[新聞]〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同

[lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)]

原文標題：〈高端腸病毒疫苗〉明下午召開重訊 台越同步公布三期臨床期末數據
           (請勿刪減原文標題)  
原文連結：https://reurl.cc/Enoe31
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發布時間：2021/06/19
          (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：高端疫苗 (6547-TW) 今 (19) 日公告，台灣、越南腸病毒疫苗三期臨床試驗將同步進行
期末解盲，預計明 (20) 日下午 4 點召開重訊記者會，發布疫苗有效性數據。

高端今年 4 月公告腸病毒 71 疫苗三期臨床試驗期中分析，該試驗於台灣及越南完成超
過 3061 人收案，試驗結果達到評估指標，包括施打 2 劑疫苗 1 個月後、施打 6 個月
後，疫苗組受試者中和抗體效價比率均達到法規目標值標準；施打 1 年後疫苗組受試者
中和抗體效價比率 97.9%，法規要求持續追蹤，但無建議目標值。

高端疫苗開發的腸病毒 71 型疫苗，技轉自國家衛生研究院，此次臨床試驗為多國多中心
，採隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計，評估腸病毒 71 型去活化疫苗 (含磷酸鋁佐劑
)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性。

依照高端疫苗規劃，腸病毒 71 疫苗順利解盲後，除會將數據結果發表國際期刊外，預計
今年會向台灣、越南主管機關申請藥證，由於臨床試驗期間與相關單位採滾動式審查，最
快 8-12 個月後取得藥證，力拚明年啟動銷售。




心得/評論：原來高端不只會做新冠疫苗也會做腸病毒疫苗，明天就要公布第三期人體
           試驗結果，看起來效果不錯。
           ※必需填寫滿20字




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噓 tim0120     : 垃圾公司只會炒股而已
推 kainolife   : 買股賺錢角度來看本來就要買會炒股的公司啊。
推 CavendishJr : 腸病毒疫苗就乖乖按部就班做XD
推 downtoearth : 他是不是按部就班 是看政府發不發藥證給他
→ lesterc     : 噴噴噴?
→ lesterc     : 難道真的要變生技台積？
推 snowdraught : 原來高端會做三期喔
推 simplewish  : 口罩戴起來腸病毒就絕跡了 賣給誰
推 cchaha      : 喔對了，這是去活化疫苗，就是像科興那樣
噓 LEX311      : 賤賣台灣人命 就這？
推 liau        : 腸病毒疫苗沒辦法EUA 所以按部就班做！XD~
→ devidevi    : 3期???不是2期還沒做完，而且3期要做3萬人以上
→ lulu1305174 : 腸病毒三期只收3千人當然簡單許多不像新冠要3萬人
→ devidevi    : 腸病毒疫苗，不是新冠肺炎吧??
→ SRadiant    : 也沒乖乖按部就班，一樣是以中和抗體效價，先行送加
→ SRadiant    : 速審查喔
推 mystage     : 高端三期解盲來囉！大家要不要進去接刀呢！
→ reallove    : 現在連標題都不看囉…？
→ SRadiant    : 而且3000人而已，說實在的，5年內不知道看不看得到V
→ SRadiant    : E
→ devidevi    : 反正一堆人只會看到 高端 三期 通過 這樣???
