[新聞] 國光生東南亞啟動二期收案 最快明年首季

[CavendishJr (梅西♡)]

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原文標題：國光生東南亞啟動二期收案 最快明年首季執行三期


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/3d63NIF
                                      (請善用縮網址工具)


發布時間：2021/06/23 17:27
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


疫苗廠國光生 (4142-TW) 開發的新冠疫苗在台灣完成一期試驗後卡關，轉向海外發展，企
劃處處長洪岳鵬今 (23) 日透露，新冠疫苗將在東南亞啟動二期臨床，預計 7 月取得臨床
試驗許可後隨即啟動收案，最快明年第 1 季執行多國多中心三期試驗。

洪岳鵬今日出席生醫產業趨勢暨投資論壇—新興傳染疾病發展趨勢與挑戰，以次世代抗疫新
鑰?! 解鎖台灣疫苗國際布局之路為主題進行分享。


外界持續關注國光生新冠疫苗發展，洪岳鵬指出，已在台灣完成一期試驗，並轉向東南亞市
場展開二期試驗，預計 7 月取得臨床試驗核准後，可開始收案、今年 9 月將可有初步期中
報告。

至於三期試驗方面，洪岳鵬提到，三期試驗初步規劃在東南亞、中南美、南非等疫情嚴重地
區，啟動多國多中心臨床試驗，最快明年第 1 季首位受試者開打。


洪岳鵬坦言，公司雖然有大規模量產優勢，但面對此次疫情發現在 GMP、CMC 等相關認證較
弱，過去半年來積極補齊並打造國際研發中心，包括實驗動物房、微生物、細胞培養、充填
包裝等，目標能從前期研發到後段生產能一站式完成。


洪岳鵬認為，明年上半年全球將陸續完成第一階段的疫苗施打、達到一定基礎的免疫反應，
國光生明年上半年難同步列入，不過面對未來病毒突變株，公司已著手開發次世代疫苗，包
括不同佐劑、不同抗原傳遞系統，也不排除與同業合作開發，只需一劑疫苗即可抵抗病毒變
異株。



心得/評論：                             ※必需填寫滿20字

國光二期真的要來了

跑到東南亞做

明年初三期

還要做追加劑的

野心果然大




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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.5 (臺灣)
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噓 saintW      : 臨床protocol先寫出來
噓 AllBlack    : 下去吧
噓 Corgifans   : 好了啦...
→ AllBlack    : 沒mRNA 技術
推 fuyu1112    : 國光不能爭取代工嗎？ 落後那麼多了
→ umaga1      : 這是做原始新冠病毒株的疫苗嗎？ 現在都進化到delta
→ umaga1      : 了呢
→ lee1023     : 算了吧阿斗
推 a44883      : 國家隊比較失敗的...
噓 estinto     : 還自栩外界持續關注，要不要臉阿
推 wwfwweword  : 那到底一期有沒有過
推 dodo5478    : 真的狂！
→ lunasiao    : 好了啦...-.-川
推 Daikin      : 怎麼感覺是被逼到國外做？
→ hnhnhn      : 噴
→ SRadiant    : 說了半年多，終於要"申請"啦XD
→ SRadiant    : 台灣廠商果然都很會說
→ labell      : 沒屁用太晚了
→ labell      : 不用啦 2隻很誇張啦了 分散根本做不出來
→ labell      : 感覺騙錢 前面代工又不接
→ lulu1305174 : 國產疫苗太落後國外都開始開發第二代疫苗你連一代
→ lulu1305174 : 都還沒上市
推 kenro       : 適合拼代工吧，等2期完人家都下一代了
噓 eviliori    : 一期是沒過，不是完成。如果過，就國內二期就好，去
→ eviliori    : 國外？錢太多？
推 alsf0007    : 莫德納明年提供30億劑耶
→ alsf0007    : 一個台灣搞三家，怎沒人想代工呢？
推 kkking      : 鄉民都是用嘴巴叫別人去代工呀