[新聞] 美國暫停出口疫苗關鍵原料!? Novavax蛋

[magic543 (何布)]

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原文標題： 美國暫停出口疫苗關鍵原料!? Novavax蛋白質次單位疫苗面臨原材取得困難 遲遲無法量
產與申請EUA??

原文連結：https://tinyurl.com/f3jyuar8

發布時間：日期 : 2021/6/7 作者 : 孫和琳


原文內容：
秒速閱讀: 雄心勃勃的Novavax遇到美國暫停疫苗關鍵材料的出口，導致生產出問題，也
無法簽訂到手的大單。這告訴我們，全球都在搶關鍵原材料，有錢也不一定買得到，這都
將影響生產量，此外，現在疫苗的研發不是臨床試驗過關就可以申請EUA，最近美國FDA首
先表態，未來新冠疫苗就是直接申請核准 (不是EA)，那是需要更多時間與數據的收集，
同時。這些問題也是要爭取疫苗代工所需要思考的問題! (閱讀: 國產疫苗選錯技術？ 中
研院士：以國際標準7月絕不可能通過)

已經和FDA討論緊急使用授權的Novavax表示與FDA、英國和歐洲討論緊急使用授權EUA，將
延遲至今年的第三季。市場分析師推測，Novavax一再延遲其量產預測以及簽訂供貨合約
，恐怕是原材料與設備的難以取得。之前川普時代援用《國防生產法》(DPA)限製或禁止
了疫苗生產原材料的出口，在用於疫苗製造的 350 多種成分中，70% 來自美國，現在拜
登政府有望解除部分的禁令，也許印度與美國已經達成了某些默契。

Novavax 擁有八個生產基地，包括全球最大的疫苗製造商印度血清研究所，但是最近美國
暫時禁止出口疫苗關鍵原料使其生產遇到困難。根據外媒來自歐盟的消息，Novavax本來
計畫在歐盟的幾個廠生產新冠疫苗所需的關鍵原料包括要生產抗原的捷克廠，因生產規模
太小也無法滿足歐盟27個國家所需，這迫使Novavax也延遲原本計畫與歐盟今年(2021)一
億劑另加一億劑的新冠疫苗也還沒正式簽協議。

公司技術平台

Novavax致力於疫苗開發，包括季節性流感病毒疫苗、呼吸道融合病毒疫苗，也為
SARS-CoV 和 MERS-CoV 開發實驗性疫苗，因而有著充足經驗。此次針對 SARS-CoV-2 開
發的疫苗NVX-CoV2373，根據 COVID-19 的基因序列進行改造，利用了桿狀病毒表現、生
產冠狀病毒棘蛋白 (S protein) 做為抗原，並使用公司專有的奈米顆粒技術平台，將結
合類病毒奈米粒子的蛋白質送至體內產生抗體，尤其搭配 Matrix-M 佐劑使用，在臨床前
測試中，已可成功誘發抗體，並有很高的中和效價、可以辨識病毒棘蛋白的 ACE-2 結合
區域，進而阻斷病毒感染能力，但實際應用還需臨床試驗的通過。

心得/評論：
上次看到 研院院士陳培哲說七月疫苗不會過，台灣如果要按照國際標準
看來三期也很難過..忽然想到鋼鍊的國土鍊成陣
如果要過 就是緊急授權?? 讓我們再慢慢看下去 台灣疫苗的發展
到底是偉業 還是 笑話~

研院院士陳培哲直指，AZ、莫德納（Moderna）、輝瑞（BNT）、中國國藥疫苗，各自使用
不同的製造技術，但台灣的高端、聯亞、國光全採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫
苗，「把雞蛋全放在一個籃子裡」，連知名美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的
蛋白質次單位疫苗都尚未獲審查認證，台灣又如何做到？他斷言，若以國際或WHO上疫苗
核准EUA的準則，國產疫苗七月是不可能通過的。
https://imgur.com/RNdMMHB

