[新聞] 聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗

[laptic (靜夜聖林彼岸花)]

原文標題：

聯亞生技將推次世代疫苗 三期臨床赴印度試驗

原文連結：

https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220173.aspx

發布時間：

2021/08/22 19:18

原文內容：

（中央社記者韓婷婷台北22日電）

聯亞UB-612新冠疫苗的緊急授權（EUA）未核准，董事長王長怡今天表示，對於食藥署的
審查結果深感遺憾，審查標準「太片面」，但取得國際認證的決心不變，已超前部署，將
以UB-613在印度進行三期臨床試驗。

中央流行疫情指揮中心8月16日宣布，國產聯亞UB-612疫苗中和抗體效價低於AZ疫苗的抗
體效價，未通過緊急使用授權的EUA。聯亞集團今天舉行感恩記者會，呼籲政府能隨著疫
情變化，進行滾動式的審查標準訂定，給聯亞疫苗重新審查機會，並宣布將在印度進行三
期臨床試驗。

外界關心聯亞生技下一步，王長怡表示，UB-612還有最後一哩路，除繼續與財團法人醫藥
品查驗中心（CDE）溝通、爭取重新審查機會外，目前已在著手次世代疫苗UB-613的三期
臨床試驗，計畫於印度進行，但相關時間表不便透露。

王長怡感謝4215名受試者慷慨貢獻自己的手臂，也呼籲受試者要對聯亞有信心，「走完最
後一哩路」，完成6個月追蹤期；她強調，T細胞不但有屠殺病毒功效，也有免疫持久力，
讓接種者在3到6個月後，不用擔心疫苗是否失效。

王長怡在記者會中提到聯亞疫苗研發過程及政府制定EUA標準過程表示，COVID-19病毒持
續變種，台灣EUA 採用武漢株的保護力作為審核標準，且直至6月10日高端要公布期中報
告後，政府才公布單一免疫橋接的緊急使用標準。

她指出，只以部桃接種過AZ疫苗的醫護，採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，「以
AZ疫苗產生的對抗新冠病毒原型株中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯
亞UB-612的緊急授權申請。

王長怡認為，這樣的審查標準只是「局部性免疫、太片面」，無法全面評估疫苗激發出來
的免疫力及其面對未來防疫的實效；她希望政府能滾動式修正標準，將T細胞納入審查，
採取全面免疫性評估。

至於免疫橋接，聯亞認為中和抗體力價不應只觀察單一時間點，而更應該注重抗體力價的
維持性（maintenance）及對抗目前流行病毒變異株的效力；同時要納入T細胞免疫反應分
析，才能較完整的評估疫苗綜合效力，也給民眾更專業的病毒免疫全貌科學數據。

（編輯：林克倫）

https://www.youtube.com/watch?v=P6yZHNV8jzk

心得/評論：                             ※必需填寫滿20字

對未來（在印度的疫苗臨床試驗之結果）有展望是件好事，希望聯亞能繼續撐著……

而在股價走勢上，也要看後續使用授權的評估情況來決定了。

--

凌波不過橫塘路，但目送、芳塵去。錦瑟年華誰與度？
月橋花院、瑣窗朱戶，只有春知處。
飛雲冉冉蘅皋暮，彩筆新題斷腸句。若問閒情都幾許？
一川煙草、滿城風絮，梅子黃時雨。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　——【北宋】賀鑄《青玉案・凌波不過橫塘路》

