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原文標題:國產疫苗今解盲 專家:3大爭議未解 (請勿刪減原文標題) 原文連結: https://tw.appledaily.com/property/20210610/J57PU7L45ZAAHMIIEMTEKNBHZA/ (請善用縮網址工具) 發布時間:7小時前 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容: 國產疫苗二期即將解盲,若解盲成功,衛福部也將給予緊急授權施打,外界分為支持與反 對兩派意見,主要爭議分為打了無法出國、沒有三期臨床、效力究竟多少仍是未知? 質疑一:沒有國際授權無法出國? 由於兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗,在三期數據不足的情況下,美國與歐盟 不可能給藥證,必須走完萬人以上的三期臨床,才可能申請國際藥證授權,對於有出國規 劃的民眾,國產疫苗無法幫助他們解禁出國。 生技分析師說,對於急需疫苗的高危險群如老年人,或是沒有出國需求的民眾,國產疫苗 在國際疫苗仍缺乏的情況下,是可以先應急。 專家則提醒,目前疫苗不建議混打,所以不要想說第1劑先打國產疫苗,第2劑改打其他國 際品牌的疫苗。 高端與聯亞兩家公司都表示,未來會繼續三期臨床,若打國產疫苗的人想出國,必須等兩 家公司做完三期並申請國際藥證通過。 質疑二:沒有三期臨床就發藥證 第二個學界與業界爭論不休的是還沒進入三期人體臨床,是否可以給緊急授權的不同看法 。 高端與聯亞的二期臨床設計其實是擴大的二期,人數各約4千人左右,相較一般國際疫苗 二期臨床僅幾百人相比人數較多,但與三期的萬人要求又有差距。 法人並指出,國產疫苗臨床執行的時間不夠長,觀察佐證的時間不夠。以聯亞為例,4月 15日啟動第二期臨床施打第1劑,5月15日完成第2劑,6月8日抽血樣分析中和抗體。 生技研究員說,國產疫苗技術為次單位蛋白,安全性上無庸置疑,副作用相較比較低,是 其優點,只是沒有做三期的風險在於可能無法發現萬分之一的罕見副作用。 質疑三:效力真能對抗Covid-19? 本土疫苗僅進行二期臨床,外界對於保護力也有不同的意見。兩家疫苗廠宣稱可產生的中 和抗體夠高,指的是打入人體後,的確可誘發抗體,只是專家指出,這些抗體是否真能對 抗新冠病毒仍是未知? 生技圈人士表示,國際已施打的疫苗效力,是由打疫苗與打安慰劑兩組人數感染Covid-19 的案例比較而來,但是台灣本土疫苗執行1~2期臨床試驗時,台灣並沒有很多的確診案例 ,並沒有足夠的數據比較兩者之間降低感染或是重症的比率。(林巧雁/台北報導) 心得/評論: ※必需填寫滿20字 看來大家還是口罩戴好戴滿、少出門比較實在,對國產疫苗別有太高的期待較不會失望 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 49.159.214.132 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623283980.A.6D6.html
Boyzone : 效力就是靠勇敢的台灣人來證明 06/10 08:14
snow201lee : 政府說可以打就是可以打 專家敢嘴 06/10 08:15
HarryHTC : 全島不是捨命陪做三期嗎? 06/10 08:15
jagin : 明明就有國際認證,且價格便宜的疫苗… 06/10 08:15
DynaxBill : 沒施打就不能出國? 我覺得根本假議題 06/10 08:15
DynaxBill : 那現在配去美國打疫苗的…?? 06/10 08:15
DynaxBill : 等世界各地都打完疫苗 有保護力誰理你有沒有打 入境 06/10 08:15
DynaxBill : 發燒或快篩陽性 還可以噱你醫療費用… 06/10 08:15
zzahoward : 我覺得利多 不知道效力就bonus兩三劑阿 06/10 08:16
zzahoward : 是你沒疫苗就要做篩檢或隔離吧 我猜是這樣 06/10 08:16
NowQmmmmmmmm: 用人民的生命來作三期實驗最刺激了 06/10 08:16
zzahoward : 反正三期作出來就算翻車 大家打都打了 06/10 08:17
ck326 : 美國是美國,歐盟很認真在搞疫苗護照 06/10 08:17
zzahoward : 不然你要抽出來叫政府負責嗎?XDDDDD 06/10 08:17
chongwen : 現在去美國的,都不是沒有打疫苗,假議題不要再亂了 06/10 08:17
DynaxBill : 衛星5號 印象中也沒WHO認證 難道俄國人都不給入境? 06/10 08:17
ck326 : 我看就直接在鬼島做三期不就好了,順便驗證英國變種 06/10 08:17
