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大家好,我是小韭菜。 最近想透過研讀ON101 Paper來了解合一的潛力,無奈越看越迷糊: https://bit.ly/3dL5UkX JAMAopen network是 impact 8.483的 paper 理論上paper品質不會太差。ON101的臨床表現 也很好,但有幾點我不了解: 1. ON101是崩大碗與到手香的萃取物,屬於植物藥的複方,媒體報導時都說這是新藥,要登 FDA,但FDA會讓植物藥複方拿藥證嗎?印象中藥證不好拿,像目前衝高的藥華也是被要求補 件才拖到11月。 臨床設計也是我看不懂的點,下圖是臨床的流程圖: https://i.imgur.com/aNHbG11.jpg
2.一開始有篩選能做臨床的受試者,有排除ABI<0.8跟 Hba1c>=12%的患者,這是否代表只接 受輕/中度的糖尿病族患者當受試者,而且血管還算健康不會惡化成截肢?輕/中度糖尿病患 ,發生糖尿病足傷口潰瘍的比例有人知道嗎? 3.臨床為證明藥品有效,必須分組來驗證。通常三期會做雙盲,醫生跟病患要不清楚被分到 哪一組,如圖上所示。但On101是乳膏,對照組是敷料(希望不是我看錯),是否外觀與使 用方法就有明顯差距?這樣要如何做雙盲? 抱歉我太菜沒看懂,沒辦法評估On101是否會打入美國市場,以及合一的價值,能否請各位 前輩幫忙指點迷津?謝謝 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.138.145.105 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1639367756.A.627.html
kid1a2b3c4d : 分 12/13 11:57
s3z15a3z15a : 類12/13 11:57
謝謝提醒,剛剛才發現草稿不會復原分類,趕快加上
currry : 合一的一是12/13 11:57
cocogogo : 建議先看版規12/13 11:57
jjl1019 : 一是一千的一12/13 11:58
生技看不懂的我沒碰QQ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 11:58:47
ll33457791 : 滾,一千就是一千12/13 11:58
DawnRoom : 一張不賣 奇蹟自來12/13 11:59
pttkicoma : 你只要相信!你的問題審paper的人不是塑膠的!12/13 11:59
jimmyid4 : 聽首歌吧https://bit.ly/3lYIAEZ12/13 11:59
愛歌耶~我喜歡那靈魂的Bass ^^
zxasqw0246 : 現在不是改醫材了ㄇ12/13 12:00
dxfox : 你的問題很專業 適合丟去合一股務那邊的QA他們應該12/13 12:00
dxfox : 會回答12/13 12:00
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:02:15
vincent0412 : 合一股務會回答問題12/13 12:02
mpppppp : 合一的一是....12/13 12:03
SimleToMe : 藥華藥噴成這樣 還在玩合一?12/13 12:05
沒玩啊,研究評估而已
DieNuke : 植物藥複方拿藥證 你去查查看有幾款拿到過..12/13 12:05
DieNuke : 之前查就只有兩款 還很早期.. 12/13 12:05
對啊,我才想2021年後,FDA肯給嗎?他們只會趨於嚴格吧?所以才想到底哪裡是我的思考 盲點 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:06:15
DieNuke : 反正醫材都還沒拿到 等看看醫材 ~ 12/13 12:07
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:08:40
ken39 : 合一都炒完了 改炒藥華藥了啊12/13 12:10
v7q4 : https://i.imgur.com/j3Y4z6b.gif12/13 12:11
DieNuke : 藥華藥連炒都還沒開始哩.. 12/13 12:12
AN94 : 過氣了 去同學會問比較快12/13 12:12
DieNuke : 拿到藥證 開始在賣 市場給予的價值12/13 12:12
DieNuke : 200喊貴 300又喊貴 396 還在喊貴.. 下週呢12/13 12:13
哈哈,低調點。自己基本面分析看看就好
ZunYin : 我也不懂12/13 12:13
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:17:27
eyespot : 植物新藥用醫材申請,還真是有創意 12/13 12:18
對啊
GrandpaM : EPS期望值達人計算約300 現在本益比不到1 12/13 12:18
所以要先確認拿得到啊,醫材跟藥證的價格也有差,若上述沒有市場再大也沒意義
fegat : 你應該去問合一 真的會回12/13 12:19
好喔 問問看,謝啦
Jimmy030489 : 為什麼不能做雙盲...這算什麼大障礙嗎?12/13 12:22
覺得資料可信度可能引人遐想,可大可小
swanc : 没股點還當伸手牌12/13 12:23
股點就是在評估合一的產品價值啊,這基礎不夠,那也不用著手分析市場性了,這樣算沒股 點? ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:23:16
BoatLord : 空下去就對了12/13 12:24
您太專業了我不會 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:25:14 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:26:53
secrectlife : 你直接問公司比較快,不用在這邊問網友哪會知道12/13 12:28
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:29:11
riahserf : 自己分析好就低調 還沒分析就問 哪有那麼好的事12/13 12:29
secrectlife : 公司都會回覆QA 12/13 12:29
f860506 : 跟我看完這篇的想法一樣12/13 12:30
idernest : on9 12/13 12:32
mm5566t : 看主力有沒有要炒 沒要炒就是下去12/13 12:34
lise1017 : 這裡長得像是醫學版還是藥學版嗎? 12/13 12:34
lise1017 : 要不要假借問社交媒體股來行約妹子跑步之時算了12/13 12:36
albertx : 才一篇RCT 12/13 12:37
dodobaho : 第三點,因為缺少可以對比的藥12/13 12:41
這的確蠻無奈的,看來會被懷疑是非戰之罪?