→ mystage     : 三期就是三期，癌症三期也是三期啊
→ SRadiant    : #1WlYN7i- (Gossiping)
→ SRadiant    : 請參考
→ mystage     : 這篇我有看，謝謝分享
推 liau        : 其實希望他們腸病毒疫苗可以成功啦～對小孩子來說
→ liau        : 太重要了！他們口罩戴不住！
推 futurerich  : 你以為戴口罩就不會得腸病毒喔？幼稚園學校都是高危
→ futurerich  : 險群，小孩戴不住口罩，回家還是有一定機率傳給大人
推 c8c8c8c8c8c8: 大人也有機會傳給小孩
→ c8c8c8c8c8c8: 三千人規模才解盲而已 等藥證還早
推 downtoearth : 腸病毒實在是太討厭了 是說這個上市 我家小孩也差
→ SRadiant    : 不是啊，4月就解盲過了啊XD
→ downtoearth : 不多不需要了 不然我應該會去打
→ YoYoManStars: ㄎ8-12個月拿到藥證XD 人家安特羅12個月都還沒有消
→ YoYoManStars: 息
推 c8c8c8c8c8c8: 阿 眼誤  不是寫解盲
→ sunsolars   : 腸病毒沒打疫苗也沒差
→ sunsolars   : 就算免費你也不見得會去打
噓 b89632147   : 都解盲成功了不是代表有效了嗎？還那麼多重訊幹嘛
→ khps20145   : 腸病毒沒有賣點，誤導大家以為是新冠還比較有搞頭
推 ctx705f     : 之前腸病毒解盲新聞隔天就開盤漲停鎖死啊 沒在看？
→ hillgill    : 真的是辣雞酸民一堆，真的跟一月的航運一樣
推 hayden218   : 2018年新聞 腸病毒死亡率是2%耶 小孩很有差吧
→ reil        : "腸病毒"
推 CGZB        :  要不要做三期的重點就是在疫情緊不緊急。不然你以
→ CGZB        : 為EUA 為什麼叫緊急使用授權？要反對請把理由搞清
→ CGZB        : 楚，不然就是成為別人的傳聲筒。
噓 SRadiant    : 我純噓樓上XD
→ SRadiant    : 原來去年歐美疫情一點都不緊急，原來去年10月台灣
→ SRadiant    : 疫情非常緊急
→ jenchieh5   : 說腸病毒不重要的應該是母胎單身
推 capirex     : 有 比沒有好
推 herculus6502: 噴
推 hayden218   : 歐美緊急啊 不然怎麼發EUA EUA規範是啥也是去年訂的
→ SRadiant    : 有人說要不要做三期是看疫情緊不緊急啊XD
推 all035      : 腸病毒對有小朋友的有差 很常時候都幼稚園傳染
推 Uncontinue  : 去年緊急到川普要提前EUA但FDA不准吧
→ Uncontinue  : 不緊急的是連EUA都沒有啊
→ all035      : 正常這要找小朋友做人體試驗 爸媽也不一定肯
推 futurerich  : 等你小孩停課請假在家照顧就有差了
推 Hall        : 原來有三期 給個推
推 apolloapollo: 這很重要嗎 出來刷存在欸
→ Uncontinue  : 還是你的點是"做三期"
→ Uncontinue  : 高端腸病毒疫苗是真的要炒的話一定要知道的東西啊..
推 shinewonder : 期許腸病毒疫苗能上市 一堆沒小孩的無腦酸頗呵
推 beavertail97: 這支上市會讓小朋友打，腸病毒重症會死人的，花小
→ beavertail97: 錢買保險
推 milkBK      : 原來是腸病毒啊 我還以為是疫苗勒
→ DK1121      : 老闆站出來打自家疫苗，然後去醫院當志工，幫忙照顧
→ DK1121      : 感染者！
推 wald5566    : 刷存在感
推 dnaspirit   : 有些人就是為酸而酸，我小朋友的學校因為腸病毒停
→ dnaspirit   : 課的班級，可是不少的。
推 QQnoname    : 有人真的不懂會買高端的人不是因為高端有做新冠疫苗
→ Uncontinue  : 在還沒開始吵國產疫苗前 高端腸病毒就很多人在等了
推 dash0804    : 1F會被公司吉嗎??????????????? 像是合一吉網友一樣
→ joygo       : 小孩滿需要的，小時候得過還被送到醫院
噓 freeclouds  : 不是說蛋白質次單位疫苗安全 怎麼又用去活化疫苗
→ NPC0214     : 腸病毒成人也會得不是小孩專屬的病啊
→ freeclouds  : 一堆人不是說去活化疫苗不好嗎?
