看板 Stock 關於我們 聯絡資訊
原文標題:高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證 原文連結:https://bit.ly/3u0drUh 發布時間:聯合報 記者林海/台北即時報導 9/22 17:28 原文內容: 在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後,高端疫苗今天再公告,將以免 疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。 高端表示,經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,已取得歐盟EMA正面回應, 董事會決議,將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,並將持續投入新冠 肺炎疫苗研發及臨床驗證,以取得國際認證,布局全球市場。 高端也說,目前於巴拉圭執行之臨床試驗,則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其 目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。 心得/評論: ※必需填寫滿20字 不知道試驗結果如何 至少嘗試要走出台灣是好事吧 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.198.136 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1632309418.A.436.html
TISH12311 : 人家理你ㄇ? 09/22 19:19
shinewonder : 自行宣布 09/22 19:19
johnny1125bo: 以下推文小心 09/22 19:19
clwXXX : 前兩樓是沒看內文嗎 09/22 19:20
banbanzon : 怎不去爭取美國認證呢?喔 老美不認免疫橋接:P 09/22 19:20
visviva : 這裡是股版 09/22 19:21
Boxun0404 : 粗暴的言論http://i.imgur.com/dYqI5cd.jpg 09/22 19:22
sova0809 : 世界不是只有美國 還有歐盟跟南美可以去 09/22 19:22
f9r7777 : 將 09/22 19:23
leo07172737 : 誰會理你啊 09/22 19:24
junibookye : 獨厚輝瑞 民主黨是輝瑞養的嗎 09/22 19:24
nisi0773 : 仔細看了一下內文 就是把自己的疫苗與歐盟的疫苗自 09/22 19:25
rayccccc : 為什麼不去美國 美國認證之後其他國家也都承認啊 09/22 19:25
nisi0773 : 行比較一下 怎標題會下成這樣!! 09/22 19:25
BIGETC : 笑死人 09/22 19:26
wu10200512 : 當初就照規矩來不就好了嗎 09/22 19:26
YLTYY : 快喔,去不了美國就糗大了 09/22 19:27
tonyshan : 推文區又要血流成河 09/22 19:27
k85564 : 看起來歐盟是正常3期? 09/22 19:27
Mesenne : 居心叵測 09/22 19:28
AlarmAlarm : 最後國際認證還不是要補三期 硬闖能過EUA真是奇蹟 09/22 19:28
KANGTA23 : 世界不是只有米國啦,拉基國家 09/22 19:29
littledragon: 歐盟也支持免疫橋接,打臉那些見不得高端好的藍白 09/22 19:30
littledragon: 紅酸民 09/22 19:30
agoodjob : 蛤三期還沒做?那台灣怎麼有數十萬人已經打了? 09/22 19:30
zakijudelo : https://i.imgur.com/guwSjZ1.jpg 09/22 19:30
lupefan4eva : 版主上工囉 09/22 19:31
gowet : 第一段跟第二段是不是互衝? 我怎麼看第二段歐盟是要 09/22 19:31
gowet : 做三期? 但是第一段是高端希望免疫橋接? 09/22 19:31
yoshilin : 內文明明說歐盟要求做三期 怎麼標題說用免疫僑界? 09/22 19:32
starcow : 加油 09/22 19:33
blow5566job : 二期不是10月才解盲嗎 09/22 19:33
EdenEden : 漲停了 09/22 19:33
