[新聞] 高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少

[Reewalker (報告饅頭班長不夠)]

原文標題：

高端疫苗過關！陳時中：8月應該可以有少量供應

原文連結：

https://www.storm.mg/article/3823651

發布時間：

 2021-07-19 14:46

原文內容：

高端疫苗6月中送件後，因資料不齊被要求補件，7月14日完成補件後，由食藥署進行緊急
授權審查。指揮中心指揮官陳時中今天表示，衛福部核准高端COVID-19疫苗專案製造。

陳時中隨後表示，高端剛通過，擴大產能要一點時間，提供的量比較少，目前預計8月多
少能有少量的數量供應。針對聯亞的部分，食藥署長吳秀梅表示，目前正在積極審查中。
吳秀梅表示，核准高端疫苗專案製造申請案，適用於20歲以上成人，藥商須每月提供安全
性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，保障國人用藥安全。

食藥署表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造
管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端
MVC-COV1901新冠肺炎疫苗的專案製造申請案。經過一天充分的審查與討論，高端疫苗的
中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告的「新冠疫
苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮。

食藥署指出，高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值
(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67
倍。高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大
於標準要求50%。基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評
估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件
再議，1人不同意。

食藥署指出，依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成
人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫
苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外
執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。

心得/評論：                             ※必需填寫滿20字

才少量供應而已
怎麼炒的這麼熱門
本夢比無上限？


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→ IPHONE10    : 誰敢打
推 bcyeh       : 北部沒有台灣價值，建議可以禮讓南部
推 cerwvk      : 公信力問題
噓 matt10137   : 2
→ IPHONE10    : 北部不缺 全部送到南部
推 jpy         : 看來AZ+高端 混打決定了
推 c8c8c8c8c8c8: 我是在那邊把餌放下去.jpg
推 f860506     : 給南部打好了 畢竟比較有台灣價值
推 lockbacker  : 一年內是多久呢
→ lockbacker  : 跟下週五哪個會先到
推 willism     : 恭喜，給下面網友2針
推 Homeparty   : 留給有興趣的打
噓 wu10200512  : 沒三期沒國際認證的垃圾 拿去給豬圈裡的豬打一打就
→ wu10200512  : 好
推 grocery05   : 選擇高端 高人一等
推 au4au4j3fu4 : 厲害了我的國
推 samarium    : 公衛盲不要留言秀下限了，可以去八卦版取暖
推 chen0625    : 我ok你先打
→ benson502   : ...來人啊 賜針
推 f204137     : 政府簽訂500萬劑 營收準備入帳了
推 Homeparty   : https://i.imgur.com/VJePnCD.jpg
→ tctv2002    : 允許製造 又不是允許注射xd
→ honeypeanut : 有種在意願登記 看誰會把高端打勾啊==
推 peacesb     : 二期未完成的疫苗喔...
推 elfish123   : 樓下打
推 bluezero000 : 綠營側翼請優先施打
噓 a22530722   : 八卦柵欄的靈壓又................................
推 hpfan       : 一堆人都覺得自己比專家還專業啊
推 DHC1115     : 台北人應該不用擔心會打到這個吧
→ pf775       : 愛台灣打高端
推 nyanter     : 蒙面的專家，我還真無從知道是否比較專業
推 hcchiena    : 我一定沒專家專業, 但我相信FDA比這個小組專業
噓 wvotyyj5    : 給民進黨的就好 BNT跟莫德納這種二級品我來
推 joy159357   : 推文自己注意= =不要被水桶了
推 b08902021   : 支持國產我認同，但我支持的是國產豬，要給人吃的，
→ b08902021   : 檢查要完全，但給人打得國產疫苗，檢查不完全，所以
→ b08902021   : 不適合人類使用…
噓 ballfans    : 南部欠你們北部的噢？什麼不要的都推給南部
推 seanww      : 好多人掰，版主辛苦了
推 ImFroggen   : 現在只關心陽明  謝謝
推 albert22    : 我要打 也太慢了吧  高端>>>>az
推 f204137     : 高端疫苗一劑881元 營收貢獻44億元