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.137.146.191 (馬來西亞)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1629633267.A.AFA.html
推 std410301   : 他可以 你不行 為什麼 不知道
推 n1canhelpu  : 如果是扶植這種公司 台股才有繼續成長的空間 不然就
→ n1canhelpu  : 是一輩子幫人代工 猜拿到誰的單的命
推 peter080808 : 反觀
推 ab2u04fu4ab : 希望三期有好結果
→ OrzOGC      : 要扶植之前先給我疫苗啊幹
推 slayptter   : 國光：彎道超車，懂玩
推 ej03xu3     : 董事長森77耶
噓 PPP720817   : 國光生也要次世代疫苗 呵呵
推 sonic37     : 樓上不先扶植研發生產，怎給你產品？打食鹽水嗎
推 jason90814  : 是傳統三期還是跟高端一樣免疫橋接三期魚目混珠啊
→ tctv2002    : 我還是比較信任聯亞不曉得為什麼   中規中矩的完成
噓 ga2006087114: 數據就比較爛一堆藉口 乾脆直接弄到UB620好了 連口
→ ga2006087114: 罩都不會帶的董事長
推 a24928567   : 數據擺在眼前...
→ tonyshan    : 明明疫苗就不好 做三期有風險
推 tinkle      : 不管國內外每家做疫苗的 不都要承受三期不過的風險?
推 akira0956   : 或許是不會太差，但T細胞效力難量化評估，中和抗體
→ akira0956   : 效價不夠，就想問黑高端的，假如聯亞EUA這樣過了
→ akira0956   : 能接受?
推 reason825   : 就算要證明自己也不需要批評一堆
→ akira0956   : 現在聯亞看來也只能等直接打人體看效果如何了...
→ battlewind  : 乖乖做三期是最好的選擇
推 akira0956   : 其實台灣EUA標準已算是大開方便之門了
→ akira0956   : 自己沒辦法走進去就...
推 randy225    : 董仔很激動
推 ipath19     : 董仔口罩戴好阿
→ tonyshan    : 保護力有過50%就過 聯亞在賭這個
→ wulaw5566   : 聯亞算有自己技術的公司，但製藥業某程度都是賭博。
推 iiibbbmmm   : 聯亞：嘻嘻
推 pass999     : 如通過3期，我會打聯亞
推 banbanzon   : 楊志良都跳船跑去打az了 楊先知恐怕有內線所以沒信
→ banbanzon   : 心乎?
推 KIOA        : 聯亞如果得到國際認證會被打爆
推 david9066011: 我比較相信台塑生醫申讓他們家的股票
推 Exusiai     : 次世代那麼屌酷炫!? 現在地球的地表可是還停留在
→ Exusiai     : 全新世(Holocene)呀 台股生技股疫苗股都好屌喔!!!
→ Exusiai     : 台股買起乃~台灣支持起乃~~
推 vic1224     : 客戶交貨標準訂在那邊，無法達到怪東怪西？生意這
→ vic1224     : 麼好做？
推 apolloapollo: 反正印度人太多了 一舉兩得
噓 cht211      : 自己達不到客戶要求，反過來說客戶要求太片面…
→ s3z15a3z15a : 好啦..願意繼續做也是好事啦
推 yugi2567    : 董事長很生氣
推 DASHOCK     : 歡迎出外打國際賽~
推 vicklin     : 有什麼好不知道的，兩邊現階段數字明擺有差
→ vicklin     : 希望兩種都能成功，這樣對台灣才好
→ abyssa1     : UB613? 一二期是要重做還是做完了？
推 Homeparty   : 不要再買錯了=.=
推 SamWhite    : 希望三期會過，媽的高端真的是親兒子
噓 shengyuhuang: 現在讓你過了誰去打高端？
推 matsufleur  : 有做三期就給推 只要有標準程序 國產疫苗加油
推 kinoko1224  : 我挺走正道的國產疫苗-聯亞！
推 reason825   : 你確定EUA沒過就開始砲遊戲規則的廠商是正道?
推 sdamel      : 印度行政費用很便宜嗎每次都印度
推 Vhiilrvp    : 手臂挺高端，錢包給聯亞，二間都加油
→ Vhiilrvp    : https://myppt.cc/qu6YV6
推 raygod      : 連抗體數量都贏不了az 根本呵呵
推 hsnu1137    : 照規則玩不贏只好翻桌
推 lmc66       : 數據就是高端比較好 比較信任聯亞？
推 v21638245   : 有些人的科學數據是自己相信的數據
→ jasonkey123 : 研發疫苗的公司高層,口罩戴這樣,大家怎麼會信任...
推 beavertail97: 連二期都落漆，三期凶多吉少
→ tp6951      : 聯亞EUA沒過，就說聯亞走正道，真好笑
→ tp6951      : 連eua標準都過不了，只能靠做三期證明好嗎
推 hek         : 聯亞是設計上的問題，造成抗體效價不夠
推 ignativs    : 疫苗感覺跟半導體一樣7,5,3奈米 以後每年都升級
推 kevin31a2   : 數據爛是事實 說甚麼都沒用
推 hek         : eua不可能過的. 乖乖去印度做3期
→ kevin31a2   : 拿出有用的東西來證明好嗎?
推 akira0956   : 聯亞可信在是算較有營運經驗和產能的公司吧
推 DASHOCK     : 看新聞聯亞也是一直想擠EUA..
→ dawson0130  : 去支那國阿 連當地垃圾疫苗都贏不了 就別回來了
推 js850604    : 正常來說要三期再EUA才是正道...
→ Benetnasch  : 技術不同吧，如果效果在活化T細胞的吧，加油第三
→ Benetnasch  : 期
推 sgssgs      : 二期數據這樣去拚三期，確實是賭很大