sunbreak0723: 崩成狗吧 06/10 08:18
ck326 : 還剩多少防護 06/10 08:18
zzahoward : 利多啦 要是不能混打bonus個兩三針 還要再下單呢 06/10 08:18
qqq87112 : 出事誰要負責 06/10 08:18
sspider0829 : 笑死 06/10 08:19
chongwen : 出國這個假議題吵那麼久,還沒吵喔,之後要賺觀光錢 06/10 08:19
zzahoward : EUA本來就是豁免多數責任 沒有人需要負責阿XDDD 06/10 08:19
chongwen : 誰管有沒有打疫苗,反正之後,可能每年都要打 06/10 08:19
asdfqwer63 : 全島一命做三期,真棒 06/10 08:20
SRadiant : 由二期數據推測效力(X) 06/10 08:20
SRadiant : 由二期數據推測信仰力(O) 06/10 08:20
s3z15a3z15a : 看數據吧..一堆鄉民生技專家.. 06/10 08:20
ck326 : 歐盟連自己歐盟成員國移動都要限制了,尼覺得呢 06/10 08:21
a0921387223 : 不能出國 有夠雷 06/10 08:21
Croy : 出國喔 呵呵 只要繼續變種 很難靠疫苗就能出國 06/10 08:21
was11 : 出國那個不是假議題,昨天質詢有立委問,可以去看看 06/10 08:21
SimleToMe : 讓人民打狗疫苗 吃屎檔真棒 06/10 08:22
s3z15a3z15a : 當全世界疫苗過剩..各位覺得疫苗護照還需要嗎 06/10 08:22
leo1217000 : 第三項才是重點吧,不然不出國就不用打疫苗? 06/10 08:23
chongwen : 能夠自由的出國,跟以前一樣的時候,疫苗護照跟本就 06/10 08:23
chongwen : 不須要了,現在打了疫苗,出國一樣不方便啦 06/10 08:23
rake2005 : 同島一命 06/10 08:24
appledick : 重點是保護力吧,先有保護力恢復正常生活,之後要出 06/10 08:24
appledick : 國再打國外疫苗不就好了 06/10 08:24
chongwen : 全世界群體免疫,疫苗不缺,疫苗護照,還須要?? 06/10 08:24
CleverKY : 嬌生很倒楣 臨床試驗時 變種病毒爆發 效力數據大減 06/10 08:25
GalacticEcho: 不建議混打,那麼打國產疫苗的人等於不能出國了。 06/10 08:25
CleverKY : 輝瑞及莫德納就很幸運 06/10 08:26
zzahoward : 阿幹就沒保護力數據阿 一直講保護力 06/10 08:26
freeawei : 就一句話,沒有台灣價值 06/10 08:26
Leo4891 : 二期只能看出有沒有抗體 但不一定有效 06/10 08:26
zzahoward : 笑死 不然來個bonus五劑保護力max max好惹 06/10 08:26
Expend : 鬼島哪來專家?念生科的都是當年分數特爛的那種 06/10 08:27
zzahoward : 你要救急 你要解封 也要看效力數據才能有政策阿 06/10 08:27
zzahoward : 說人家成績特爛 看來某人成就超高 06/10 08:28
clotilde : 我可以讓817先打 06/10 08:28
b891313 : 我ok,你先打! 06/10 08:28
RS44 : 看一堆言論都巴不得國產疫苗沒有保護效力 06/10 08:28
ck326 : 已經有歪國打中國疫苗,防護的莉莉拉拉,疫情再起的 06/10 08:28
ck326 : 前例了,打國慘到底會怎麼樣,讓我們繼續看下去,嘻 06/10 08:29
zzahoward : 不是巴不得 大家都念過書 講求的是證據不是信仰 06/10 08:29
Leo4891 : 中國疫苗對抗變種病毒不夠力阿 06/10 08:29
Leo4891 : 所以退而求其次 能防重症 不能防止感染 06/10 08:29
mortimer : 專家是誰? 06/10 08:29
jamesLD : 用疫苗測試人民的台灣價值有多高 06/10 08:29
kmshy : 打都打了 有問題自己提出證據 不然2月多修法修爽的 06/10 08:30
RS44 : 如果國產疫苗證明保護力足夠 對大家都是好事 06/10 08:30
othen : 重點有保護效力,沒有國際認證有屁用 06/10 08:30
q0952 : 到底是多自卑自己懷疑自己的疫苗沒有抵抗力 06/10 08:30
q0952 : 中囯有WHO認證還不是一樣是個笑話 06/10 08:30
othen : 人家國外疫苗護照根本不認 06/10 08:31
zzahoward : 跟自不自卑無關 臨床試驗就是數據說話 沒數據閉嘴 06/10 08:31
