[新聞]快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊

[lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)]

原文標題：快訊／國產疫苗夢碎！高端技術性文件不齊…食藥署：恐要7月底才能審查
          EUA
          (請勿刪減原文標題)  
原文連結：https://reurl.cc/ogy8Rg
          (請善用縮網址工具)
發布時間：2021/06/28
          (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：聯亞生技昨（27）日公佈新冠肺炎疫苗二期臨床分析報告，並表示近期將向食藥署申請緊
急使用授權（EUA）。同時，食藥署署長吳秀梅今（28）日指出，先前已於6月15日就申請
EUA的高端疫苗，由於目前仍有技術性文件須補齊，恐導致審查進度不如預期，待資料補
齊後可能會到7月底才有辦法進行EUA審查，整個期程延宕。


聯亞生技昨公佈新冠疫苗二期臨床分析期中報告，在免疫原性反應方面，抗體效價在施打
第二劑後28天之血清陽轉率（seroconversion rate），施打於19～64歲的成年組達
95.65%，中和抗體效價為102.3，皆符合預期，而聯亞也將依本次分析結果送往食藥署審
查 。

至於6月15日早就向食藥署提出EUA申請的高端疫苗呢？吳秀梅表示，高端尚有技術性文件
須補齊，而部分資料可能得由實驗室協助提供，這都需要時間，因此EUA審查期程恐會延
宕，目前預估將於7月底才有辦法進行。



心得/評論：高端疫苗EUA進度比預期落後恐怕要等7月底才能EUA，8月才能開打，屆時
           外國疫苗已經源源不斷進來，國產疫苗變成沒人要打了。
           ※必需填寫滿20字




