[新聞] 本周解盲？ 高端：近期完成資料彙整

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原文標題：
本周解盲？ 高端：近期完成資料彙整
原文連結：
https://udn.com/news/story/122190/5519290
發布時間：
0609

原文內容：
高端疫苗原先傳出本月十日進行新冠疫苗二期臨床試驗解盲，引發投資人關注。但高端昨
天發布重大訊息，未說明解盲時間，僅強調針對二期臨床試驗數據，預期近期內完成資料
彙整，並召開ＩＤＭＣ（獨立資料監視委員會），以進行期間分析解盲作業。

高端自五月三十日公布與衛福部疾管署完成疫苗採購合約簽署，依照協議一旦二期臨床數
據表現良好，同時順利在六月底前通過緊急授權許可（ＥＵＡ），將可獲政府採購疫苗五
百萬劑及後續上限五百萬劑擴充，不過國內對國產疫苗質疑聲浪日益高張，外界更加關注
實驗解盲成果。

疫苗審查專家小組召集人鍾飲文前天表示，藥廠解盲結果和產出資料需接受第三公正單位
（中研院）進行檢測後才會送交專家小組，由委員審視是否達到先前訂定的標準；目前尚
未收到藥廠正式資料，至少還需一至兩周才可能正式審查。

高端表示，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，在四月二十八日完成所有受試者第二劑疫苗施
打後，按藥證主管機關的技術性要求及臨床試驗設計，已於五月二十八日達到「所有受試
者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析條件。


心得/評論：

利多：
1.解盲紅利
2.政府二期還沒解盲就下訂單，誠意滿滿的背書
3.二期通常不會沒過，五百萬劑先卡著，如果流感化就要每年注射
(前提是高端有能力做)


利空：
1.高端沒有三期*，國際上不太可能認證，陳時中說法是「不會即時取得認證」
2.中研院士跳船效應
3.不少相關背景的專業人士跳出來質疑三期期中沒過為何能給EUA ?

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*至於外界關注的三期臨床試驗，高端提到，預計今年先申請緊急使用授權，現今緊急使用
授權是將二、三期試驗合併，但若未來新冠病毒變成流感化，後續也將執行三期臨床試驗
，並申請正規藥證，但由於目前法規尚不明朗，試驗設計仍在討論階段。

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https://news.cnyes.com/news/id/4653440
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→ cuteSquirrel: 豪
推 cerwvk      : 中研院院士陳培哲證實：5月已請辭國產疫苗審查委員
→ cedric0928  : 阿忠說可能沒有國際認證唷
→ cerwvk      : 我是覺得答案很明顯了.
推 william0916 : 生技股全部都拉尾盤？
噓 copybrown   : 最好是啦 一下就可解盲 沒三期我是不會打的
→ luche       : 股票資料?
噓 PCMED       : 講的真委婉 不會即時取得認證 可以取得認證 樓下就
→ PCMED       : 請50份雞排
噓 cityman9999 : 國家保證還幫移絆腳石
→ ken6136     : 希望蛋白質疫苗成功解盲
推 overno      : 看保護力多少，再說
推 house911    : 鬼島政府玩法???
→ MediaPlayer : 沒國際認證到時候真的會很麻煩...如果要出國的話
推 l75cm       : 預採購 解盲沒過 合約要取消，已經做得疫苗要報廢
推 intelb06385 : 2期就沒有保護率  你們先打 我排進口
推 Daraxxi     : 三期 荷蘭
推 DK1121      : 感覺一定過！
→ DK1121      : 最多出問題，說紀錄不見就好了！
→ overno      : 台灣人嫌棄的科興，好歹有做三期試驗
噓 hayden218   : 誰跟你沒三期計畫？
噓 piano122    : 二期沒再看保護力的，主要是看毒性跟抗體力價
推 ManiaX      : 股版別把八卦那一套失智的事拿過來啊
推 piano122    : 他有錢去國外做三期嗎？？到時候會有意義嗎？萬一
→ piano122    : 之後三期沒過不就好笑了
→ bigsun0709  : 科興三期試驗? 科興詳細資料根本沒公開 多少人打了
研究成果上國際期刊了
https://i.imgur.com/6IJ9CDm.png
噓 kk0716      : 放心 鬼島有2300萬隻白老鼠可以當試驗品 不怕 XDDD
→ bigsun0709  : 死了根本也沒對外公開 他能過認證是因為WHO就是他養
→ bigsun0709  : 的狗 一開始武漢肺炎爆發時 WHO還說不會大規模人傳
→ bigsun0709  : 人 叫大家不要禁止中國旅客入境 然後呢
推 william0916 : 準備打疫苗囉
噓 jamesho8743 : 打哪一種不是你能選的 除非不打
→ rooberte    : 二期不會有保護力%的，要三期才有
→ longriaple  : 有說不做三期？
那我更新一下吧
如果我沒理解錯，按照現在的說法，授權是二期與三期沒錯，但只做了二期
但如果未來新冠流感化才會三期 (?)
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至於外界關注的三期臨床試驗，高端提到，預計今年先申請緊急使用授權，現今緊急使用
授權是將二、三期試驗合併，但若未來新冠病毒變成流感化，後續也將執行三期臨床試驗
，並申請正規藥證，但由於目前法規尚不明朗，試驗設計仍在討論階段。
https://news.cnyes.com/news/id/4653440
推 chivalric021: 往前看看一個禮拜前一片撻伐
推 eddie04     : 短期反彈，大概3-4支
→ appledick   : 需要解嗎？解出來不就只有一個答案而已
推 om8713026   : 明明政府就沒有強制大家打國產疫苗，樓上有些人是在
→ om8713026   : 崩潰什麼
→ changsi     : 沒有強迫打,但是只準備給國產的給一般人打阿
推 grayeric    : 沒有強迫打 但是只有國產可以選
推 virkin      : 國產疫苗就是用比較低端的技術 但就是安全跟基本效
→ virkin      : 果
沒有三期實驗你就知道有效果了!?
大哥有內褲線拜託透露一下
→ virkin      : 在買不到國外疫苗情況下 國產就很好用 也不用冷鏈
噓 Barcoz      : 講真話擋路的走了，高端起飛
※ 編輯: Abre (111.240.92.36 臺灣), 06/09/2021 14:24:04
→ athena4246  : 當工作沒作完又得交差時  我也都會跟老闆講  近期
→ athena4246  : 資料彙整中…
噓 wardraw     : 解盲不過訂單就取消 當下疫情嚴重在野還嘴預訂單?
推 blow5566job : 大石頭搬走了，權貴們可落袋為安了
推 godchildtw  : 政府只準備讓國人當白老鼠，沒有國外的可以選
→ godchildtw  : 全台灣人都是三期實驗者