q0952 : 你打哪個牌子疫苗去別國都一樣要篩驗好嗎 06/10 08:31
haha7456 : 保護力未知就應急施打 根本笑死人 第三世界? 06/10 08:31
q0952 : 在那邊假議題嚇自己 06/10 08:31
ck326 : 等韭菜打完就有數據了,不用急 06/10 08:31
zzahoward : 不是假議題阿 你沒數據可能比科興爛 可能比BNT強 06/10 08:32
q0952 : 世界盃來了一堆人就變成足球專家搶著解釋越位 06/10 08:32
q0952 : 疫苗夯就一堆疫苗專家出來解釋了,ㄏㄏ 06/10 08:32
zzahoward : 請問你政策要怎麼制定? 當自己BNT護體解封? 06/10 08:32
osaka3131 : 有抗體但不一定有效...蛤? 06/10 08:32
gracefeather: 當初以色列直接申請第二期試驗,它第三世界? 06/10 08:32
othen : 沒疫苗護照你照樣要隔離啦.. 06/10 08:33
zzahoward : 以色列哪有申請二期試驗 以色列有等三期期初數據 06/10 08:33
otis1713 : 看這串我以為7月底就開打國產了 06/10 08:33
SRadiant : 當年生科分數可是高得呢,有多少人被騙去,所以才會 06/10 08:34
SRadiant : 被嘲笑啊XD 06/10 08:34
zzahoward : 到現在還有人在被假消息騙= = 以色列只是先買來屯 06/10 08:34
zzahoward : 總統說七月底開打國產阿 還是你當總統豪洨? 06/10 08:34
zzahoward : 生科分數不低好嗎 況且生科一堆發展的也很好 06/10 08:34
othen : 時鐘都說國產難申請疫苗護照..你還想出國喔 06/10 08:35
ck326 : 假消息到處飛der,就像蟑螂一樣 06/10 08:35
coubala : 乖乖等三期期中報告很難嗎? 06/10 08:35
zzahoward : 當然我說得很好是跑去外商藥廠當SA或PM XDDD 06/10 08:35
amyforestry : 全球都在搶疫苗 06/10 08:35
seou : http://i.imgur.com/ULPk1QP.jpg 06/10 08:36
SRadiant : 還有當房仲、賣保險啊 06/10 08:36
angeltear15 : ? 06/10 08:36
q0952 : 就是一堆人看不得台灣人做得好ㄏㄏ 06/10 08:36
zzahoward : 房仲保險我比較不認識 不過SA/PM我認識比較多XDDD 06/10 08:37
s2657507 : 政府擋果凍 他的個性怎麼可能不出來幹譙 06/10 08:37
SRadiant : 我多希望台灣做得好啊,做得好現在就是公布三期數 06/10 08:37
SRadiant : 據而不是二期了 06/10 08:37
zzahoward : q0952還沒看懂 現在這件事情就是在讓台灣生技殞落 06/10 08:37
kougousei : 二期到底要怎麼看保護力?通靈? 06/10 08:37
RS44 : 一堆人怕國產疫苗的數據達標 06/10 08:37
q0952 : 誰沒看懂? 宇昌案、浩鼎案現在再多一個高端案,懂? 06/10 08:38
kougousei : 一直講別人怕國產的可以教一下嗎 二期怎麼看保護力 06/10 08:38
kougousei : ? 06/10 08:38
kougousei : 不是只有抗體濃度? 06/10 08:38
ck326 : 通靈阿 06/10 08:38
zzahoward : 對阿 高端案就是政府勾結企業大內宣+拿翹搞出來的 06/10 08:39
horseorange : 就算這邊是股板 應該也一堆人還敢不清楚要解啥盲 06/10 08:39
q0952 : 你才是沒看懂的人,ㄏㄏ裝睡的人叫不醒 06/10 08:40
zzahoward : 這次解盲不就抗體濃度標+有沒有比食鹽水高嗎?XDDDD 06/10 08:40
WenliYang : 算了 別苛求了 反正可以選擇 06/10 08:40
didder : 綠共打國產 很可以 06/10 08:40
zzahoward : 裝睡不知道是誰 可憐 我四五年前就在板上發過生技文 06/10 08:41
SRadiant : 高端案?!所以高端也是弊案囉?XD 06/10 08:41
SRadiant : 到現在還不知道標準是多少呢?達標是? 06/10 08:42
ck326 : 有沒有台灣價值,有台灣價值就自然神功護體了 06/10 08:43
SRadiant : 我猜是1:32啦,腸病毒疫苗的標準,當然如果數據好, 06/10 08:43