tonyshan : 因為有種三期就是讓已過三期的疫苗做比較 09/22 19:33
edshen : 好 明天掛漲停買 09/22 19:34
wuyihsien : 有關高端的文總是寫的亂七八糟,避重就輕 09/22 19:34
iio : ...................發這篇根本就是在討戰政治 09/22 19:34
freeclouds : 怎麼不是直接取得EUA或藥證不是說免疫橋接就夠EUA? 09/22 19:40
Sinkage : 只能說 買這隻年底見真章 09/22 19:41
ccmacker : 漁場大豐收誒! 09/22 19:41
SimleToMe : 獨步全球 笑死 09/22 19:42
std410301 : 誰敢買啊 我說你們部長 09/22 19:43
otis1713 : 漁場開釣 09/22 19:45
twerk : 世界不是只有美國 大家不要太不滿 09/22 19:46
AxelGod : 我就說 世界怎麼跟得上台灣 09/22 19:47
sova0809 : 到時數據出來 過了是好事 要是真沒過 已經施打的人 09/22 19:48
Numbbreak : 所以之前接種高端的都是白老鼠? 好屌 09/22 19:49
sova0809 : 還要補打其他家的認證疫苗嗎 這個問題值得思考 09/22 19:49
getwild : 中央社的比較清楚,是說歐盟EMA准許高端在歐洲多國 09/22 19:50
getwild : 以免疫橋接做三期試驗,然後再取得認證。 09/22 19:50
x4939656 : 世界的高端!還不買爆? 09/22 19:52
piggreat : 買爆他!!!! 09/22 19:53
hitler5566 : 高端二期有做完,上面推文不要再造謠了 09/22 19:53
lidon00968 : 好消息 總算真的免疫喬接的認同消息了 09/22 20:00
latrommi : +U 還是值得鼓勵 09/22 20:02
acecup : 推文有政治腦跳進來是他們自己的問題,可以用生技 09/22 20:03
acecup : 產業角度討論卻喜歡跳針政黨,被桶剛好 09/22 20:03
now99 : 打高端買高端人生邁向高端 09/22 20:03
smaller : 高端二期10月份才完全解盲 09/22 20:03
gary82gary : 怎能一直放消息阿?低調做不好嗎 09/22 20:05
chaoms : 二期作完?有新聞嗎?上次不是期中解盲而已 09/22 20:06
aegis43210 : 高端二期還沒完整 09/22 20:07
mopigou : 拿台灣人當三期阿 09/22 20:07
aegis43210 : 問題是歐盟是要高端比那個疫苗,八成是BNT 09/22 20:08
aegis43210 : 不覺得高端能贏BNT 09/22 20:08
Djuda : 欸靠北不是 我說那個二期呢 09/22 20:08
lyhorcish : https://i.imgur.com/rt22JkH.jpg 09/22 20:08
KISS1979 : 好的 塔綠班 打高端 09/22 20:13
alau : 股版也被八卦仔入侵了嗎? 09/22 20:14
lyhorcish : 這類新聞每次都會定時清理一些出去 09/22 20:15
a79111010 : 如果生技產業討論有用現在會拿出來打嗎 09/22 20:16
newstyle : 輝瑞大藥廠,莫德納小藥廠,美國政客當然押大的 09/22 20:19
ben745018 : 之前美國就說疫苗中和效價有用了 這樣高端等同於只 09/22 20:25
ben745018 : 差第三期而已 09/22 20:25
remember246 : 海釣場營業中 09/22 20:25
totomo168 : 爭取到了再來公告 09/22 20:25
clwXXX : 上面是真的一堆文盲? 09/22 20:25
clwXXX : 就寫了歐盟准許高端以免疫橋接模式進行三期 09/22 20:25
cerwvk : ... 還不是要第三期數據. 09/22 20:27
swwhung : 肯定是跟AX比 09/22 20:27
cerwvk : 等等. 那意味著跳過第二期階段? 09/22 20:28
smaller : 高端的問題是給eua的時間 程序太草率 09/22 20:28
smaller : 就算最後證明是很好的疫苗 eua還是有問題 09/22 20:28
smaller : 小孩發燒 給他喝符水僥倖沒事 你要說符水好棒棒嗎 09/22 20:28
cerwvk : 第二期還沒結束吧. 09/22 20:29
