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原文標題: 高端疫苗EUA會議記錄公布 招名威:別再用想像去看待專業性的議題 原文連結: https://newtalk.tw/news/view/2021-08-03/614414 發布時間: 2021.08.03 原文內容: 衛福部食藥署2日公布高端疫苗緊急使用授權(EUA)審查會議紀錄,與會多數專家都質疑 對Delta等變種病毒保護效果,認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗,並須 確認中和抗體以外的免疫效果,如T細胞反應等。而毒理學專家招名威表示,台灣現在確 診病患不足,也無法完成完整的三期試驗。不過高端既可出貨,對於目前總到貨量僅9百 萬劑疫苗的台灣來說,確實是一陣及時雨。招名威呼籲:「不要再用『自己的想像』和『 人云亦云的態度』去看待專業性的議題」。 招名威在臉書Po文提到,報告中提及不僅是台灣,目前世界疫苗供應都非常吃緊,疾管署 疫苗採購分三種不同方式,分別向國際組織(COVAX)、國外廠商、及國內廠商購買,不 含捐贈,預計採購總劑量為 2981 萬劑。但即使預採購疫苗,供應量都完全不足且交貨落 後,觀察越南就知道了,只有美國和日本捐贈的幾百萬劑疫苗,訂單到目前為止疫苗都還 停在只下單,未到貨的階段,所以高端疫苗現階段確實是符合台灣EUA緊急授權使用的範 圍內。 日前有媒體稱高端的武漢肺炎疫苗有8成產能被退貨,招名威說明,第一位專家的審查意 見就反映出這個問題了,不過依據高端提供2L和50L批次間的比對試驗結果,除最初試量 產的2批次唾液酸醣基化程度(sialylated glycan %)與其他批次結果有差異外,其餘批 次的結果相近,該專家建議廠商持續監測疫苗批次醣基化程度,以確認合理的允收範圍, 並確保批次間品質一致。 關於疫苗安全性及副作用方面,招名威指出,第一期臨床試驗中有觀察到少部分受試者的 ANA(antinuclear antibody)呈現陽性,雖然體內濃度極低且沒有明顯症狀表現,但未 來若大規模施打,問題很快就會被放大,應該要持續完整追蹤這些個案血中ANA數值的後 續變化,畢竟ANA呈現陽性可能連結到的疾病包括全身性紅斑性狼瘡、進行性全身性硬皮 病、乾燥症候群、多發性肌炎、皮膚肌炎、混合性結締組織病及自體免疫肝炎等。 關於功效性方面,招名威續指,大致上專家都是以可接受做意見,畢竟抗體的產生及後續 抗體中和表現都相當高,特別是在15mcg二劑量接種 28 天後,可產生高反應的中和抗體 和抗原特異性,且與接種AZ疫苗的對照組相比,在中和抗體的評估上都是有超水準的表現 ,整體滿足當初一開始專家會議的要求,但他們也是有一些需要補強的地方,像是有專家 就說缺乏臨床保護力指標(CoP),而且中和抗體檢測只是評估方法之一等。 對此,招名威認同專家說法,因為疫苗的最終保護力並非全部來自中和抗體,免疫力提升 無法只以T細胞免疫反應就代表全部,是還需要提供更多有力證據的,除了需要再驗證對 中和抗體效價的持續性(抗體可以持續多久)之外,還是要盡快執行臨床三期傳統療效的 驗證才能證實其保護力,他相信這也是高端佈局中南美洲的原因之一,畢竟台灣現在確診 病患不足,也無法完成完整的三期試驗。 招名威最後強調:「專家之所以專業度高過於一般人,你給他100,他就是會要求120!但 苛求總比放水好,基本上,我相信國產疫苗廠的努力和用心,我更相信食藥署的專家水準 ,我認為有嚴謹的制度,才會有好的審查標準,這樣產生出來的藥品才可以解決我們的問 題,不要再用『自己的想像』和『人云亦云的態度』去看待專業性的議題,這些都是毒素 ,太多對全台灣的人民都沒有好處。」 心得/評論: ※必需填寫滿20字 招名威這人的豐功偉業自己查 目前護航高端大概是這幾式:我專家、情緒勒索、力挺國產 高端股價往__噴 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.8.193 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1627960962.A.FB9.html
toty1101 : 這篇是在釣水桶 小心 08/03 11:23
好啦!避免釣魚之嫌,請各位推文留意情緒字眼
lolic : . 08/03 11:24
ab4daa : 我相信 08/03 11:24
orea2005 : 能拿到國際認證,打了可以出國再來說。 08/03 11:24
sing60905 : 報告實驗都沒有證明保護力是否有效 自己也在幻想 08/03 11:24
jerrylin : 早點承認疫苗不夠不就沒事了 08/03 11:24
ru8bj6 : 白浪滔滔窩不怕 08/03 11:24
