 : 高端的二期作了幾千人 正常只要幾百人就夠
推 stevenwhite : 高端是小鷹認證的啊，不都開記者會了
推 tea8888     : 哪家不是二期後就上的？
→ showingstar : 八卦出來的好了啦
噓 askewkimo   : 意思就是沒有廠商在這時申請藥證的，根本沒完整三期
→ askewkimo   : ，只能EUA硬上, 台灣卻要藥證…偉哉！關心全民健康
→ askewkimo   : 福祉的政府
推 amhs        : 裝睡的叫不醒，人家是3期期中緊急解芒，我們是2期
→ amhs        : 沒做完，3期沒做就要授權.....文盲嗎？
→ amhs        : 解盲
推 vsbrm       : 人家藥廠是在解盲，我們還在解盲(文盲)
推 juicedrink  : 一堆臉腫得像豬頭的人說別人臉腫XD
推 hwangweilung: 大家需要看看某幾樓的噁心嘴臉