ben745018 : 免疫橋接的對象原廠也要點頭才行 AZ是有許可的 09/22 20:29
GUNDAM0000 : 還在符水 可憐呀 是吹箭啦好不好 09/22 20:30
ben745018 : 第二期不用收到上千人 但是因為eua收到3千人 現在 09/22 20:32
ben745018 : 免疫橋接第三期標準也是4千人 09/22 20:32
all035 : 還是要做三期 在那邊搞那麼久 09/22 20:33
ben745018 : 公司也是要考慮資金吧 09/22 20:34
kilhi : 高端都外資在買。發一篇文出貨一次 09/22 20:34
bohanop : 八卦仔呆在八卦就好 09/22 20:37
AdamCLT : 要三期了,酸酸快想一下以後要嘴他什麼 09/22 20:45
twhuang28 : 台灣人已經在打了啦~ 09/22 20:45
sean3378 : 高端何必做三期呢 台灣都已經大規模開打了數據直接 09/22 20:46
sean3378 : 用就好了啊 09/22 20:47
sean3378 : 反正接下來還有很多人要打不是 09/22 20:47
tcypost : 我只在乎哥倫比亞的試驗結果!謝謝! 09/22 20:47
SRadiant : 高端的三期依然是免疫橋接啊 09/22 20:48
SRadiant : 核准臨床跟核准這個臨床數據申請完全是兩回事喔 09/22 20:49
SRadiant : 申請臨床只要沒有啥大瑕疵,都會核准 09/22 20:49
SRadiant : 但不表示官方認可這種方式 09/22 20:49
SRadiant : 股板倒是很愛把這兩個串在一起就是,像是某某新藥 09/22 20:50
SRadiant : 核准臨床試驗申請,就當成是有效了 09/22 20:50
disfish : 至少出進國際 接下來就看結果了 09/22 20:50
aertina : 海釣場再現? 09/22 20:53
yannicklatte: 短期500,年底1000 09/22 20:53
reye : 我就問一句,該投資高端還是輝瑞? 09/22 20:54
nakayamayyt : 阿不就跟AZ比了 09/22 20:54
Icar2000 : 在歐美做三期拼認證,反觀台灣? 09/22 20:56
SRadiant : 三期依然是免疫橋接喔,跟台灣的二期一樣 09/22 20:58
SRadiant : 巴拉圭還只有1000人呢 09/22 20:58
SRadiant : 反觀台灣怎麼了? 09/22 20:58
SRadiant : https://i.imgur.com/p9clqzh.jpg 09/22 20:59
SRadiant : 標題就是關鍵字,有興趣可以自己去看看歐盟的指引 09/22 21:00
SRadiant : 說第二期還沒結束的人還好嗎?臨床從沒要一個結束才 09/22 21:01
SRadiant : 能接下一個喔 09/22 21:01
samzi : 反正股價會漲就好,隨便亂搞沒差 09/22 21:01
a28200266 : 二期都還沒結束就能施打了 還能護航真的笑死 09/22 21:02
a28200266 : 當國外大廠都傻子 09/22 21:03
Amewakahiko : 還在跳針2期期中的 第2劑後28天中和抗體效價測完了 09/22 21:04
Amewakahiko : 後續只是follow有無不良事件而已 09/22 21:04
SRadiant : 糾結於"結束"這件事一點意義都沒有喔,重點是二期 09/22 21:05
ben745018 : 對啊 股價會漲就好啦 討論這些沒意義 09/22 21:08
Hotaruinori : https://i.imgur.com/aSx7YYG.jpg 09/22 21:09
yasea2004 : 徵。 笨蛋 09/22 21:15
night957 : 內文已取得歐盟EMA正面回應 希望國產可以成功 09/22 21:18
bryant780417: 你就整天笑死吧 09/22 21:24
rossikao : 高端仔快點衝阿 09/22 21:26
PTVPTT : 看一些反智的文就比可版有趣多了! 09/22 21:29
simo520 : 可憐,有先問過歐盟嗎? 09/22 21:30
ksmeng : 很想說什麼 但不太方便 09/22 21:46
zzahoward : 實驗都還沒送審 況且講的好像實驗通過就可以拿藥證 09/22 21:49
zzahoward : 高端自己公告也很曖昧啦XDD 09/22 21:51
zzahoward : "取得EMA正面回應" "申請三期試驗" 09/22 21:52
