[新聞] 高端COVID-19疫苗申請在巴拉圭執行三期

[CavendishJr (殘劑梅西)]

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原文標題：高端COVID-19疫苗申請在巴拉圭執行三期臨床試驗


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/3xnqArc
                                      (請善用縮網址工具)


發布時間：7/6 18:40 更新
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


（中央社記者韓婷婷台北6日電）高端疫苗今天公告，將於巴拉圭亞松森大學附設醫院執行C
OVID-19疫苗第三期人體臨床試驗，採免疫橋接設計與AstraZeneca （AZ）疫苗進行比對性
試驗。

高端表示，經與巴拉圭法規主管機關─國家衛生監督局 （DINAVISA）溝通後，將採免疫橋
接設計與AZCOVID-19疫苗進行比對性試驗。高端已於巴拉圭時間5日（台灣時間6日），向DI
NAVISA提出第三期臨床試驗申請。

高端指出，此項於巴拉圭執行的三期臨床試驗目的為申請巴拉圭查驗登記，及取得當地臨床
數據資料，以布局中南美洲市場。同時也與歐盟法規單位 （EMA）等其他法規主管機關諮詢
，規劃其他國際三期臨床試驗。


至於第三期臨床試驗預計完成時間，高端表示，將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查
驗登記的申請而定，由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。（編輯：林淑媛）



心得/評論：                             ※必需填寫滿20字

哇正式申請惹

而且還真的可能去歐洲

不然差點被大家忘了




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噓 YoYoManStars: 免疫橋接？
推 ggl12two2   : 我還沒賣 留著當紀念（笑話？）
推 hakkinen22  : 免疫橋接也可啊 巴拉圭國家衛生局認可就可以
推 snowangelic : 哪裡比較便宜？
推 wingstar    : 甚麼是以免疫橋接方式進行比對性第三期試驗??
→ wingstar    : 從沒聽過這種實驗設計
→ wingstar    : 台灣為什麼不公告AZ的效價數字，卻與巴拉圭相比
推 cates       : 樓上不說我都忘了.....記得是6月底公布
推 smiles0113  : 就把安慰劑組 從食鹽水換成AZ疫苗
→ smiles0113  : 之後看兩者防護力的差距
推 odddriver   : 衝啊！！！
推 chigo520    : 為什麼要做三期還要搞免疫橋接
噓 SRadiant    : 採免疫橋接設計...XDD
→ SRadiant    : 簡單說就是跟台灣的二期差不多啦，我猜人數也是，
→ SRadiant    : 到時看註冊資訊就知道囉
→ SRadiant    : 橫豎就是賭免疫橋接這件事
推 apolloapollo: 巴拉圭鍊成陣
噓 lulu1305174 : 爛下去
推 hegemon     : 三期就三期，什麼叫三期+免疫橋接？
推 kkking      : 巴拉圭~搞不好還可以比兩個疫苗誰的確診多XD
推 kenmore     : 就對照組也能打到az,不會造成別人感染風險吧
噓 twerik      : FDA 承認免疫橋接嗎？
推 observer0117: 三期active control還要免疫橋接？
噓 Amewakahiko : 管FDA承不承認? 美國還缺疫苗嗎?
→ observer0117: 可能是不想做太大規模，不然三期還免疫橋接意義不大
→ Amewakahiko : 台灣人超奇怪 自己要用的要國外的主管機關幫你審?
→ SRadiant    : 照樓上的說法，連三期都不用做啦，台灣二期EUA就好
→ SRadiant    : ，而且這個三期設計跟二期一樣，何必浪費錢呢？(笑)
→ SRadiant    : 自己要用的還跑去國外做一樣設計的三期幹嘛咧？
→ Amewakahiko : SR在講啥 做三期可以申請藥證啊 只是為何要執著FDA?
→ Amewakahiko : 台灣的CDE TFDA都是擺設?
→ Amewakahiko : 這段時間的陰謀論真的是夠了 台灣的只會有不敢審
→ Amewakahiko : 不太可能亂審
推 peanutman   : 免疫橋接就不是真的三期啊…
→ peanutman   : 還是沒辦法知道實際保護力
推 clwXXX      : 免疫橋接應該不是比中和抗體效價吧？
→ clwXXX      : 我說免疫橋接三期
推 smigal      : 感謝當地當白老鼠....
→ elmer       : CureVac ？
推 potato6202  : 高端沒錢不然就不想花錢做免疫橋接，呵呵
推 wz02022     :  不是阿 你可以PK中合抗體濃度 也可以PK保護力阿
推 yacoo       : 保護力是要傳統三期做完才有的  高端怎麼PK  = =
推 sallysun    : https://lihi1.com/uTBIK
推 swanc       : 不就是把安慰劑組變az下去進行盲測而已，這麼容易懂
→ swanc       : 的方法還有人不懂？
推 b10012013   : 我跟巴拉圭總統有點交情
→ zhuzii      : 可能八卦版來的吧 這樣也看不懂
噓 wonlylove   : 沒有要申請藥證啊！只是做個對照組實驗