→ CGZB        : 做三期不是核發EUA的充分必要條件。不像是正常藥證
→ CGZB        : ，三期臨床是必要條件，但也不充分。緊急授權之所
→ CGZB        : 以叫緊急，就是因為它不滿足必要條件，且有迫切需
→ CGZB        : 求。如果在科學角度下有一定合理性，判斷能緩解現
→ CGZB        : 況，就有核發EUA的可能與道理。
→ CGZB        : 你可以繼續要求要做完三期，但你就是在犧牲緊急授
→ CGZB        : 權換來的更多時間保護，
→ CGZB        : 相對，緊急授權就是在賭AZ中和抗體效價能成為判定
→ CGZB        : 依據提供一定程度保護。
→ CGZB        : 要知道就是因為資源不足(三期臨床時間、疫苗數量）
→ CGZB        : ，我們不可能把所有事都照正常程序走，也沒辦法以
→ CGZB        : 最理想的方式降低感染率，這是權衡的結果，沒有所
→ CGZB        : 謂”正確或錯誤”，只有”效益高或低”
推 Avril1975   : 不要為酸而酸好嗎？腸病毒疫苗對孩童而言是好事
推 gigi0419    : 小孩真的很需要腸病毒疫苗！有孩子的都懂，生病時只
→ gigi0419    : 能靠小孩自身抵抗力，那真的蠻可怕的
噓 SRadiant    : 還在拗XD
推 zzahoward   : 意思是他的腸病毒會不會有VE也是一堆問號XD
推 bingobin    : 政府應該會買單列入常規注射。不然沒搞頭。
噓 SRadiant    : 台灣政府根本先知，去年10月就預見到今年的疫情，
→ SRadiant    : 所以超前佈署直接跳過三期，宣佈了二期EUA政策，歐
→ SRadiant    : 美根本絕蠢，寧可死幾十萬人也要證實有用的東西才要
→ SRadiant    : 打
推 CGZB        : 你如果只能用三個字回覆，那也大可以不用回了
→ puyo        : 不是說高端比較會做滅活疫苗嗎
推 bingobin    : 腸病毒百百種。打一支ev71,還是有其他型會中獎的。
噓 SRadiant    : 你只是一直在拗也可以不用回啊XD
→ SRadiant    : 反正大家都知道了
推 lovecab     : 哈哈   不是新冠唷
→ CGZB        : 因為歐美當時沒有有用的疫苗作為比較，現在已經有
→ CGZB        : 可供比較的疫苗，如果你可以以科學論述否決AZ中和
→ CGZB        : 抗體效價比較是錯誤的，那我就同意你的論點的
噓 chivalric021: 一堆看衰台灣生技的
→ chivalric021: 腸病毒疫苗很重要好嗎
推 jimhall     : 拋開疫苗了，疫苗被棄守了
→ shinewonder : 小朋友得腸病毒有機率有後遺症，為酸而酸真的可悲
→ apolloapollo: 腸病毒根本沒啥好嗎 一堆被害妄想
推 gigi0419    : 71型記得好像就是最容易引起重症的那型？如果有疫苗
→ gigi0419    : 打，真的會帶去打
→ zzahoward   : 科學論述本來就沒辦法確認中和抗體和VE的模型阿
→ zzahoward   : CGZB大家講了那麼久你還在原地打轉XDDDD
推 playthesong : 我還以為是武漢肺炎勒
→ zzahoward   : 似乎有正相關=可以認定比較後AZ VE=高端好嗎
→ zzahoward   : =/= 上面打錯
推 jira        : 股票這麼多 千萬不要買這隻
噓 house75820  : 股版一群母胎單身，我家小孩明年上市一定打
→ zzahoward   : 現在問題就在於CoP沒有標準 根本沒辦法認定
推 CGZB        : 那問題就在於有正相關我們現在要多相信它會有防護
→ CGZB        : 力，對吧？
→ CGZB        : 我同意這件事不是經過臨床三期的觀察而歸納出的實
→ CGZB        : 證，
→ CGZB        : 現在問題就在於，在沒有資源（三期時間、現有疫苗
→ CGZB        : 貨源）的情況下，我們要不要接受防護力僅來自於相
→ CGZB        : 關性證據的高端疫苗
→ zzahoward   : 問題就是"正相關"這件事情目前也只是一個模糊概念
→ zzahoward   : 參數0.1跟參數100都是正相關 但實際上沒模型也未知
→ zzahoward   : 問題來了 假如高端效力不好 請問打幾針可以解封?
