[新聞] Novavax稱疫苗效力達90% 擬今年第三季向

[CavendishJr (梅西♡)]

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原文標題：Novavax稱疫苗效力達90% 擬今年第三季向FDA申請授權


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/3pOR1mZ
                                      (請善用縮網址工具)


發布時間：2021-06-14 18:37
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


美國CNBC報導，美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）14日表示，在近3萬名美國和墨西哥民
眾參與的第三期臨床實驗中，證明該公司研發新冠疫苗安全且總體效力達90.4%。此外，他
們發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫者演變至中度和重症患者，且在對抗某些
變種病毒效力會有93%。因此，Novavax表示，他們打算今年第三季向美國食品藥物管理局（
FDA）申請授權。


分析報告評估2萬9960名受試者中，77名確診患者對疫苗的反應。Novavax說，其中63名患者
接種的是安慰劑，而剩下14名患者接種兩劑Novavax疫苗，所以他們以此估計疫苗效力約為9
0.4%。該公司指出，疫苗最常見的副作用是疲勞、頭痛、肌肉痠痛和接種部位疼痛，通常持
續不超過2至3天。


Novavax也說，疫苗似乎也對某些變種病毒有效，包括首次在英國發現的Alpha變異。


如果Novavax疫苗也取得FDA授權，將成為繼輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（J
ohnson & Johnson）取得緊急使用授權後（EUA），獲得授權的疫苗。