jerrylin : 不就還好郭董有堅持買到BNT 不然大勞賽 08/03 11:25
neoa01 : 這時候高端的效用講科學嗎?數據拿出來看看 08/03 11:25
BIGETC : 全家都去打啊 08/03 11:25
h25949 : 什麼叫自己想像?不就被質疑還沒出三期期中報告嗎 08/03 11:25
h25949 : ? 08/03 11:25
c8c8c8c8c8c8: 我就把餌放在那裡.jpg 08/03 11:25
KBchen : 郭董跟台積電買到的疫苗何時到貨? 08/03 11:25
※ 編輯: Zabuzan (220.132.8.193 臺灣), 08/03/2021 11:26:22
wrbdnombd : 說是專業性的議題 那就拿出國際的專業認證來啊 08/03 11:26
h25949 : 沒數據才叫自己想像 08/03 11:26
black51002 : 我ok你先打 08/03 11:26
event8114 : 所以要賺爛了嗎 08/03 11:26
metallolly : 進水桶咕嚕.. 08/03 11:26
samarium : bnt來的時候18歲以上都打完了還在bnt 08/03 11:26
c8c8c8c8c8c8: 看心得跟標色 這篇是不是想釣魚 08/03 11:26
harry155007 : 這高端的保護力才是用想像的吧 08/03 11:26
jc761128 : 這咖人品有夠差 算了吧~ 08/03 11:26
EvilJerry : 我ok你先打 08/03 11:27
kevinmeng2 : 一樓提醒個屁,這樣才能過濾網軍啊!通通去水桶 08/03 11:28
Idiopathic : 台灣防疫靠玄學 再次證明 08/03 11:28
pttccbbs : 這個三小,科學證據拿出來啦,幹 08/03 11:28
shakai5566 : 國產疫苗本夢比無限大好不好 08/03 11:29
arran : 垃圾疫苗 08/03 11:29
chanel1259 : 別騙喔哪來的會議紀錄 08/03 11:30
s3z15a3z15a : 上面好氣好氣..現在都有將近一百萬人要打了,反正 08/03 11:31
s3z15a3z15a : 打了就知道了 08/03 11:31
jog7788 : 想靠用混的混過去喔 08/03 11:31
centaurjr : 這樣水桶又少了很多很不方便 08/03 11:31
kateyman : 他的說法也是一種想像呀 證明在哪 08/03 11:31
goddarn : 八卦仔快來進攻啊啊啊啊 08/03 11:31
devidevi : 那國外怎麼做三期的... 08/03 11:33
ganbee : 果然是有打總比沒打好,請問蔡英文到底打了沒?不是 08/03 11:33
ganbee : 說要打嗎?第一批產出就該打了吧。 08/03 11:33
B7405 : 有記錄幹嘛想 08/03 11:34
SRadiant : 我相信、相信我 08/03 11:34
smu0205 : 數據先給我 不然我也只能想像 08/03 11:34
tandzh : 人家有三期數據,請問你的三期數據呢 08/03 11:35
sing60905 : 那一百萬人很多是怕打不到的年輕人吧哈哈 08/03 11:35
sing60905 : 如果進口疫苗夠多 有1萬人要打高端就偷笑了 08/03 11:35
a79111010 : 我相信自由自在 我詳細希望 08/03 11:35
ichero01 : 誰 08/03 11:36
pppp8167 : 沒重點,數據及實驗結果都沒公佈 08/03 11:36
tin123210 : 相信我之術 08/03 11:36
thomas : 我想像你的想像,我正確你壞壞 08/03 11:37
eDrifter : 恭喜鳴人 我相信之術終獲傳承 08/03 11:39
Yves071 : 以前有一個哲學家,用他的專業告訴人民拿破崙的侵略 08/03 11:39
Yves071 : 是正確的。現在台灣有一些專家,在告訴你政府的高端 08/03 11:39
Yves071 : 是很科學的。既然很科學,為什麼不循國際公認的方法 08/03 11:39
Yves071 : 驗證呢?究竟高端是科學?還是這些專家是政治?讓我 08/03 11:40
Yves071 : 們繼續看下去! 08/03 11:40
AAAntou : 少林足球 2021 08/03 11:40
c8c8c8c8c8c8: 其實這篇論點跟昨天某N論點滿接近的XDD 08/03 11:40
ttmaniac : 想漂白 自己先去打高端吧 不要人云你也云 08/03 11:40
agunnm : 三期數據?只要毀三觀數據好嗎 08/03 11:44
