作者nisi0773 (再會了 曾有的夢想生活)
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標題[新聞] 東洋自製罕病學名藥獲美國藥證
時間Sun Oct 17 21:35:57 2021
原文標題：東洋全球布局再下一城 自製罕病學名藥獲美國藥證
(請勿刪減原文標題)
原文連結：
https://money.udn.com/money/story/5612/5823323?from=edn_catenewest_story
(請善用縮網址工具)
發布時間：2021-10-17 15:57
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容：
台灣東洋宣布，旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」
Arsenic Trioxide，取得美國FDA藥證並核准上市，這也是台灣東洋首件獲美國藥證的自
有開發藥品，不僅在研發、製造與企業使命上深具指標意義，也加速台灣東洋布局全球市
場的腳步。
東洋於2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide的歐美市
場，由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售，東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金，
藥品上市後，另計供貨利潤，而該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證，除證明台灣
東洋之藥品開發、製造品質能力外，品牌國際能見度也相應提升。
東洋表示，「以品質為基礎、研發為導向，滿足人類醫療需求」是品牌使命，因此，有別
於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略，2000年成立「癌症科學發展事業群」時，則更
關注有醫療需求的罕病癌藥，除承擔藥廠的社會責任外，也走出自己邁向國際市場的發展
策略。
東洋開發Arsenic Trioxide學名藥並成功於2002年獲食藥署許可領證，是國內適用「急性
前骨髓細胞白血病」的首張藥證，不僅嘉惠國內罕病患者，也提供越南、菲律賓、馬來西
亞、泰國等東南亞國家醫師團隊的用藥選擇，期待未來即將在美國上市後，為更多罕病患
者盡份心力。
心得/評論： ※必需填寫滿20字
東洋正值風雨飄搖之際
希望這個利多能稍微抵銷一些低迷的氣氛
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→ cedca : 明天漲停 10/17 21:39
推 tsaosh : 罕病的市場不大 10/17 21:48
→ wedwu : 先把內線交易交代清楚！模糊焦點！ 10/17 21:56
推 eagle03david: 砒霜哈 10/17 22:11
→ SRadiant : 好老的學名藥了，只是拿到美國ANDA 10/17 22:14
→ SRadiant : 看起來是跟Gland合作 10/17 22:17
推 asiguo : ….也太多家 10/17 22:27
推 k7731379 : 阿不就砒霜... 10/17 22:49
→ robinnibor : 學名藥... 10/17 22:59
→ inewnew : 罕病意味著市場小... 10/18 03:11
推 lpmybig : 看來今天會出逃命坡 10/18 07:01
推 FlynnZhang : 井噴 10/18 07:57