推 DowntoC     : 數據會說話，二期這結果有也是低空略過
→ ben745018   : 聯亞就不是以效價為重點的疫苗 有沒有效才是重點
→ ben745018   : 中和效價就是目前比較好抓出來的標準 T細胞就沒有
→ ben745018   : 標準
→ saintW      : 不懂口罩沒戴好跟他家疫苗o不ok有什麼關係
→ ben745018   : 不過他們也知道他們的問題在哪 是不是直接改打三劑
→ ben745018   : eua就可以過了？ 希望之後有多一點國產疫苗可供使
→ ben745018   : 用 就不用一直仰賴國外
推 mainsa      : 換成什麼ub 613可以不用重做一二期嗎?
推 pray        : 4%仔不會想打這個吧
→ rexman      : 知道自己要上全國關注的記者會，結果連口罩都戴不
→ rexman      : 好，由小見大呀
推 thindust    : 聯亞是捷徑走不了只好乖乖走吧
→ kuma660224  : 單一時間點輸慘了 這能翻盤嗎
→ kuma660224  : 而且AZ抗體標準的0.67倍已經算放水了
→ kuma660224  : 沒想到放水也過不了
→ kuma660224  : T細胞就沒有測試標準可以判斷
→ kuma660224  : 那只能乖乖做3期 不要肖想EUA
推 JeremyC1984 : 照規矩走才有可能接到國際訂單 推一個
→ bkebke      : 以抗體來推 會比科興好 AZ差，應該50-60%有機會
→ kuma660224  : 因為AZ也有T細胞免疫 不見得不如你
→ bkebke      : 但變種很大機會不到50%，所以要改成新版
→ kuma660224  : 如果明顯不如AZ  大概過3期也沒用
→ kuma660224  : 因為AZ很便宜...
→ bkebke      : 已經賣的三期也是做原始版 現在也找不到武漢流行區
推 hek         : 去中國做 然後跟科興pk 聯亞才能成功
→ uv5566      : 贏的了科興嗎
推 x82882882   : 要不要說一下貴公司騙人跟被騙幾次了XXD
推 fajita      : 原株都抗不了了,可以抗變異株?神秘啊
→ kuma660224  : 就死馬當活馬醫
推 lvs3        : 聯亞要去印度做三期臨床試驗，不是用原本的UB-612，
→ lvs3        : 而是要用改進型UB-613去印度做三期試驗
→ kuma660224  : 你要拼無法測量的T細胞免疫 沒關係
→ kuma660224  : 但抗體是基本 弱到連AZ的0.67倍都沒
→ kuma660224  : 真的說不過去
→ kuma660224  : 沒有1個專家同意EUA,就很難掛
→ kuma660224  : 怪標準
推 lvs3        : https://0rz.tw/AsTbq
推 Croy        : 印度現在約70%的人體內有抗體 這樣準嗎
→ bkebke      : 抗體濃度就比被笑死的科興好一點而以 這麼多人挺
推 leo1217000  : 聯考考不好，怪錄取分數太高，說自己有天份但不擅
→ leo1217000  : 考試，人家應該錄取他
推 za755029    : 聯亞沒有輸 打不贏小王直接挑戰大魔王
→ bkebke      : 要改版就不是大魔王了啦 對準科興也能有50%
推 godygol     : 搞得更複雜更沒一定標準，通通去把三期做完了再回
→ godygol     : 來啦
推 clarysage4  : 遊戲規則早訂在那 數據出來一翻二瞪眼 公司現在只能
→ clarysage4  : 死馬當活馬醫 還有人在宣稱聯亞讚聯亞走正道 呵呵
→ bkebke      : 都做三期也不代表一致的標準 之前有做的都是武漢株
→ bkebke      : AZ的濃度 印度做三期 不一定會有50%
→ NoMomoNoLife: 高端被質疑的點，聯亞哪一個沒有的？不雙標的話怎麼
→ NoMomoNoLife: 會有人一個貶一個推啊真的不懂......
→ NoMomoNoLife: 都有股票（聯亞是子公司聯亞藥），都申請EUA，都EUA
→ NoMomoNoLife: 通過前就量產（聯亞新聞還更早）都被要求補件
→ NoMomoNoLife: 數據看來聯亞還比較......然後蔡選高端賴副等聯亞（
→ NoMomoNoLife: EUA沒過後也改高端）陳建仁繼續參加高端延伸計畫；
→ NoMomoNoLife: 楊志良參加聯亞二期後跳船AZ
→ NoMomoNoLife: 喔還有，2家都有造冊（第二類）但同樣幾乎沒人打國
→ NoMomoNoLife: 外疫苗。
推 ass812882   : 一步一步來也好啦
→ bkebke      : 這隻怎樣都不會好的疫苗 65歲以上10個就有1個沒效
→ vmcjormp    : 抓印度人實驗
→ yuiot       : 高端都推不出去了你聯亞還來搶
→ SRadiant    : 聯亞中規中矩...?XD
推 juicybottle : 4%仔對數據差的聯亞可真溫柔xd
推 agigoo      : EUA沒過就是循規蹈矩哈哈
推 blacklover  : 楊志良認證驗不出抗體的疫苗......
推 ts21020     : 只要罵政府的都要支持一下，支持師傅打聯亞
推 somefatguy  : 次世代有4k解析度嗎
推 ycjcsie     : 數據不好看是事實 只能走三期證明自己
→ AirLee      : 我看健康2.0請教授還醫生在砲高端，說高端是透過佐
→ AirLee      : 劑讓數據好看，聯亞是中規中矩做，這是暗示誰有效
→ AirLee      : 誰沒效嗎，我也看不懂，我只知道連健康2.0都在黑高
→ AirLee      : 端的作業，某黨真的很急阿。
→ ssisters    : 回樓上 難道不是靠佐劑？
→ paimin      : 印度人都七成有抗體了 還打疫苗數據就飛天了
推 bal3        : 走正道?XD
→ labell      : 先買零股測測看