Luwan : 推高端,新護國神山,不是台灣人的別打 08/03 11:45
imhanhan : 我就不想打高端有很難理解嗎,吹捧什麼勁 08/03 11:46
imhanhan : 校正回歸四個字出來以後,好像也沒什麼不可能的事 08/03 11:47
f204137 : https://bit.ly/3A8UNvn 完整會議紀錄 08/03 11:47
f204137 : 不想打就不要打 去年全球缺疫苗 也是在做一樣的事 08/03 11:48
littenVenus : 那些專家 ㄏㄏ 08/03 11:48
twhuang28 : 中研院院士陳培哲………先知 08/03 11:49
littenVenus : 怕人家檢驗才不公開啊 還怪人家想知道 你公開我們 08/03 11:50
littenVenus : 就不用想太多 08/03 11:50
LEBR0NJAMES6: 反指標板一堆看衰仔 看來高端要發威了 08/03 11:50
littenVenus : *想像 08/03 11:50
chu : FDA都拿不到的疫苗 我才不敢打 08/03 11:50
kl0408 : 滾蛋 我打AZ了 08/03 11:51
agunnm : 不能討論炒股不然又要桶? 08/03 11:52
HaireiKei : 喔 我就看實驗數據阿 數據呢? 08/03 11:54
suntw : 股板就一堆假專業 08/03 11:54
marksky : 馬的,他先打 08/03 11:54
ExCaleBuR : XD 08/03 11:55
ckcck : 你相信 你以為 你覺得 08/03 11:56
TRYING : 專家把名子打出來很難? 08/03 11:57
tony811207 : 所以報告呢? 08/03 11:57
hb0922 : 醫匠 08/03 11:58
Yishanhuang : 我相信自由自在,我相信明天 08/03 11:59
jay123peter : 相信我之術??? 08/03 11:59
ssh713 : 那些專家是打進口還是高端? 08/03 12:02
cerwvk : 沒第三期試驗數據EUA,這個叫做專業? 08/03 12:02
wasula : 你自己就我相信,別人就人云亦云 08/03 12:02
computer3314: 打高端也是高端粉的自由吧 又沒強迫你要打 08/03 12:03
rancilio : 不能做三期就不要打在人體很難嗎? 08/03 12:06
rancilio : 吸毒也是吸毒者的自由嗎?工衛不是想怎樣就怎樣 08/03 12:06
Infinair : 數據先拿出來 08/03 12:08
bala73 : 鬼島有鬼島的玩法 08/03 12:09
wuwaiter : 中原的,但以他為恥 08/03 12:10
ericlin121 : 國際笑柄維穩中 08/03 12:10
yoshilin : 是說專家在想像吧? 08/03 12:11
yoshilin : 這些人真的很會拿自己的問題要求別人 08/03 12:12
MegaGG : 啊當初是誰不買疫苗 08/03 12:13
linuxpi : 有沒有效用最重要,其它都廢話。 08/03 12:13
mb : 自己可以想像說別人不行的概念 08/03 12:15
Victor668 : 說那麼多,專家打高端了沒 08/03 12:15
lc85301 : 少林足球 08/03 12:15
bruce79 : 就沒三期啊 08/03 12:16
samarium : 三期結果怎樣這些八卦酸民會信嗎? 08/03 12:16
j3 : 相信食藥署的專家? 08/03 12:17
ericchien : 國際笑話 08/03 12:17
lemon81824 : 別用想像 結果通篇我相信 08/03 12:18
returnfox : 憑感覺就跟不做功課就進去當沖一樣啦 08/03 12:19
cerberus14 : 少林功夫好耶.. 08/03 12:19
returnfox : 我也相信長榮可以300啊XDDD 08/03 12:19
chrisstar : 喊一聲台灣價值 神功護體 百毒不侵 08/03 12:22
maxed : 先說別人"護航" 08/03 12:23
jc761128 : 嗆個八卦酸民也不會信數據 就可以不用先拿出三期喔w 08/03 12:24
PttNoMoney : 報告拿出來再說自己專家啦 專家都不用看報告是在屁 08/03 12:24
PttNoMoney : 什麼相不相信 高端信仰嗎 08/03 12:24
PttNoMoney : 護航的拜託和母豬黨上上下下一起當受試者啦 08/03 12:24
beachnote : 所以專家姓名呢? 08/03 12:25