推 ting445     : 全力做多 股價上看817
推 SimleToMe   : 連狗都不打
推 bohanop     : 八卦仔又來了
推 tim2468x    : 開桶囉～嘻嘻
推 herikocat   : 勇敢的台灣南部人 雀躍無比
→ house911    : 請給民進黨跟側翼就好 ?
→ cosmos506   : Az + 莫德納：不建議 ，Az + 高端：世界跟不上
→ castlewind  : 應該就是還沒打完兩劑的 都是XXX+高端套餐
→ freeawei    : 專家算什麼，給他錢屎也說香
→ freeawei    : 沒有賣不出去的貨，只有賣不出去的嘴
推 Nexpring    : 有國際認可嗎
推 hirosue5566 : 投民進黨的抓出來先打阿
推 AlgerTaipei : 推文怎麼又開始了
推 wald5566    : 小英該打囉
推 ganbee      : 少量的優質疫苗，當然要留給做錯事後，只要說我負責
→ ganbee      : 就沒事的官員們先打。
推 nvlsvee     : 委屈了
推 Sawilliam   : 這篇 漁獲驚人
推 podon       : 第二座護國神山，明天如果漲停買一張
推 Homeparty   : 小心啊，股版聊政治會水桶
推 danny520168 : 政府叫你打 你敢不打嗎 高端漲停10天
→ Homeparty   : https://i.imgur.com/FLz18Af.jpg
推 cleanx      : 少騙我！
推 GymRat      : 覺青先打吧
推 jerrylin    : 愛台灣的還不趕快通通打起來
→ jerrylin    : 趕快開放登記高端了啦
推 cocazero    : 覺青不打嗎
推 sulichun    : 沒想到台灣政府真幹了 有種
→ alcpeon911  : 焦糖都不打了 我為什麼要被強迫打
推 changmary   : 我承認我低端 配不上
噓 blow5566job : 沒錄影的專家會議，有不可告人之事？
推 DNSKHY      : 這篇版主又要忙了
→ simo520     : 智力測驗上線了
→ tinmar      : 未來一定程度規模施打後 誰是誰非 屆時驗證
→ tinmar      : 這是一翻兩瞪眼
噓 cssula      : 版主出乃 全部桶起來 維穩維穩
噓 ohohohya    : 前幾樓搶起來
推 heinekenstar: 八年級生的袖子拉好 酒精擦乾淨
推 kenny613071 : 勇敢的817站出來
推 aweara      : 疫苗的原料哪來的 有概念股嗎?
→ Ovechkin    : 1450打好打滿
→ vatog       : dpp先打喔 別逃
推 Amanz       : 你打呀，全家打
噓 trewq987    : 沒三期期中數據連WHO都不承認了 有夠扯= =
推 Hitimothy   : 覺青 817先打 焦糖都不打了
推 hcchiena    : 通過了所以500萬劑的合約生效了, 後面打不打是政府
→ hcchiena    : 的事, 高端營收出來了, 股價向？
推 Albert0912  : 三期作完了嗎？ 好笑的政府
→ XXXXSOW     : 操你媽的二期的實驗藥拿去給狗打
推 mp5good     : 打啊為何不敢，數據擺在那
推 speady      : 上班群聚社畜只能打國產嗎？淦
噓 CLRIS       : 幹你娘各種拖然後拖到要打國產
推 changmary   : 打疫苗有贈送保險 我會叫我老婆打
→ ww9022039   : 真的是垃圾
推 kamichu     : 妳先打 我ok
→ olivewood   : 照當初各縣市得票數分發疫苗阿
推 CGZB        : 水！
噓 wonlylove   : 說個笑話：政府連對症下藥的能力都沒有，不知道現在
→ wonlylove   : 在台灣流行的不叫武漢株，連疫苗EUA只要能抗中就給
→ faultless   : 乾脆民進黨員強迫施打國慘好了
推 walter41    : 太好了！還好不是大量供應
推 kamichu     : 讓想打的預約阿 如果預約很少人 怪我囉？
推 david3033   : 我沒有釣，我是把餌放下去
推 royli       : 菲律賓等不及了
推 EdenEden    : 可混打嗎
推 helpgod     : 我ok你先打
→ askey       : 我覺得院士陳培哲很專業
推 tmot        : 這疫苗有無FD認證?
推 kamichu     : 讓給需要的人先打吧 不需要的再忍耐一下
推 kendavid001 : 南部滿滿台灣價值 唯一支持高端
→ WJHinbbs    : 上面肉粽串好大一串啊，準備浸水桶了
推 torn        : 還以為在八卦版
推 computer3314: 我會買高端的股票  但不會打高端嘻嘻
推 BIGETC      : 三期都沒有 但跟喝符水一樣有人支持就去 笑死
推 lycosidae   : 來啦我先打
推 helloffx    : 500萬可以打不用搶，要打的快排隊
推 source0209  : 總統先打囉
→ wenyii      : 其他國家都買大廠製的疫苗，就台灣硬要自己
→ wenyii      : 生產= =樣本數這麼小誰敢打
噓 aprovel     : 打國產就說要三期，但混打又很敢自己當白老鼠了。
→ aprovel     : 。。
推 saiben      : 美豬算小咖的了
噓 mimimomonooo: 我來錯版了嗎
噓 james7309   : 焦糖都在嘴砲了，我們有那麼韭菜嗎
噓 carking49   : 打完高端出國再打一次的概念，吃相難看
推 loveeyes    : 想打Novavax疫苗！
→ winner0213  : 保護力是多少趕快講出來
推 southes     : 那時可預約
→ coolguychen : 拜託側翼優先選高端
→ jimhall     : 打高端一輩子不投民進黨
推 godchildtw  : 台灣淪為比共產黨還不如的共產黨國家
→ elmer       : 台灣離世界更遠了