https://tinyurl.com/f3jyuar8

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推 ftvs        : 第幾根跌停板？
→ freeclouds  : 那台灣的原料呢?
推 ksjr        : 高端不是也跟美國買佐劑嗎
推 bryen       : 高端881
→ jokem       : 高端已死
推 mOoOm       : 掏寶買就有了 等縣市首長團購即可 莫慌張
推 kevin31a2   : 利空，要打開了
→ SRadiant    : 發酵的單次拋棄式袋也缺貨
推 gbman       : 這禮拜再5根
推 ktan        : 三級ultra
推 suge        : 所以novavax有效只是美國疫苗太多不想開放eua了。
→ suge        : 還是novavax選錯技術？
→ zzahoward   : 他們是Delay Filing 就我知道他們是延遲送件
→ zzahoward   : 不過Novavax美國訂單幾乎是保證 歐洲訂單交期2022
推 herikocat   : 建議歐盟跟高端簽啊 政府吹上天
→ zzahoward   : 那延遲送件的原因 市場上很多猜測XDD
→ zzahoward   : Novavax跟歐洲訂單交期本來就主力放2022他們也不急
→ zzahoward   : 可能是歐盟合約問題 讓他們選擇性技術延遲EUA
噓 kevin31a2   : 標題一堆問號，請證實再來po，爛新聞
→ kevin31a2   : 恐怕是是三小？
推 carmanX     : 滿手訂單卻無法交貨，99NVAX
噓 evo107      : 疫苗專家？
→ SRadiant    : 八卦版還一堆人吹捧他是院士，說的一定是對的。重點
→ SRadiant    : 不是人啊，看看內容就知道XD
推 nuggets     : 樓下支援行事曆
→ zzahoward   : 都一樣啦 大仁哥說二期可以直上也是一堆人說一定行
噓 iPodmilk    : 中研院院士也有藍綠，這咖的背景去調查一下就知道
→ iPodmilk    : 現在就是一天一個貌似懂疫苗專家出來打壓，都安排好
→ iPodmilk    : 好的
推 missmissy   : 所以他到底專不專業?
推 chiefchief  : 有股版的專家懂嗎??
→ zzahoward   : 他有專業 可是是用有色眼鏡去看XDDDD
→ zzahoward   : 所以講出來的東西很多是為了批評而批評XDDDD
→ zzahoward   : 簡單來說啦 他說為什麼不用mRNA 廢話就沒技術阿
推 koster      : 沒有人說的一定是對的 做功課後自己判斷
推 lwamp       : 高端粉的浮木都沉了
→ koster      : 所以台灣做NP的技術到底強不強啊? 之前看八卦說的好
→ koster      : 像台灣NP技術好 我也記得台微體好像蠻不錯的
→ SRadiant    : 台灣有NP的技術，兩三家吧，"強不強"很難比，做得出
→ SRadiant    : 來就是XD
→ SRadiant    : 但是沒有mRNA的技術跟設備
→ koster      : 所以台微體會做liposome不會做LNP?
推 bcyeh       : 低端文組又開始政治凌駕專業了
→ zzahoward   : 不過話說回來 這種東西其實多數人也本來就不瞭解
→ zzahoward   : 相信"專家"也很正常就是了XDD
推 AUwalker    : 乖乖下去吧 與其看死亡人數傷心，不如看高端準時跌
→ AUwalker    : 停放心
→ SRadiant    : 台微體就是其中一家，技術、設備是有，能不能做到
→ SRadiant    : 原廠的要求就不知道了
推 CavendishJr : novava不是美國公司嗎也被卡原料？
→ zzahoward   : 不是卡原料 是卡原料不能出口要自己家做
推 kamichu     : 有技術跟有沒有做過的經驗 到能不能量產 每個階段差
→ kamichu     : 距都很大 就像半導體也不是突然就可以跨入一樣…
→ koster      : 了解 我也覺得他們應該是有技術設備才對 原料可能會
→ koster      : 拿不到是真的 它們也不是做疫苗的 當初沒興趣跳進來
推 ThBasketball: 他弟直接跟他意見相反超好笑