jc761128 : 開始耍無賴~~反正你們也不會信我 倒不如不用拿出來 08/03 12:25
TroyeSivan : 疫苗不夠是我的問題嗎? 08/03 12:25
tctv2002 : 所以沒影片嗎 08/03 12:26
tctv2002 : 沒影片要怎麼寫都行 什麼都要比造國外的話 為什麼 08/03 12:28
tctv2002 : 審查紀錄沒有像美國一樣影片放YT呢 08/03 12:28
almostreal : 現在流行打自己臉嗎… 08/03 12:28
piece1 : 誰??現在藥廠製藥真的要搞成這樣嗎 08/03 12:29
exthree : 我ok,全部你打! 08/03 12:31
snobbish : 你幻想我的幻想? 08/03 12:34
BoyceChu : 應該、可能、或許可以防變種 08/03 12:37
alex0203cool: 我相信 vs 自己的想像 dochi 08/03 12:37
std410301 : 有政府 會做事 好安心 08/03 12:39
kbcc : 會去打高端疫苗的大多都是沒讀書的低知識分子 08/03 12:39
b891313 : 喔 我不打 08/03 12:40
QQ5566 : 最後一段不是打臉自己嗎? 08/03 12:41
man1935049 : 好啦愛打的去打但不要全給我訂高端 08/03 12:42
oyaji5566 : 講半天,結論我相信 08/03 12:43
oyaji5566 : 推錯補噓 08/03 12:43
ksmeng : 跟你講專業不如丟包子給狗 08/03 12:44
justin81828 : 專你覽趴 08/03 12:45
dismytwo : 有學歷有專業,可是不代表有人品 08/03 12:46
towe77 : 德國某個二期有公佈保護力,你高端是在? 08/03 12:47
OEC100 : 科學不是要看報告嗎? 08/03 12:47
lockbacker : 中國也說自己有科學數據阿 08/03 12:47
tracewind : 英皇在上,賤民哪敢質疑,我ok你先打囉 08/03 12:49
stewardship : 相信食鹽水 08/03 12:49
demotion : 這人很偏頗 08/03 12:50
jason80021 : 國際認證拿到再來說 08/03 12:50
ukuk666888 : 可憐 你的相信屁都不是 08/03 12:50
cylu : 沒有WHO、歐盟認證打了去到他們那也是隔離 08/03 12:50
tony5110 : 嘴遁—相信我之術 08/03 12:53
jerrychuang : 那你的想像呢! 08/03 12:53
dido0208 : 專業在哪裡 08/03 12:54
heatsink : 要拿沒國際認證的疫苗當及時雨,政府還不承認缺疫苗 08/03 12:54
wjw1128 : 誰? 08/03 12:56
boardsee : 專家至少要有良心 專家先打 08/03 12:56
s411264 : 保護力到底幾趴?拿數據出來啊 08/03 12:59
Exusiai : 推推國產疫苗愛台灣 08/03 13:01
motozey : 看高端100萬人打完如何我再考慮 08/03 13:02
t21277 : 相信之前拿出科學證明好嗎,沒有專業的數據是要相信 08/03 13:05
t21277 : 啥 08/03 13:05
a0684a06 : 估狗這個人 人品… 08/03 13:06
chanyao : 我雖然書讀得少,但不至於被你唬弄過去 08/03 13:09
yannicklatte: 再過不久,全世界的人都要捧著現金跟我們買高端, 08/03 13:12
yannicklatte: 台灣要進入生技暴衝期了,快上車! 08/03 13:12
wewegame : 只靠相信沒數據?我不相信啊 08/03 13:13
humour : 添財添財,嘻嘻 08/03 13:17
Simon645 : 中研院院士陳培哲 夠專業嗎? 08/03 13:17
gm3252 : 目前護航的都是這種低能水準啊,然後沒一個敢貼有預 08/03 13:20
gm3252 : 約打的截圖,只會跳針什麼XX壞了 08/03 13:20
coolgoodbaby: 測試一下政治人物打了的抗體是什麼 08/03 13:22
denow0208 : 就疫苗不夠才緊急授權啊 在悲憤什麼? 08/03 13:33
Ooxxeeoo : 好,所以我什麼時候能打AZ或莫德納或輝瑞QQ 08/03 13:33
simo520 : 先把委員換一輪 08/03 13:37
simo520 : 先公布專家們是不是打高端~ 08/03 13:38
AlexanderIn : 所以報告呢? 08/03 13:41