心得/評論：                             ※必需填寫滿20字

novavax官網的報告

https://bit.ly/2TtkCWO

預計2個小時後

就跟股東會議

欸不是聽說FDA不再給EUA了嗎




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→ zzahoward   : 他們說Novavax是最後一支
推 Nexpring    : 聽說這是最後一支eua
推 Tapqou      : 第三季..審出來要很久吧
推 jjoonnyy    : 這支是美國的啊！ 當然有eua
推 carmanX     : 爽,NVAX續噴
推 horseorange : 美國eua全給自己人正常
推 apolloapollo: 給黃金就給了啦 沒什麼最後不最後的啦
推 bunjie      : 大概就肥水不落外人田的概念
→ bunjie      : 美國藥商說不定也聯合起來遊說政府要求EUA給自己人
→ creative    : 這幾隻疫苗...真的不可小覷美帝的科技實力
→ SRadiant    : EUA快的話2週就給了，但現在不緊急可能會慢些
→ SRadiant    : 對變異株數據太少，看看就好，且英國變異株本來就
→ SRadiant    : 對疫苗影響不大
→ SRadiant    : 整體90%，知道這個就夠了
→ SRadiant    : 上次英國的數據是整體89.3%，再現性挺高
推 link0739    : https://youtu.be/JLrdW0EE6HQ
推 stationary  : 高端連英國變異株都沒做還想EUA?都不看看現在台灣流
→ stationary  : 行什麼，會去打的真的愛國心爆發但沒腦袋的人
→ sushi11     : 疫苗種類越多了，還支持國貨
推 lepeace     : 高端要怕的是who也學美國把緊急eua 取消吧？
推 cleanx      : 這個厲害了
→ lepeace     : 畢竟檯面上的疫苗有的都溢出了
→ lepeace     : 學美國一樣有進入三期的可以審核後給緊急授權
→ lepeace     : 沒三期的就乖乖做完再給藥證
推 aertina     : 應該說美國最後的FDA會給N而已
推 kmshy       : 孿生兄弟高端不跟進嗎
→ JoeyChen    : SR大 忘了在哪看到說高端跟變異株有共同位點 可能很
推 KnightLee   : 哇90%那孿生高端不是一樣90% 一定可以有國際認證吧
→ JoeyChen    : 幸運地也對變異株有效 是這樣嗎?
→ YAYA6655    : 各國都有自己的FDA，自己審自己的本就如此阿
→ YAYA6655    : 台灣FDA還不是給高端國產。都一樣的。
推 popo123456  : 打這支副作用好像很低，希望台灣進口
→ SRadiant    : 沒有，高端的抗原呈現位是最原本的那個，也就是S-2P
→ SRadiant    : 英國變異株本來就對疫苗影響不大，各家都一樣
→ SRadiant    : 南非變異株對疫苗和單抗藥影響很大，各家都一樣
→ SRadiant    : 印度變異株與南非變異株相似
→ JoeyChen    : 感謝SR大解答
推 seanidiot   : 他們是要申請BLA嗎？
推 daq         : 何不乖乖幫高端代工就好
→ seanidiot   : 27樓，即使幸運，也只有這一次，科學不能依靠運氣。
推 dtarc       : who跟大陸這麼好，你還想高端可以認證？
推 kobe741107  : 新聞就說這個是最後一個EUA了啊  你消息都看一半喔
→ BoyceChu    : 美國把疫苗技術幾乎都包辦了
→ archung     : 加上Novavax美國 腺病毒 免疫蛋白 mRNA三種疫苗都有
推 l75cm       : Novavax就最後一支阿
→ l75cm       : 美國哪有腺病毒疫苗??
推 ck326       : JNJ 阿
→ cloud6732   : JNJ就腺病毒疫苗
→ archung     : 嬌生就是腺病毒阿  他也是美國現在可以施打的疫苗阿
噓 kkkuccu     : 16樓 那個影片到底在亂講什麼......
→ kkkuccu     : 兩個完全不懂的人在瞎說
推 nakayamayyt : 高端攣生兄弟不是默德納嗎 怎麼又變novavax
推 Atima       : 本來就是NOVAVAX
→ Atima       : BNT跟莫德納才是一家
推 gm3252      : 高端穩了
推 amhs        : 可惜政府應該不想買….
→ nakayamayyt : 之前一堆人在吹高端就美國給的 跟默德那一樣的東西
推 azure       : 高端掰了
推 mdkn35      : 股價有點太高惹
推 kennychen   : 支持蛋白質疫苗
推 ycjcsie     : 目前副作用最小的疫苗
→ oldchang1205: 台康趕快去談代工生產
推 linkmusic   : NVAX今晚開噴了
→ guanole     : 看來打疫苗要再等等 期待棘蛋白有好消息
推 KotoriCute  : 高端本來就沒有打算拿美國EUA
→ KotoriCute  : 台灣短時間也打不到NOVAVAX 不用擔心高端
→ KotoriCute  : NOVAVAX第三季供貨 台灣想打NOVAVAX最快也要年底
推 Kirawu      : 莫德納大跌8%？