dodobaho : 第二點 試驗的設計 會排除或限定特定條件,是常態12/13 12:42
所以沒說有問題,而是好奇市場有多大
piece1 : 自身看到植物藥複方真的就不會碰股票...12/13 12:44
cytochrome : 你不要太專業,小心他們告你影響股價XD12/13 12:48
產品看不懂請益,評估是不是好公司而已欸= =,他們法務有那麼兇嗎? ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:50:24
dongchen : 奇怪 那藥華你就看的懂? 邏輯打架喔12/13 12:54
看paper啊,邏輯沒毛病
CZOM : 當初藥華藥是全額交割股 完全不敢碰..12/13 12:55
仲裁重訊那次才QQ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:57:04 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 12:58:26
lesbian5566T: 476 T幹你合一垃圾股12/13 12:58
別噓我QQ 還在研究中沒入場@@ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:06:28 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:08:42
jeff52 : 個人認為,你去分析他的產品會不會取證來買賣股票就12/13 13:14
jeff52 : 輸了。你可能沒買過新藥股,新藥股是要分析大眾心理12/13 13:14
jeff52 : ,而不是預測會不會取證12/13 13:14
jeff52 : 任何一隻生技股,尤其是股價已經漲到好幾百的,從12/13 13:16
jeff52 : 分析產品本身來看只會得到一個答案:估值過高12/13 13:16
不一定吧,偶爾有個異類 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:19:01 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:21:12
DieNuke : 台灣對生技只有一個答案啦 估值過低..12/13 13:35
應該說估值方式很謎,有實力的人人喊打,有疑慮的被捧上天,搞到連生技業內的朋友都認 為是詐騙集團@@ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:38:21
Lowpapa : 不重要12/13 13:39
vaizravana : 幹 越來越多人在講藥華藥了。是不是準備跑了12/13 13:50
怕……
shawncarter : 你這個假裝問題實為勸世 給推12/13 13:51
真心請教.恩 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:56:00
DieNuke : 藥華藥討論熱度都還沒起來耶 要跑什麼 法人還沒進場12/13 13:56
DieNuke : 而且PV市場就擺在那邊 不是本夢比12/13 13:56
低調點QQ ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:56:49
DieNuke : 等全額交割解除再來看法人給的目標價不好嗎 12/13 13:56
DieNuke : 多的是不敢買的人.. 反正藥華藥只剩營收挑戰了12/13 13:57
一起當 coldplay鼓手,D大你說好不好? https://bit.ly/3ERVcVA
DieNuke : 藥證 銷售團隊 通路通通都有 只剩每個月的營收觀察12/13 13:58
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 13:58:53
weiber82 : 有疑慮就問公司阿 12/13 13:59
DieNuke : 我抱超久的 超久的 被我老婆洗臉 但我最近走路有風 12/13 13:59
Hazer : 台灣拿藥證的難度非常高 台灣都過了你以為其他不會12/13 13:59
Hazer : 過喔12/13 13:59
TFDA比FDA難,”大開眼界”
DieNuke : 我只信美國拿藥證的12/13 14:00
cchien1226 : 推文小心12/13 14:00
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:01:09
DieNuke : 台灣健保很好 我喜歡12/13 14:02
DieNuke : 藥華藥要是12月病患有100人數的話 我都覺得要噴惹 12/13 14:03
lionghe : 合一官網不是有專頁回答問題? 12/13 14:05