→ CGZB        : 我們有幾種選擇。等疫苗來、三期結果（初步或完整
→ CGZB        : ）；打高端。
→ CGZB        : 各有利弊，是吧？
→ zzahoward   : 這個一直是我的問題 可是支持者全部都無法回答XDDD
→ CGZB        : 每個選擇都有相對應的代價
→ zzahoward   : 說個簡單的 瞎子摸象狀態下你要怎麼制定邊境和解封
→ zzahoward   : 不是有沒有代價問題 是今天你有沒有注重科學證據
→ zzahoward   : 解封和邊境策略都是要透過數據才能制定 你瞎打一通
→ zzahoward   : 是要學中國打一堆科興但是有感染發生一樣強力封鎖嗎
→ zzahoward   : 今天當然假如高端真的測出來VE只有科興 我也建議打
→ zzahoward   : 因為你知道科興bonus一兩針還是會達標
推 CGZB        : 你沒過三期完整臨床，你的問題不會有答案吧？
→ CGZB        : 現在的輝瑞等疫苗也都是在”法律定義正常情況下的
→ CGZB        : 科學實證流程”以外的方式施打，然後產生實證結果
→ CGZB        : ，所以你現在才可以以此為反對的理由不是嗎？
推 towe77      : 那堆說很重要的、沒小孩不懂的，問你們喔，安特羅
→ towe77      : 解盲過關到現在審了一年，還沒拿到藥證開賣，你們
→ towe77      : 有什麼頭緒阿？
→ zzahoward   : Pfizer/JJ/AZ之類的他們有期初報告就有實戰VE阿
→ zzahoward   : 看老美FDA EUA就知道他們還是要知道VE才開打
→ zzahoward   : 打疫苗最重要的是什麼 有效不是嗎?
→ zzahoward   : 有保護力、防重症、降低感染..你這些效果程度都是未
→ zzahoward   : 知不是瞎打是什麼XDDD
推 power00     : 官員要解套用的啦，傻子嗎
→ zzahoward   : 你到現在還想混淆沒跑完三期=沒做三期的概念
→ zzahoward   : 一隻疫苗除了安全性以外，最重要的就是VE那個數據
→ zzahoward   : 另外高端新冠疫苗未來極高機率也不會做真正三期
→ zzahoward   : 回到我說的 這就是瞎打XDD
推 geniusw     : 好好做三期
噓 towe77      : 那堆說腸病毒疫苗多重要的，有人可以開示原因嗎？
推 CGZB        : 為什麼美國CDC不能肯定可以中和抗體為依據的原因，
→ CGZB        : 因為沒人知道真正體內抗體機轉為何。
→ CGZB        : 我沒辦法回應你中和抗體效價保護力到底多高的問題
→ CGZB        : ，我沒這方面的專業，但是外國CDC不採取信任此結果
→ CGZB        : ，不代表此相關性不可信或不科學，可能是國外的現
→ CGZB        : 有疫苗量不需要他們去冒險同意這件事。
→ CGZB        : 你主張不夠可信一定是可以的，因為是正規實證流程
→ CGZB        : ，問題在急迫性，今天沒有急迫性，那也都不用討論
→ CGZB        : 直接三期就對了。
推 hayden218   : 解盲到拿藥證本來就滿長時間啊？你想說什麼？
推 jjoonnyy    : 腸病毒疫苗一直有， 自費就可以打
→ hayden218   : 很多新藥的開發也曠日廢時 拿藥證也是 但不代表沒
推 stevenkuo   : 有小孩的爸媽就知道，腸病毒要打疫苗? 重點是 可能
→ stevenkuo   : 還自費...?