→ s860134     : 支持國慘　好嘛?
噓 b89632147   : 99高端
推 nidhogg     : 我看是不給外國疫苗緊急授權而已
→ ppsboy001   : 孿生兄弟持續噴發EUA本來就只有台灣自己怕三小
推 opthr1215   : 前幾天還有個院士出來說次單元是最爛的技術，不知
→ opthr1215   : 道院士臉有沒有腫腫的。
→ missmissy   : 樓上 他臉超腫已龜縮了
推 lovefriend  : 那個院士哪篇說最爛的技術呢?
→ lovefriend  : 我只有看到他說 「根本是把雞蛋全放在一個籃子裡」
→ lovefriend  : 缺乏分散風險的概念
→ lovefriend  : 皆採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗
→ lovefriend  : 那個最爛之說  在哪篇可以貼一下看一下嗎? 感謝唷!
→ lovefriend  : 中研院士：蛋白質次單位疫苗最難做
→ Uncontinue  : 院士嘴這隻疫苗到現在都沒過EUA來說這技術不行
→ lovefriend  : 我的看法他是說 美國生技比我們強，但現在還沒過EUA
→ lovefriend  : 對我們而言有難度捏~
推 shiuan122   : 莫德納保存跟運送條件很嚴格，高端的成熟製程棘蛋
→ shiuan122   : 白相對容易保存，方向對啊
→ lovefriend  : 而國內又全部採這有難度的作法
→ ilanalan    : 看來高端大概國產銷售量是天花板了
推 wonlylove   : nonavax都一堆副作用，結果高端疫苗無不良反應！
→ lovefriend  : 我非生科 看起來mRNA不好運送 但開發快 而新冠變異
→ lovefriend  : 快 不過國內沒有這技術
→ lovefriend  : 以新冠這麼多次變異 看起來ｍRNA最容易跟得上病毒
→ SRadiant    : 說不好運送但歐美國家也都克服了，哪怕加上冷鏈的
→ SRadiant    : 錢也沒多多少成本。除了第三世界國家都不會是問題，
→ SRadiant    : 除了重組蛋白，滅活、腺病毒也都不用冷凍，新加坡
→ SRadiant    : 跟美國正在研發，準備進入三期的mRNA疫苗用凍乾的也
→ SRadiant    : 不需冷凍
推 lovefriend  : 其實我也覺得不好運送好解決~
→ lovefriend  : 那個錢砸了就有了 怕的是疫苗技術
→ SRadiant    : 以台灣來說，即便-20度運送絕對不會是問題，既然國
→ SRadiant    : 產疫苗只打算做國內市場，也就沒有一定要用不需冷
→ SRadiant    : 凍的技術，又怎麼會說方向對呢？
→ lovefriend  : 怕的是國內技術不足 永遠只能在後面追
→ SRadiant    : 這問題答案非常簡單，就是台灣廠商只會做滅活、減毒
→ SRadiant    : 跟重組蛋白疫苗而已，一開始可能擔心ADE所以沒打算
→ SRadiant    : 用滅活，就只剩重組蛋白可以選了，就只會做這個不然
→ SRadiant    : 要怎樣？
→ SRadiant    : 滅活也很快，換個病毒株生產就可以了
推 lovefriend  : 恩恩 我也認同 就是沒招了 只能選這個...
→ SRadiant    : 所以流感疫苗幾乎都是用滅活的
推 azure       : 就現在各廠瘋狂投產和改進的態勢  高端無前景可言
→ azure       : 突破不了出口僵局 台灣硬幹賺來的連成本都收不回來
推 lepeace     : 國內市場狂輸血就夠了
推 CGZB        : 這種疫苗會不會之後是給開發中國家比較多？那邊應
→ CGZB        : 該不會有超低溫的貯藏設備吧？
推 cchaha      : 凍乾真的就不用超低溫保存了
噓 manpower001 : 高端開崩 台康陪葬
→ eemail      : 新加坡正在研發@@ 現在正在研發基本上會被罵死 太慢
→ tctv2002    : 現在其他國研發都是為了明年打一次跟流感一樣 只有
→ tctv2002    : 台灣特別版 硬要今年
→ SRadiant    : 至少人家是技術突破，有實質的優勢在，mRNA疫苗又只
→ SRadiant    : 要冷藏。不像某些人只會說高端成熟製程可以冷藏，
→ SRadiant    : 原先除了mRNA疫苗外都是冷藏保存啊，是賣點嗎？現在
→ SRadiant    : 把mRNA疫苗做成也可以冷藏，沒賣點嗎？
→ SRadiant    : 而且..說慢也要進入三期了，國產疫苗...有啦，有"
→ SRadiant    : 說"要做三期
→ SRadiant    : 沒，除了mRNA跟快的那幾家開始在做B.1.351的修改疫
→ SRadiant    : 苗外，其他像新加坡這個mRNA，跟Sanofi也都還是原始
→ SRadiant    : 的設計，不過mRNA要修改很快，Sanofi的也是重組蛋
→ SRadiant    : 白。原始的依然要做完整套，之後修改的才有機會走免
→ SRadiant    : 疫橋接(跟自己的原始劑型比，自己比自己的相關性較
→ SRadiant    : 高，不同技術、不同疫苗要混在一起比相關性稍低，因
→ SRadiant    : 此更難有共識)
推 iamaq18c    : 高端要崩炸了
推 asdfqwer63  : 要美國才有eua，就是水很深概念