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原文標題: 合一報喜 新藥賣向美中 原文連結: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing 發布時間: 2021/11/25 00:10 原文內容: 中天集團報喜,強攻美中兩大市場。合一( 4743 )所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥 ON101,近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期,最快有機會在11月28日審核完畢 ,而ON101進入大陸市場也進入倒數計時,公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。 中天為合一母公司,受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待,合一昨(24)日股 價一舉衝上326.5元漲停,上漲29.5元;外界預期,合一若順利打進美中市場,中天將是 最大受惠者,中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。 合一生技月前突破國內新藥公司創舉,向美國食品藥物管理局(FDA)申請ON101由新藥改 以醫材510(k)法規爭取美國上市,獲美FDA通知受理申請,一旦ON101有機會在美國以醫材 上市,後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。 合一日前在官網中投資人問答中指出,FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查, 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成 審查,並通知審查意見,同時決定是否有補件要求。 合一表示,如有發補要求,補件時間最長180個日曆日;如無發補要求,會於台灣時間12 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後,公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove r the counter (OTC),若獲核准,購買時不需處方箋。 心得/評論: ※必需填寫滿20字 大盤這幾天休息整理,合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過 去紀錄,肯定有人先有消息了.. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.225.178.181 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1637774711.A.BE7.html
appledick : 大哥帶頭炒 11/25 01:30
craig1116 : https://i.imgur.com/Z3mmSuu.jpg 11/25 01:30
syefua1010 : 依慣例利多消息出來後會怎麼走做好心理準備 11/25 01:31
ocs1020 : 存股GG不如存股合一 11/25 01:35
icespring : 低調 11/25 01:38
kenneth5210 : 高調 上看五百 滿倉滿倉 11/25 01:49
tigerliao : 為何不懂低調呢?明天開始只好拉漲停 11/25 01:50
fegat : 沒被關隨時可以跑 最恐怖是20分盤 11/25 01:52
game7416 : 低調 11/25 01:53
SimleToMe : 出貨囉 11/25 01:58
t83288 : 航海王賺爛了,低調 11/25 03:28
home10272 : 低調 11/25 06:06
bigx3 : 幫推 11/25 06:34
elmer : 上 行事曆萬歲 11/25 06:38
CZOM : 一堆隔日沖 這是要出貨嗎... 11/25 06:45
squard : 開高走低 11/25 06:47
simo520 : 冲起來 11/25 06:55
doranako : 合一總算快要解套了 11/25 07:13
aaccabc : 噴噴 11/25 07:27
OhMe : 低調 11/25 07:29
bleach8494 : 低調喔 11/25 07:31
benfox : 這隻冤魂不少,整理很久了 11/25 07:32
t881110 : 大漲一段,台灣藥證新聞出來,後面就不說了 11/25 07:33
CarisLeVert : 低調 11/25 07:42
tom77588 : 滿倉滿倉滿倉 11/25 07:51
cyy90143 : 這隻沒冤魂了吧 我看去年一堆停損出場了 11/25 07:53
cyy90143 : 接下來超好拉 11/25 07:53
joe2993 : 這兩天外資狂買,該不會已經知道結果了吧! 11/25 08:13
secrectlife : 低調 11/25 08:24
ILoveTaeHee : 安靜看戲 11/25 08:29
kis28519 : 低調 怎麼上去怎麼下來 11/25 08:31
newconfidenc: 低調 11/25 08:33
enoevo : 還不是靠隔日沖拉上漲停的。新聞出來量大比較好脫手 11/25 08:37
cyy90143 : 股版一堆看衰 萬年不變定律,知道怎麼操作了吧xD 11/25 08:39
cloud791015 : 搭一張車票看能兜去哪 11/25 08:42
niji5143 : 還在隔日沖 合一主力籌碼一直以來就都這些 11/25 08:44
hooll111 : 低調 11/25 08:44
whface : 這檔經過一年多折磨,該死的早死透了,我認賠也沒心 11/25 08:47
whface : 臟再上車了.. 11/25 08:47
spr999 : 350抱到476再抱到153又抱到378然後又抱到163,後 11/25 09:06
spr999 : 來攤平到206,現在還是抱著,我看他到底會走到哪 11/25 09:06
spr999 : 裡 11/25 09:06
stabber8426 : 新聞一出..... 11/25 09:49
lesbian5566T: 476t幹你合一垃圾股 11/25 09:54
nano5421 : 噓低調 11/25 09:56
sulaman : 合一的一 是一毛不剩的一 11/25 10:34
nano5421 : 賣了,補推 11/25 10:36
wtgcarot : 醫材ㄏ 11/25 11:08
ds1999h : 低調 已經買了10張 11/25 11:47
lionghe : 見新聞收割!韭菜割起來!~ 11/25 12:20
seakiki : 先前已買好權證看戲中 11/25 12:35
songjunG : 低調的一起被割 11/25 18:23
woods0598 : 多買點啊呵呵呵 11/26 00:05
sibrocho : 高調 11/26 02:27
x82882882 : 醫材就醫材,包裝成新藥他還是醫材啊... 11/27 23:39