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推 jonathan8032: 恐恐恐恐
→ panzerbug   : 跌停跑得掉嗎
推 mnb1234     : 笑死
推 chinaeatshit: 會不會全國都打完一波國外的  國產還在審
→ diofishfish : http://i.imgur.com/Tan0GT3.jpg 笑死
推 jomon817    : 再吞五根吧
→ raku        : 有可能阿 畢竟這是打到人體裡的 審查慎重也合理
推 c6587924    : 哈哈哈 打了出事情怎麼辦
推 AffogatoDog : 笑死
推 loveponpon  :  https://i.imgur.com/4kRwBK4.jpg
推 likebj      : 真的笑死欸
推 eric02      : 缺件不是人為因素嗎
→ loveponpon  : 如果沒有國產 是不是要補足國外疫苗
推 dracula83183: 這種也能缺件？
噓 vvnews      : 哈哈哈哈 就是個笑話
噓 dalbuhr     : 笑死，難怪被說家庭代工
推 y1896547    : ...搞笑  到底何時可以解封orz
推 castlewind  : 有力人士不夠力
推 Jester9254  : 今天瞬間又跌落神壇了
推 oklaaccc    : 最好會缺件  真的笑死
噓 fm0204      : 這是要演到公投吧？
推 y1896547    : 要交甚麼文件事先不能知道嗎? 為啥會這樣
噓 OyAlbert    : 缺件xdddd，瞎到不行
噓 robinson    : 這理由你相信？
推 a0913       : 什麼都會缺件 說好的急件呢?
→ isseylin    : 還沒換好給過的委員？XD
推 kada9999    : 急什麼
→ SRadiant    : 送件要的資料很多，經驗不夠缺件很正常
噓 MayorKoWenJe: 跟聯亞一起下去吧
推 springman   : 還真的開始大跌。
推 amhs        : 替說缺件的委員擔心....要開104了...
→ SRadiant    : 高端是有多少送件的經驗，也不過就腸病毒疫苗一個，
→ SRadiant    : 而且那個也是走快速審查而非正常程序，現在EUA又是
→ SRadiant    : 另一套
推 hobbes      : 6547往下殺了.....
推 iamhappyQ   : 下午又要開法說會了
推 ssaamm810130: wow
→ lulu1305174 : 新聞一貼就急速墜落要跌停了笑死
→ hobbes      : 回測200嗎？
→ fezexp9987  : 來來回回炒作
→ zzahoward   : 技術性缺件阿 兄弟Novavax不也這樣做
推 yiish       : 補件真的很正常啊 不代表什麼
→ zzahoward   : 看來是太強了 怕不給美國面子
推 a30607212053: 醒醒
→ zzahoward   : 不過齁 那個EUA標準不是FDA跟國產廠商一起討論出來
→ zzahoward   : 的嗎?XDDD
推 mepass      : 還是看美國跟日本能不能多來點疫苗
推 s2657507    : 通過會被說放水，被退件被說委員還沒換好XD
噓 HelloFumi   : 恐啥？
推 scjh123     : 有人在爽爽低接  股票握緊囉
→ lemon81824  : 韭菜死去
推 paericsson  : 竟然還撐著沒跌停
推 lucky73     : 下去
→ haunt11     : 糞
推 karting     : 所以八卦仔又要說中央卡疫苗? 啊是高端...沒事...
推 swwhung     : 科科 下去又是讓大家發財的機會
推 jjoonnyy    : 簡單來說，就是不急了
→ jjoonnyy    : 收捐助就500萬劑， 國產可以正常程序審核了
推 aether982   : 有夠辣雞的
→ wawi2       : 可憐 XD
噓 ganbee      : 一個說有打總比沒打好的爛公司
→ FlynnZhang  : 幹
推 x8051rva    : 綠燈向前走
→ jobintan    : 様見ろ！再炒呀，可憐哪！
噓 libramonkey : 高端：聯亞接力，接力
→ lmu0837     : 媽的，又在卡了
噓 tedwood6465 : 壓低吃貨啦...........
噓 game7416    : 還好喬好啦
→ tedwood6465 : 注意，是要求補件，不是直接駁回喔，算是放水了
推 phix        : 好了啦 明年再說吧
推 worf        : 話都給你說好了
→ twinmick    : 卡在哪，還先打預防針勒，是技術性文件所以給時間補
→ asidy       : XD果然一根向下
推 abcnelson654: X圾
→ lulu1305174 : 幹竟然急拉爛公司下去
推 swwhung     : 就說了 下去是讓你上車的...肯定破千
推 calase      : 補文件其實很正常，是因為之前媒體在那邊整天喊卡
→ calase      : 卡卡讓大家因為文件都很好準備0.0
→ kangta2030  : 反正訂單錢都到手了 慢慢補件也沒差了
噓 j5a5m0e4s   : 台灣人還要撐多久==
推 wheat1130   : 笑屎
推 benny3579   : ?
→ lightfood   : 審的快被罵 審的慢被嘲笑 真的很難取悅
→ linx210145  : https://i.imgur.com/m0JDDDA.jpg
→ KGSox       : 真慘 還要等這麼久才能有這個不知道效力的疫苗
推 rainin      : 食藥署自己補上啊 小英的手臂是要等多久
噓 c00jsw00    : 恢復到30啦
噓 ilikepurple : 一堆官僚
→ jagin       : 合一也是審到天荒地老…
推 deann       : 小英計劃通
→ jones2011   : 噗，這種就是玩自保了，文件都要齊全才可能審
→ banebuu     : 高端掰掰 慢走不送 掰噗
噓 ting445     : 蔡英文放假消息要不要下臺後關三天
推 jceefailurer: 丸子
→ MTBF        : 抄底機會來了 這次不會再錯過
推 capirex     : 裝模作樣 在那邊演審核嚴格
推 billionaire : https://i.imgur.com/1wzMkHi.jpg
→ appledick   : 高端廢啦，聯亞都直挑大魔王做三期了，高端為啥選越
→ appledick   : 南呢？？聰明的就懂
推 ichero01    : 重大利多
推 ksmeng      : 説缺件的會不會被換掉啊？
推 tmjrich     : 希望國產趕快eua 給人打，反正現在也不打算多訂進口
→ tmjrich     : 那國產快上吧。
推 Unsullied   : 50收
推 terry31131  : 如果真的要護航國產那今天是在擋三小？
推 ggttoo      : 訂單都下完了後面就不演了~該出貨都出了
推 elmer       : PJ院士真的是佩服 讚
推 qwert65732  : 菜母豬的陰謀啊 ㄏ
推 pkuer       : 不能打對國人是好事吧
推 capirex     : 表定就八月打到 演個戲你就當真了?
推 ifififif    : 說沒護航的是說中研院士陳培哲造謠？
→ ifififif    : 陳培哲是阿扁之友、小英之友會成員都
→ ifififif    : 被三立、民視抹紅（拿被掛名中國科技
→ ifififif    : 被三立、民視抹紅（拿被掛名中國科技
→ ifififif    : 公司當證據）
→ ifififif    : 用比國外疫苗還高很多價錢訂購二期
→ ifififif    : 未過的國產（私人）疫苗，說沒護航？
→ ifififif    : 被質疑就貼八卦仔、柯韓粉標籤來迴避
推 ifififif    : 有政府撐腰，高端股價長期是有撐的
噓 stoneofsea  : 中央又在卡疫...原來是高端喔 沒事