→ hayden218   : 有用 也不代表那個藥不重要
→ CGZB        : 如果你是說今天台灣疫情沒有急迫到要去冒險相信片
→ CGZB        : 段證據施打沒有雙盲實驗的疫苗，那我覺得你說的是
→ CGZB        : 有道理的
→ hayden218   : 武漢肺炎是歷史罕見 剛開始歐美也沒重視不是嗎
推 bluezero000 : 三期？？6個月？？？
噓 qwert65732  : 台灣生技就是被這些人搞爛的 要我們相信三小
→ hayden218   : 而且他影響的是尤其成人到老人 影響經濟國力
推 richaad     : 呃….腸病毒疫苗市場已經飽和到，算了，高端粉會崩
→ richaad     : 潰
→ CGZB        : 現在染疫人數確實也下降了，急迫性也沒那麼大，或
→ CGZB        : 許可以等等看
噓 kingdomsss  : 又想炒股
→ stevenkuo   : https://i.imgur.com/fZAOG4I.jpg
→ stevenkuo   : https://i.imgur.com/UV28X0t.jpg
噓 pida5566    : I don’t care 跟著民進黨下去吧
推 bluezero000 : 腸病毒應該比較嚴重是小孩子吧
推 LesMiz      : 腸病毒71型很兇狠，1998年大流行，130萬兒童生病，4
→ LesMiz      : 05人重症，78人死亡。
→ stevenkuo   : 為什麼公托 幼兒園 學校會因為腸病毒停課? 而醫生卻
→ stevenkuo   : 沒有主張打疫苗? 腸病毒的種類可真不少啊～
→ LesMiz      : 雖然近年死亡率降低，但重症後遺症很嚴重。
→ LesMiz      : 之前沒有疫苗，所以媽媽和老師們才這麼抖。
→ LesMiz      : 高端做的就是腸病毒71型疫苗
→ stevenkuo   : 谷歌 腸病毒 種類，一堆資料
→ stevenkuo   : https://i.imgur.com/f78MhcK.jpg
→ stevenkuo   : 去生幾個小孩，然後送公托幼兒園學校，什麼病毒疾病
→ stevenkuo   : 就會了解，股票要買什麼就會 了解
推 LesMiz      : 腸病毒也沒有什麼特效藥，就是症狀療法。孩子中標只
→ LesMiz      : 能祈禱他不是重症的那一個。而且腸病毒專攻6歲以下
→ LesMiz      : ，幼兒得病吃不好睡不好哇哇大哭，除了手口足症外，
→ LesMiz      : 有的指甲還會脫落，心疼死了。這還是一般症狀喔。
→ CCC000      : 週日重訊？為了抵銷昨天的利空新聞嗎？
推 gigi0419    : 腸病毒疫苗有可以打了？我怎麼差不到呢？
推 LesMiz      : 「濕搓沖捧擦」「內外夾弓大立腕」的洗手口號，不是
→ LesMiz      : 因為新冠肺炎才誕生的。是之前用來防腸病毒的，已經
→ LesMiz      : 喊N年了。因為腸病毒不怕酒精，只能用稀釋漂白水和
→ LesMiz      : 勤洗手來防範。
→ NPC0214     : 藥證還沒下來吧？安特羅也是還在跑
→ stevenkuo   : 避的了這一型病毒，別種不一定能避免，做好環境和
→ stevenkuo   : 個人衛生保健，才能有效預防，至於6547 不予置評，
→ stevenkuo   : 它會漲不是預期今年營收會巨量成長嗎? 哈
推 gigi0419    : 因為太多型了，所以才會想打容易引起重症的71型呀
→ stevenkuo   : 你我的稅金都挹注到某些公司，能不漲嗎? 是因為腸病
→ stevenkuo   : 毒疫苗? 呵～
推 kkking      : 噗 怎麼可能同樣的東西解盲二次
→ kkking      : 新聞都說確診個案達標了~明天再評論吧
推 johnnyjog   : http://i.imgur.com/J2hYnnD.jpg
→ johnnyjog   : 台灣開發了20年的腸病毒疫苗…
推 asd870427   : 我小時候得 喉嚨痛然後手癢 在家放假一個禮拜就好了
噓 surferblue  : 爛公司 解盲成功發新聞就好
→ surferblue  : 重訊個屁呀
推 seanww      : 取得越南藥證，等於打進東協市場吧
→ kkking      : 在腸病毒解盲新聞下面吵新冠肺炎也真的是夠了
推 enjory      : 所以4/12解盲的是什麼?
推 kkking      : 4/12看高端公告只有中和抗體效價
推 scorpio5220 : 看到高端兩字就一堆酸 可憐
推 e7660239    : 3期其中吧
→ sunsolars   : 說會去打腸病毒疫苗的現在就可以去了
→ sunsolars   : 母胎單身個屁.沒衛生不教育.就算沒腸病毒，也容易染
→ sunsolars   : 病
推 brabra      : 腸病毒很重要，如果真的有效就不只是國內市場而已
推 sm3bp078    : 有低能兒文盲看不懂中文 是腸病毒不是肺炎
推 Ichiro921   : 沒有看過這種公司有夠X
推 shenwei     : 崩
→ KISS1979    : 垃圾公司
→ ballance    : 天啊推文裡的識字的人有多少？
→ binhow      : 傻眼，公司不只這些……