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原文標題:〈熱門股〉合一、藥華藥新藥開發報捷 周漲近3成 原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4746431 發布時間:2021/10/16 原文內容: 生技廠新藥開發報捷, 合一 (4743-TW) 旗下治療糖尿病足傷口潰瘍新藥 ON101, 有機會在美國以醫材產品上市,本周股價連日走強,寫近 3 個月高點,周漲 27.3%; 藥華藥 (6446-TW) 治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥,獲韓國藥證, 股價也重回月線,周漲 24.5%。 合一接獲美國食藥局 (FDA) 通知受理 ON101 醫材 510(k) 申請, 有機會明年第二季完成審查,若順利取得藥證, ON101 有機會在美國以醫材上市,大幅縮進入美國市場的時程。 不過,合一仍在美國執行第二個三期臨床試驗, 預計明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期, 後續一旦 ON101 拿到美國新藥藥證,醫材項目將會停止銷售。 藥華藥旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥、商品名 Besremi, 今日獲韓國食藥部 (MFDS) 核准上市許可, 是繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後,再取得海外藥證。 藥華藥指出,韓國約有 5000 名 PV 病患,其中 3500 人接受治療, 過去僅有二線用藥 Jakavi,隨著旗下新藥拿到韓國藥證, 成為韓國首個核准治療 PV 第一線用藥, 此外,韓國與台灣醫療保險雷同,享有全民健保,後續將會申請韓國健保給付。 心得/評論: 合一這幾天的盤勢宣告強勢回歸, 連續兩根大紅棒硬把股價重新拉回200以上大關, 外資連續兩天買超,昨天更是一口氣買了快1300張。 懂合一的就知道,現在關鍵就是中國藥證, 但中國那邊都還沒消息就已經拉成這樣, 不知道各位怎麼看待這支未來的展望。 -- 果然賈布跟著便道:「只不過三位武功太高,倘若行到中途,忽然改變主意,不願去黑 木崖了,我們可無法交差,吃罪不起,因此斗膽向三位借三隻右手。」 令狐沖暗自尋思:「我已經有盈盈了,這右手在與不在,卻也差別不大。生死事大,這 右手便予了他,卻又何妨?」卻見沖虛、方證兩人臉色倏然大變,方證更是破口大罵: 「魔教妖人,當真欺人太甚,老衲和你拼了!」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 116.241.134.167 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1634366906.A.C4D.html
kid1a2b3c4d: 玩不膩 10/16 14:49
paulgao: 嗯,中國CDE於10/14寄送「通知」給合一公司 10/16 14:52
paulgao: 確切消息內容尚未可知 10/16 14:52
SunRoy: 合一解套機率應該是比航運大吧 10/16 14:53
SRadiant: 特地再發一次新聞的用意是...XD 10/16 15:03
woods0598: 藥華藥是拿藥證 跟醫材申請差距懂的都懂 10/16 15:09
xxxluke: 390t路過~ 10/16 15:16
slfpi: 1000的1 10/16 15:18
SimleToMe: 合一直接破底翻 10/16 15:19
senjo: 合一要繼續噴了嗎? 10/16 15:23
abccbaandy: 都還沒解套就在發新聞...講的好像破500了 10/16 15:31
teleoldmom: 先解套吧 10/16 15:34
santein: 反正最後結局 又是要比誰跑得快 哈哈 10/16 15:47
lesbian5566T: 476T幹你合一垃圾股 10/16 15:54
zanazi: 獅公說這個主力超級無敵強喔 99趴的人玩不贏的 10/16 15:56
eknbz: 壓身家歐印啊 還要我們教? 10/16 15:59
a053971j: 這次是認真的? 10/16 16:08
swanc: 合一的一 10/16 16:12
songjunG: 什麼都要發新聞 到底是被套多少.. 10/16 16:17
eink: 合一借券賣出餘額還有1萬5988張 10/16 16:24
angelicwing: 感覺套400以上的還是節哀吧 10/16 16:42
mike7689: 主力早就走了 10/16 17:00
mike7689: 現在都是短沖的洗來洗去 10/16 17:01
aaccabc: 還有一大堆人套著嗎? 希望來了 10/16 17:05
Pumpitup: 借券賣還15988 要過前高難吧 10/16 17:45
fegat: 合一在開漲前幾天有一次大量借券賣 不知道有啥消息 10/16 17:53
A816: 天國一輝是一堆人的痛 10/16 17:54
fegat: 大陸藥證現在就等審查而已 200天期限也快到了 10/16 17:55
fegat: 476T要解套大概只有合一能靠on101撐住股價300左右 等FB825 10/16 17:57
fegat: 成功解盲才有機會 10/16 17:57
stja: 10/16 19:20
firxd: 合一的一是 10/16 19:38
bjk: 樓下買起來留給兒子!!!!!! 10/16 20:07
ciza: 跌幾成要先說 10/16 20:52
zyc5566: 生技真的是沒有極限啊啊啊啊 10/17 05:33
egg87346: 還在獅公… 10/17 08:45
KID0924: 藥華藥底部起漲股 10/17 09:04
bbdsdong: 22T 路過 10/17 10:10
bbdsdong: https://i.imgur.com/YhyyrM4.jpg 10/17 10:10
peterwu4 : 那個借券賣的會不會是配股的在鎖單套利(?)? 10/17 20:40
peterwu4 : 賣在最低XD 10/17 20:42