SRadiant : 這個標準就會再往上拉,滾動式標準 06/10 08:43
otis1713 : 呵呵kmter打科興也很合理 06/10 08:43
zzahoward : 不過你有沒有想過想要解決風暴就是不要讓高端過XDDD 06/10 08:43
cospergod : 我只求7月後再開始打國產 林霸順位比你各位高 哈哈 06/10 08:44
zzahoward : 然後做個圖說有政府替你把關很安心不因國產降低標準 06/10 08:44
reil : 政府強力護航想也知道有問題 06/10 08:45
SRadiant : 二期真的沒有什麼好過不過的,就是一期的指標、人 06/10 08:46
SRadiant : 數放大。通常人數放大會讓數據趨於穩定,本來統計 06/10 08:46
SRadiant : 不過的有機會變過,啊原本就過的要怎麼變不過? 06/10 08:46
godblesses : 叫人打國產 高端聯亞要不要給錢 大家幫你做三期 爽 06/10 08:47
godblesses : 的是你 算不算圖利 06/10 08:47
SRadiant : 國際上也沒對中和抗體效價訂"標準",雖然大多跟康復 06/10 08:48
SRadiant : 者血清比高低,但沒人多低於多少叫沒效,而是"夠高" 06/10 08:48
SRadiant : 才值得繼續往下做(投資) 06/10 08:48
Nexpring : 一直說人數比較多,但那不是重點啊 06/10 08:48
SRadiant : 實際施打不是三期,為什麼要給錢? 06/10 08:48
Courtney : 一堆人說二期一定過,那之前基亞怎會解盲失敗? 06/10 08:49
SRadiant : 基亞是疫苗失敗嗎? 06/10 08:49
shift5810 : 又是專家?跟ptt一樣,大家都專家 06/10 08:49
SRadiant : 你去看看臨床設計好嗎? 06/10 08:49
aortic : 二期都會過?那浩鼎怎沒過 06/10 08:49
SRadiant : 又一個?浩鼎做疫苗的嗎? 06/10 08:50
D600dust : 二期不過除非有路過的阿姨把泡麵打翻在上面吧 XD 06/10 08:51
xhink : 連名字都沒有的專家與人士*__* 06/10 08:51
susanna026 : 覺得 老闆就說要打 已經一邊解盲 一邊量產 哪裡不會 06/10 08:52
susanna026 : 過? 06/10 08:52
SRadiant : 那些酸說政府都開口了怎麼可能失敗,你可以看過笑 06/10 08:52
SRadiant : 笑就好。我都解釋給你聽它臨床設計怎麼做,看的東 06/10 08:52
SRadiant : 西一模一樣,要怎麼不過,你跟我提基亞?浩鼎? 06/10 08:52
loki88888 : 一堆人把疫苗當解藥在期待就知道為什麼台灣的生技 06/10 08:52
loki88888 : 會這麼落後了 06/10 08:52
SRadiant : 更不用說連標準都沒有,到底要怎麼達標還是不達標? 06/10 08:53
zzahoward : 酸政府開口是酸EUA吧 06/10 08:54
dearevan : 解盲就安全性而言一定過啊 06/10 08:55
TurtleKM : 全民來公測 幫你刪角色 06/10 08:55
susanna026 : 覺得 在來 直接緊急授權 給老百姓打 不就是收集有 06/10 08:55
susanna026 : 效數據的第三期?就是當白老鼠?第三期沒有錢拿 還 06/10 08:55
susanna026 : 要花錢買疫苗 給財團發大財 蠢爆 06/10 08:55
zzahoward : 你要驗證保護力也要做臨床 台灣環境現在也無法 06/10 08:56
oyaji5566 : 現在不是科學的問題,而是政治力介入 06/10 08:56
EstelleRinz : 全民公測囉 垃圾東西。還好我打完了 科科 06/10 08:56
cospergod : 有人在狂噓荷航呢 06/10 08:56
homygodpppk : 政府現在須要的是有疫苗的事,而不是要有效 06/10 08:58
godblesses : 台人要幫忙做三期試驗 沒錢拿還得自負責任 會不會 06/10 09:00
godblesses : 到時出事 還說誰叫你要打國產 06/10 09:00
homygodpppk : 就是這打了沒效,雞雞還會縮小,還是會給他過 06/10 09:00
homygodpppk : 光萊豬不管全民抗議都給過了,所有關係都打通了 06/10 09:02
ferb : 為何要趕快打疫苗,中國的推廣說法是預期歐美施打 06/10 09:02
ferb : 的進度最晚明年1到4月,中國就會有世界壓力要配合 06/10 09:02
