Re: [新聞] 合一報喜 新藥賣向美中

[dodobaho (dodo)]

※ 引述《Ya98643 (Ya98643)》之銘言：
: 原文標題：
: 合一報喜 新藥賣向美中
: 原文連結：
: https://money.udn.com/money/story/11074/5914629?from=ednappsharing
: 發布時間：
: 2021/11/25 00:10
: 原文內容：
: 中天集團報喜，強攻美中兩大市場。合一（ 4743 ）所開發的糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥
: ON101，近日傳出美國醫材申請接近60個工作天審核期，最快有機會在11月28日審核完畢
: ，而ON101進入大陸市場也進入倒數計時，公司仍以年底前能取得大陸藥證為目標。
: 中天為合一母公司，受到ON101打進美、中兩大市場倒數計時的期待，合一昨（24）日股
: 價一舉衝上326.5元漲停，上漲29.5元；外界預期，合一若順利打進美中市場，中天將是
: 最大受惠者，中天昨也以71.3元、上漲6.4元漲停作收。
: 合一生技月前突破國內新藥公司創舉，向美國食品藥物管理局（FDA）申請ON101由新藥改
: 以醫材510(k)法規爭取美國上市，獲美FDA通知受理申請，一旦ON101有機會在美國以醫材
: 上市，後續將續向歐盟提出新劑型醫材上市申請。
: 合一日前在官網中投資人問答中指出，FDA於今年9月28日受理ON101的美國醫材案審查，
: 後續會按9月28日當天正式收件日期起算六十個日曆天、也就是台灣時間11月28日內完成
: 審查，並通知審查意見，同時決定是否有補件要求。
: 合一表示，如有發補要求，補件時間最長180個日曆日；如無發補要求，會於台灣時間12
: 月27日寄出最終決定。ON101一旦以醫材在美國上市後，公司申請的醫材適用範圍涵蓋Ove
: r the counter (OTC)，若獲核准，購買時不需處方箋。
: 心得/評論：                             ※必需填寫滿20字
: 大盤這幾天休息整理，合一中天不知會不會趁勢帶領生技股出頭。看了看最近的籌碼跟過
: 去紀錄，肯定有人先有消息了..
這裡提醒一下
美國醫材不是提早有消息
那是早就知道的既定天數去算的
公司也都早就說了
然後
這不是說一定過
也可能不過 或要補件
個人評估 ，
過或要再補件的可能性都有，
且可能性大於不過。
中國是早跑完流程了
就和台灣當年有點像
也是等了蠻久
才收到領藥證通知
但這也非常好查
且公司也早說了
本文重點在
合一是非常資訊透明的公司
每天回答提問
且公開在網路
沒有因為是法人或散戶大小眼
這是很難得的
那是說什麼內線 有人早知道的
你他媽的 自己懶 不作功課
全都是公開資訊好嗎？
最後
不建議此時追漲
因為美國醫材還沒結果
不是百分百一定行
但假設過了
對談授權條件
一定非常有利
公司目標仍是明年授權






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→ paulgao     : 酸民：怎麼可能，一定有內線啦
噓 swanc       : 個人評估：不是漲就是跌
噓 t881110     : 低調
推 CZOM        : 公司不是說今年授權嗎
→ nikeair0207 : 滴掉
推 peterwu4    : 28應該是要不要補件而以，不用補的話下個月就會有結
→ peterwu4    : 果~
→ peterwu4    : 是不是又要進20分處置？QQ
推 chehao      : 中國藥證非常嚴格 過的話就厲害了
噓 ponponbear  : 二次處置才是20分阿學弟
推 CZOM        : 不是說中天上海 對中國藥證比較好過
噓 nano5421    : 抱歉，噓低調
推 FreedomTrail: 中國藥證嚴格？比美國醫材嚴格是沒錯啦。
→ SimleToMe   : 新聞ㄧ出果然出貨
推 ssmm5566    : 現在不佈局，是要等過了在佈局？
噓 ak47bsb     : 低調好嗎
推 peterwu4    : 對啊，一放利多大家狂出~XD 都老鳥
推 cyy90143    : 阿呆谷xDD  等等拉了就要追囉
→ abuu0929    : 看分點就會發現內線再清楚不過了
推 SimleToMe   : 貨櫃醒了
噓 sma7061     : 低調
推 nano5421    : 賣了，補推
推 Airfoil     : 收割了
推 KnightLee   : 果然有消息就要趕快跑 消息
推 ggirls      : 換股高端？
噓 wsp151515   : 低調
推 CZOM        : 中天比較硬誒
→ dodobaho    : 中國是確定過 只差領證通知還不知何時
推 aim         : 說到重點了 公司對法人散戶一視同仁 資訊都公開揭露
→ dodobaho    : 那些説低調的，太小看別人了吧 ，一個月前可能要，
→ dodobaho    : 但現在早就眾人皆知的階段
噓 copycat603  : 莫忘杏國 勿壓身家
→ copycat603  : 悠悠乳膏 過了就是崩跌開始
推 copycat603  : 好奇查了 台灣藥膏早上市了 怎麼營收那麼鳥
→ copycat603  : 你說沒健保 但我看價錢也還好阿 沒人信吧
→ copycat603  : 一年五萬而已 如果真神藥早口耳相傳賣翻了
→ copycat603  : 糖尿病不控制血糖擦藥膏有用嗎 懷疑
推 ggirls      : 今天長老買合一嗎？長老請回答
推 CZOM        : 中國藥證只能說機率高過吧 畢竟還沒公佈
推 lionghe     : 見新聞收割!韭菜割起來!~
→ apple72003  : 為什麼都沒病人跳出來說 這藥膏多神
→ destinygirl : 補件還能補什麼？該交的資料不是早就交了？
推 wtgcarot    : 說實在的，拿來屈臣氏賣當作傷口癒合神藥才是真的
→ wtgcarot    : 造福世人，糖尿病治標不治本，擦了不控制血糖還不
→ wtgcarot    : 是再爛
→ CERIUSK     : 拿杏國來對比？？？？
推 lichung0763 : 推
噓 songjunG    : 透明並不是優點 台灣藥證過了股價對折
噓 Pumpitup    : 低調啦
推 jim16871    : 過了就是出貨的時機
推 PauFrank5566: 公開透明，給推
噓 woods0598   : 多買點啊
推 CZOM        : 要補件..
推 chargee     : 禮拜一跌停了! 感謝提醒不要追高
推 linglan12   : 還可以進場嗎？