zzahoward : 通篇根本沒講他們的設計是否能通過藥證取得 09/22 21:52
slogan740120: 淦話中:粗暴言論duck 09/22 21:55
Cecicly : 十月解盲完再出來廣告好不? 09/22 22:05
jeff79723 : 國外疫情這麼嚴重,做三期不行嗎? 09/22 22:09
guky : 一個二期各自描述 09/22 22:24
rexqwer : bnt又沒有同意人家拿他們的數據去做橋接 目前佛心 09/22 23:00
rexqwer : 到同意好像只有Az 韓國要做免疫橋接Az還額外送一批 09/22 23:00
rexqwer : 過去給他們做 09/22 23:00
rexqwer : 高端對比Az的實驗在台灣就做過了 過的機率很高吧 09/22 23:02
rexqwer : 除非高端對歐洲人種有差異 09/22 23:02
cosmite : 照規矩 09/22 23:22
jalengreen : 這篇文盲怎麼那麼多 想政治想瘋了嗎 09/22 23:28
jones2011 : 美國沒在甩新疫苗的EUA申請了 09/22 23:44
jones2011 : Moderna的BLA申請都已在跑流程了 09/22 23:44
jones2011 : 就看哪一家藥廠想當美國的第三個疫苗BLA申請者咩 09/22 23:46
wingstar : 搞了半天還不是要做三期試驗 09/23 00:03
rexqwer : 有些人是不是看不懂內容一樣是免疫橋接 還是名字改 09/23 00:08
rexqwer : 成三期就爽了 09/23 00:08
yacoo : 免疫僑接分兩種 一種比中和抗體(台灣)一種是非裂 09/23 00:16
yacoo : 性免疫僑接 比對抗病毒表現情形 非裂性比較可信 09/23 00:16
yacoo : 不知作哪一種 09/23 00:16
u9912114 : 留言又發作了 笑死 09/23 00:34
Mytsb2421 : 新聞一出,就是為了出貨 09/23 00:48
Linama : 中和抗體就是對抗病毒的表現啊... 09/23 00:54
bryen : 明天一價到底謝謝 09/23 01:00
andyssfresh : 聽起來怪怪的 意思是在歐盟的第二期做完了? 09/23 01:11
andyssfresh : 免疫橋接 應該是計畫書的設計方式吧 實際上還是要執 09/23 01:16
andyssfresh : 行三期 對手還是EUA approved 的疫苗 是可以期待但 09/23 01:16
andyssfresh : 是就是一種嘗試而已 09/23 01:16
rexqwer : 二期老早就在台灣做好了 十月要結束的是後續監測部 09/23 01:53
rexqwer : 分 二期要實驗的早就在之前開記者會解盲的時候結束 09/23 01:53
rexqwer : 了 09/23 01:53
moonshade : 現在台灣人人都變成疫苗專家了,哪天foundry大戰 09/23 02:20
moonshade : 不知道會不會又成為製程認證專家... 09/23 02:21
moonshade : 申請這些東西藥廠連送件都是專業的,安靜看就好了 09/23 02:22
mongolian : 沒有到國外的時候就說走不出台灣,現在走出去了, 09/23 03:05
mongolian : 又挑三揀四自以為疫苗專家,4%真的不要丟人現眼 09/23 03:05
seraph67 : 言下之意,歐盟不認擴大二期的數據的意思?不然為什 09/23 06:01
seraph67 : 麼要跑三期..不是原數據給歐盟就躺著等通過嗎? 09/23 06:01
Qcloud : 笑死當初美國EUA,也是自行宣布要用免疫橋接 09/23 06:14
chenty3600 : 世界哪跟得上台灣 09/23 06:42
tp6u045p : 動作快喔 到時候一堆地方去不了就尷尬了 09/23 07:59
tlnrs : 黨媒配高端 好了啦 09/23 08:17
lluunnaa : 打了能出國再來說 09/23 09:12
samwu995 : 中央社的新聞,錯誤不少要小心,可憐 09/23 16:09
hjkkk123 : 歐盟歐洲藥品管理局(EMA)都說可以做了,一堆人閱 09/24 00:37
hjkkk123 : 讀能力有問題? 09/24 00:37
hjkkk123 : https://i.imgur.com/LhwGac2.jpg 09/26 09:20
hjkkk123 : https://i.imgur.com/As2fJt8.jpg 10/31 15:08