pondaha : 沒過三期的疫苗就是垃圾,沒過三期所謂的保護力也只 08/03 13:42
pondaha : 是想像,自介仔滾啦 08/03 13:42
rogerliu : 很好!讓我們繼續檢討雙北! 08/03 13:42
lovefisk : 我說專業就是專業 一般人懂什麼 08/03 13:42
tuo9 : 招醫生你打什麼疫苗? 08/03 13:46
fatoil27 : 我記得他在課堂上帶頭歧視,這種人講的話能信? 08/03 13:51
sing60905 : 行政院:你各位繼續造謠 不是缺疫苗 是地方打太快 08/03 13:53
sing60905 : 指揮中心:太慢來的疫苗 我們也不要了 高端最快很棒 08/03 13:54
waldo870 : 不敢直播給國外專家看嗎? 08/03 13:56
william10319: 想像的是高端總經理嗎? 08/03 13:57
chenty3600 : 這是要驗證腦袋嗎? 08/03 13:57
c928 : 他是誰? 08/03 14:01
wonlylove : 沒數據下,一堆形容詞,應該,可能,搞不好,我相信 08/03 14:01
wonlylove : 都出來了,這些形容詞,再多都比不贏,科學實驗的 08/03 14:01
wonlylove : 數據,大象鼻子長,但不是鼻子長的一定是大象,這是 08/03 14:01
wonlylove : 科學的基本原則,這麼多的形容詞,背書,不過又是多 08/03 14:01
wonlylove : 跑出一名皮若丘罷了 08/03 14:01
honeypeanut : 好啊 高官們醫生們每個人都打一針 再來叫平民打高 08/03 14:08
honeypeanut : 端 ok? 08/03 14:08
kk0716 : 笑死那拿出專業性的國際認證阿 拿自己爽的會議紀錄? 08/03 14:12
ian9510 : 敢把名字寫在上面就贏一堆 出嘴巴的政客 了 08/03 14:15
nakayamayyt : 會議記錄就打臉高端老總的相信對變種病毒有保護力了 08/03 14:16
chocoboex : 義和團神功護體 08/03 14:19
kilhi : 817打三劑 08/03 14:29
cspkno01 : 八掛仔衝呀!!! 08/03 14:46
kyakkya : 我相信我就是我,我相信明天 08/03 15:00
trickart : 有夠誇張 08/03 15:06
PTVPTT : 變成秀下線的大秀,哈哈哈! 08/03 15:11
kairi : 你怎麼不全家都先打高端 08/03 15:39
lecheck : 說個笑話 專業性 08/03 15:56
eqhibiki : 希望國產可以做好,努力通過國際認證再拿出來 08/03 16:43
helloffx : 少林足球自己看 08/03 17:12
wingl : 爛股,不屑買,下一位 08/03 17:28
mars0822 : 打了不能出國,我幹嘛打=.= 08/03 17:58
bluesix4722 : 我覺得這篇文章怪怪的 08/03 17:59
Wilsly : 可撥仔 08/03 18:18
godchildtw : 高官民代不要再用『自己的想像』認為高端疫苗有效 08/03 18:56
stupidHNG : 原來是招先生, 科科,很有名啊 08/03 19:22
AUwalker : 不是不夠 是bnt在等的緊急授權政府今天才發 08/03 20:11
asked : 我ok 台獨份子先打 08/03 21:23
henn : 不用跟我543 國際認證再來說 08/03 21:47
a2026c : 台灣價值也敢嘴? 08/03 21:47
IDF5566 : 官員們都想像這疫苗很厲害的 08/03 21:57
matsufleur : 要求做三期 不科學嗎? 真的扯耶 08/03 21:57
yawhale : 台灣不是都歐盟標準嗎 怎麼能跟越南比 08/03 23:28
iambibi : 日本新加坡怎麼都沒有來下訂單 08/03 23:28
ljh093567347: 賺了就出脫 08/04 00:21
dogkid : 這些高官或專家就摸著良心問下,自己怎不把健康的手 08/04 06:49
dogkid : 臂留給高端? 科學問題淪落為信仰信心問題也真荒謬 08/04 06:50
Xperia : 211樓邏輯?你以為有EUA就會馬上出貨? 08/04 20:19
hwyi : 買到不等於貨到,有些人似乎搞不清楚? 08/05 05:24
hwyi : 郭董自己跑去捷克打疫苗了 08/05 05:25
hwyi : 蔡英文在等打高端,用身體證明,支持國產疫苗 08/05 05:26