ferb : 世界潮流開放口岸,那台灣的沒有國際認證疫苗你覺 06/10 09:02
cerwvk : 還有在管正常的科學數據?如果有,三期得做. 06/10 09:06
ferb : 你覺得可以趕上世界潮流嗎 06/10 09:07
cerwvk : 記得之前有節目討論藥害救濟法修改的部分. 06/10 09:08
Eos : 打了無法出國沒人會想打的 06/10 09:13
ohohamy : 高端或成最大贏家 06/10 09:16
buggio : 自己要做這很難理解嗎 這就是武器國產化 06/10 09:16
jim924211 : 自己要做不難理解,這是戰略,但沒三期要直接拿 06/10 09:17
jim924211 : 全國人民全面公測這比較無法理解 06/10 09:17
kougousei : 自己做可以理解啊 但驗個抗體濃度當保護力?無法理 06/10 09:17
kougousei : 解 06/10 09:17
storma : 歐盟搞醫療護照 但是AZ在米國FDA也還沒授權 06/10 09:18
op1984 : 台灣人最勇敢 06/10 09:24
airyankee : 總統帶頭打817就高潮了 06/10 09:25
qaz12453 : 打一個不知道有沒用的疫苗應急 這不很白痴嗎? 06/10 09:36
johnny04a : 緩不濟急啊 06/10 09:38
yoseii : 沒有不准出國阿,拿錢出來,多隔離14天好嗎 06/10 09:39
sin31429 : 專家是誰 06/10 09:39
Maninck : 生命會找到出口的 06/10 09:43
pippen2002 : 出國?~~你要有陰性證明!要先拿出差證明/探親 06/10 09:46
PTVPTT : 有的專家是專門當家奴 06/10 09:49
pippen2002 : 都有網紅特地個出差去紐約打嬌生了....X 06/10 10:01
cates : 金管會:查無內線 謝謝指教 06/10 10:09
smallcar801 : 確證太少不能做三期? 你有沒有解封阿? 06/10 10:17
cyy90143 : 藥證?有黨證撐腰就好 06/10 10:31
vera0204 : 根本不用猜結果 看之前某人說七月會好 就知道會硬過 06/10 10:38
vera0204 : 根本不用猜結果 看之前某人說七月會好 就知道會硬過 06/10 10:38
rocky9137No2: 短期間也很難出國啊 有時間讓他們跑國際認證 06/10 10:38
v21638245 : 台灣的生技也不算落後啦,刁民素質才是 06/10 10:39
happyking : 沒打疫苗都可以出國 打了就不行 06/10 10:39
happyking : 三期沒有一個疫苗有完成三期喔 三期國產也有要開始 06/10 10:41
happyking : 進行 06/10 10:41
a5245242003 : 哪個專家?而且解盲數據也還沒出來先下定論? 06/10 10:42
happyking : 不要為反而反 讓專業機構與專家把關即可 06/10 10:42
happyking : 沒人知道可不可以解盲成功 只是預先購 合約也是要 06/10 10:44
happyking : 解盲成功並通過專家審查才成立 06/10 10:44
athena4246 : 三期將在八月底以1,000萬臺灣人作為人體試驗數據, 06/10 10:45
athena4246 : 好將疫苗推銷到國際。 06/10 10:45
MTBF : 不能混打真的慘,代表你打了國產後,短時間可能一年 06/10 11:58
MTBF : 兩年內不能接種其他廠牌因為有安全疑慮,所以國產那 06/10 11:58
MTBF : 針打下去就告訴你一兩年內不能出國了 06/10 11:58
MTBF : 你只能祈禱研究快一點讓你能混打,對年輕人來講身體 06/10 11:59
MTBF : 巔峰可以遊玩的時間,一生有多少的兩年可以浪費 06/10 11:59
enjoythegame: 打國產可能要等n年,取得國際認證才能出國 06/10 12:19
mea7211 : 沒打有認證的國際牌 就是去生陰性證明啊 是麻煩一點 06/10 12:59
mea7211 : 但不到無法出國 06/10 12:59
mea7211 : 不用一直帶無法出國的假風向 06/10 13:00
kougousei : 出國只拿陰性證明還是要隔離14天吧 跟歐盟疫苗護照 06/10 13:06
kougousei : 免隔離一樣? 06/10 13:06
godchildtw : 專家是誰?不敢具名?Sabrina這流的? 06/10 13:13
wonlylove : 全島一命,命懸高端 06/10 14:09
jeff830603 : 讓那母豬先混打看看啊 06/10 15:06