[新聞]聯亞COVID-19疫苗月底申請EUA 將在印度三

[lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)]

原文標題：聯亞COVID-19疫苗月底申請EUA 將在印度三期試驗
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發布時間：2021/06/27
          (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：（中央社記者韓婷婷台北27日電）台灣第2家COVID-19國產疫苗廠聯亞生技，今天進行二
期臨床試驗期中分析報告，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴
重不良反應。

聯亞生技將於6月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權（EUA）
審查，並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。

聯亞生技今天由掛牌興櫃的子公司聯亞藥代為召開期中分析重大訊息線上記者會，由聯亞
藥發言人范瀛云及聯亞生技營運長彭文君出席。

安全性數據部分：接種UB-612的局部不良反應，注射處疼痛的比率，疫苗組為64.59%，安
慰組為23.33%；注射處紅腫的比率，疫苗組為34.06%，安慰組為 5.61%

接種UB-612的全身性不良反應，發燒的比率，疫苗組為1.93%，安慰組為1.81%；疲倦的比
率，疫苗組為37.47%，安慰組為38.34%；頭痛的比率，疫苗組為17.01%，安慰組為18.63%
；腹瀉的比率，疫苗組為10.23%，安慰組為9.95%；肌肉疼痛的比率，疫苗組為35.69%，
安慰組為17.72%。

在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion
rate）於成年（19至64歲）施打疫苗組達95.65%，於年長者（65歲以上）施打疫苗組則達
88.57%；中和抗體效價為102.3，與一期臨床試驗結果相近且符合預期，疫苗批次間的結
果也符合EUA的標準。

此外，聯亞在第二期臨床試驗中也進行探索性研究，顯示：UB-612疫苗能產生良好的Th1
型T細胞免疫反應，誘發CD8+殺手T細胞（Killer T Cell）殺死被病毒感染之細胞，有助
於預防重症產生，提供中和抗體以外之第二重保護力。

聯亞表示，二期臨床期中分析結果符合預期，且在放大約20倍受試者人數情況下，可重複
第一期臨床試驗結果。

此外，於變異株有效保護力部分，從一期受試者檢體分析顯示，UB-612誘導出的中和性抗
體對印度delta株的效價仍保持同一水平。因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成
肽的胺基酸序列乃來至於不易突變的蛋白區間，所以UB-612疫苗所產生的免疫反應，可應
對現有廣泛傳播的印度Delta突變株。

根據一、二期目前結果皆顯示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性，且具優異免疫原性反
應。1100627



心得/評論：聯亞二期期中報告出爐表現符合預期，並且要去印度繼續做三期試驗，並不
           是外界再傳放棄做三期只做二期試驗，聯亞藥股價要上看500元了。
           ※必需填寫滿20字




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噓 longriaple  : 很抖齁
推 swwhung     : 心得是在哈囉？
推 neilisme    : 血清陽轉率也太差了吧
→ gj942l41l4  : 記者會字卡太誠實  明天往下噴
推 losetemperat: 科興不是97-99%？ 高端99+
→ apolloapollo: 印度國土鍊成好猛
推 A11pass     : 數據很差，GMT只有40
噓 jokem       : 拿印度練成XD
推 hegemon     : GMT每個單位做出來的標準都不一樣，不能直接拿數字
→ hegemon     : 去比
→ hegemon     : WHO開會就是想訂標準..結果搞了一年還是沒辦法
推 littledragon: 有些數據似乎是用念的過去，例如校價的部分，Th1的
→ littledragon: 部分本來就應該要有良好的反應呀
推 xxxg00w0    : 有確定要做三期的話 可以考慮一下
→ xxxg00w0    : 如果真的和剛剛講的一樣 能有效應對印度株的話
推 drmexro     : 照這不良反應的比例，台灣沒人會選擇打吧
→ JuiFu617    : 安慰劑不良反應比想像中高
推 LewisRong   : 年長的的陽轉率也太...
→ SRadiant    : 血清陽轉率，成人95%算及格而已，老人88%算不及格。
→ SRadiant    : GMT如果跟高端是同一個單位做的，可以互相比
→ JuiFu617    : 聯亞給年輕人，高端給老人
→ CHENXOX     : 數據比我想的差一點點
推 kkking      : 二期要跟AZ比的話，應該要同個實驗室做的
推 jerrychuang : 中和抗體效價為102.3?怎麼不用同樣標準跟高端PK?
→ SRadiant    : 前陣子就說國產疫苗跟AZ都要給同一個單位測GMT，高
→ SRadiant    : 端跟AZ確定會由同一個單位測，聯亞目前沒證實，但
→ SRadiant    : 應該要是同一個，不然二期EUA也審不了
推 pezon123    : 疫苗組跟安慰組副作用幾乎一樣
推 chingyun8245:  不過3期保護性也不能直接比較耶，除非有兩支疫苗是
→ chingyun8245: 同時期在同一個市場做3期，不然直接比較完全不准啊
→ SRadiant    : 那就問為什麼要做那麼慢啊XD
推 JuiFu617    : 不然第一劑打高端，第二劑打聯亞
→ JuiFu617    : 次蛋白技術很耗時
→ sultan      : 數據果然更差，還要再加油！
推 JuiFu617    : 聯亞的RBD+生肽會不會有其他優點，例如抗變種病毒
推 lpoijk      : 大家真的很愛裝病吼
→ tony890415  : 聽他們說法RBD好像比較不會突變
推 clecer      : 做完燒了幾十億，結果沒有商業價值
→ clecer      : 別人都在做下一代的產品了，你還在研發第一代
推 chewthelife8: 貢系不買 祝賺錢
推 etop        : 印度吃寄生蟲藥比較便宜 會用你聯亞?
噓 sultan      : 重要的突變幾乎都在RBD上喔，通常都是RBD突變才變出
→ sultan      : 一堆VOC, VOI
推 b89632147   : 高端聯亞混打啦
→ SRadiant    : RBD就是318~510，聯亞用的是340-539
→ SRadiant    : 目前主要的免疫逃脫變異，K417、L452、E484都是在這
→ SRadiant    : 裡啊XD。
→ om8713026   : 高端甚麼時候說要放棄三期了
推 chouvincent : NVAX:
推 jackysupper : 很有自信喔
推 hakkinen22  : 高端跟聯亞都是在中研院的同一實驗室測試的GMT喔 ，
→ hakkinen22  : 這樣才能跟az作比較看看是否大於as
→ abel0201    : 這間更猛 才二期期中就申請
推 SimleToMe   : 高端也是啊 樓上在說什麼
推 kevin31a2   : 3000多人打完都還活著 對印度株有效 還不噴爆
→ zzahoward   : 高端記者會直接說30億太貴惹給大家打預防針XDDD
→ abyssa1     : https://bit.ly/3x1KUOL 看來抗體分析是同一個lab
推 mainsa      : 安慰劑的不良反應率也太高 = ="
推 dpqb        : 這安慰劑的數據到底是怎麼一回事？
推 jj782995    : 台灣就讓你做三期臨床了，還說什麼硬督，硬督聽起
→ jj782995    : 來就像個幌子