→ koster      : 台微體自己就有微脂體產品 我相信他們想做難度不高
推 kamichu     : 院士那篇的意思 應該是在說 政府選了一個速度慢的技
→ kamichu     : 術 卻重壓在上面 是錯誤的決定
→ ThBasketball: 根本生科版本的偉哲與智賢
→ koster      : 技術是廠商選的吧? 是政府選的嗎?
推 win8719     : 我比叫好奇的事政府可以幫廠商決定技術嗎..
→ koster      : 台灣有mRNA的技術人才 可是三家疫苗廠沒有啊
→ j3024133    : 不然有哪些可以壓？你就滅活跟重組蛋白二選一而已
→ j3024133    : 不是嗎？
→ saintW      : 技術上面可能難度不高，資金方面才是瓶頸，做失敗
→ saintW      : 的話公司倒掉都有可能。
推 clecer      : 陳院士是民進黨支持者好嗎
→ saintW      : 政府補助給太少很難做，給太多又會被罵圖利廠商，
→ saintW      : 正常公司不會想碰這灘水。
噓 iPodmilk    : 陳院士支持民進黨？笑死！去酷狗一下他的言論吧
→ j3024133    : 就算是民進黨支持者也有分的www有一狗票當初挺賴清
→ j3024133    : 德的現在非常賭爛小英你不知道嗎？
推 dragfeng    : 院士又不一定是這方面的專業
推 KrisNYC     : 等等 技術上不難你是說 錢如果無限 給你一次做5種
→ KrisNYC     : 五種都做三期你也沒再怕這麼有錢 就不難嗎  lol
→ saintW      : 但你的前提錢無限不成立啊
推 zeon19841102: 陳培哲參加過小英募款餐會欸...藍的？
→ nwoyao      : 不相信專家，難不成相信你嗎？
→ SantaNM     : 恐恐恐恐恐
→ SRadiant    : 資金問題反而小啦，隨便搞個增資，幾十億就有了，
→ SRadiant    : 而且又沒做最花錢的三期，怎麼會失敗就倒？
→ alongalone  : 高端 聯亞??
→ SRadiant    : 台灣就只會做(做過)全病毒(滅活、減毒)跟蛋白質疫苗
→ SRadiant    : ，其他技術頂多Lab會做，滅活跟重組蛋白，當然還是
→ SRadiant    : 選重組蛋白，理由很簡單的，不用想太多，就是，啊
→ SRadiant    : 我就只會做這個啊
噓 richaad     : 院士厲不厲害我不知道啦，我只知道買了高端，連大
→ richaad     : 學沒畢業都能講的一嘴疫苗原理，還能嘴爆中研院士
推 issemn      : 陳培哲由綠轉藍了，現在是藍的。我剛剛谷歌到的：
→ issemn      : 「陳培哲對這片土地具有深厚情感，早年他的身影，
→ issemn      : 也經常出現在許多反對運動場合上，「為了追求公平
→ issemn      : 與正義」。陳培哲的台灣意識濃烈，早年還將「台灣
→ issemn      : 獨立」當成「興趣」。
→ issemn      : 如今，他已不再是基本教義派，不再認為獨立建國，
→ issemn      : 才是一切問題的答案」
→ cityport    : 台灣只會做疫苗組裝，拿不到原料半成品就只能落賽
推 JokePtt     : 疫苗關鍵材料 高端有囤貨嗎？！
→ JokePtt     : 台美 有疫苗原料的進出貨協定嗎？
推 duriamon    : issemn這樣就藍的？綠色支持者好嚴格喔？
推 greg7575    : 嘴院士的真的齁，嶺東嗎？
→ JokePtt     : 美國管制材料 無非一個理由 想讓美商吃全球疫苗商機
→ JokePtt     : 現在不只是技術 連原料管道都要確認是否拿得到…
推 mynumber55  : 那個院士根本在胡扯
推 mightymouse : PJ由綠轉藍XD，不知道被認識他的人聽到會不會笑死
推 Narcissuss  : 每個都麻綠轉藍
→ magicee01   : 防疫安全帽有股嗎?~!Q@!~
推 Behave      : 不是人人都有恥力當蟑螂仔扣別人帽子啊
推 student81122:  https://i.imgur.com/OoDeTfD.jpg
噓 qwert65732  : 狗才買高端 被套死活該啦
→ cityport    : 應該要投資美股做疫苗原物料的..幾年內躺著賺
噓 cchaha      : 不認識pj裝熟說轉藍嗎
噓 iPodmilk    : 呂秀蓮都可以轉彎了