剛剛才發現,上去看看 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:14:02
Hazer : 所以TFDA你覺得很好拿喔? 你質疑的點都有被回答過 12/13 14:25
Hazer : 假問真酸 笑死人XD12/13 14:28
zxasqw0246 : tfda都抄美國或歐洲的作業阿==12/13 14:29
FreedomTrail: 沒說他好拿,但大魔王是FDA不是TFDA12/13 14:29
DieNuke : TFDA能過的話FDA應該也可以取得藥證對不對 ~12/13 14:30
FreedomTrail: 說估值謎的是浩鼎跟杏國啊 12/13 14:30
Hazer : 我沒說比較難 我意思是你質疑雙盲細節 但TFDA已過12/13 14:32
Hazer : 那這個時間點拿出來質問不就想影響股價 XD 12/13 14:32
Hazer : 看起來你也知道TFDA拿到的難度 那怎麼會去疑問那些 12/13 14:32
Hazer : 會這樣問不就把TFDA當成沒公信力? 12/13 14:33
對啊 就是這樣
Hazer : 那你的目的就很明顯阿y12/13 14:33
Hazer : 話盡於此~ 12/13 14:33
別亂猜,我是就FDA的嚴謹程度去問的
Hazer : 台灣人小看台灣人 可悲 12/13 14:35
Deraemon : 哎,你就沒要好好討論,新藥的s曲線是前幾年滲透率12/13 14:35
Deraemon : 很低,這是必然,沒有任何一支藥例外 12/13 14:35
喔喔若是這個合理,不過評估時,會依飽和人口打折評估,所以還是要知道人口多少。在那 之前,更要確認能否取證 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:35:31 ※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 14:38:10
Hazer : https://i.imgur.com/O7QpFUX.jpg 12/13 14:41
Hazer : 為什麼要篩選ABI>0.8 這張截圖有解答到你的問題嗎? 12/13 14:42
FreedomTrail: 喔喔謝啦 12/13 14:43
Hazer : 假裝貼一堆專業術語 12/13 14:43
Hazer : 卻忽略你質疑的東西 本來就國三期臨床常見試驗方法 12/13 14:43
Hazer : "國際"臨床常見的試驗設計方法 12/13 14:44
Deraemon : 你可以等fda要求的第二個三期解盲通過(目前收案中 12/13 14:44
Deraemon : ),確認發證再進場啊,大概2024年解盲吧,然後技術 12/13 14:44
Deraemon : 行政審查還要一年左右,沒人說不行,你的錢你決定 12/13 14:44
FreedomTrail: 假裝的大頭,我謝謝你幫我找到盲點,死命開酸就Duc 12/13 14:44
FreedomTrail: k不必12/13 14:44
Hazer : 我就是酸你裝成專業好像看得懂論文 卻好像沒很專業 12/13 14:45
Hazer : 好啦 有幫到你就好 那我不酸了12/13 14:45
FreedomTrail: D大我同意所以先做功課而已,等到取證後再評估就太12/13 14:46
FreedomTrail: 晚了12/13 14:46
FreedomTrail: H大,若我真看懂,就不會發問了XDD 12/13 14:46
Deraemon : 你真的有疑問就官網查,查不到就qa問,一定會回你 12/13 14:49
exheking : 可以到官網看QA,按日期按類別都分類好了,目前應 12/13 15:13
exheking : 該全台灣沒有上市櫃公司會回那麼細,尤其是生技股。 12/13 15:13
exheking : p?p=11&CNo=10 12/13 15:14
billionaire : 不是看懂才會漲 12/13 15:33
FreedomTrail: 但看不懂,就不敢買 12/13 15:36
QQ5566 : on9 12/13 15:39
house75820 : 想酸又裝專業,0分 12/13 16:32
我沒有酸也不專業好嗎= =
silencemars : 明天開噴12/13 16:43
※ 編輯: FreedomTrail (223.138.145.105 臺灣), 12/13/2021 16:51:04
eco0701 : 如果不懂就不要盤中出來獻醜 12/13 17:00
sck5211 : 買就對了 閉嘴 12/13 17:28
snowdraught : ON101就是去101找林媽媽喝咖啡 12/13 18:00
dbdudsorj : 乖 既然都拿出來講了 明天大家一起上車囉! 12/13 19:35
hiyaline : 看看藥華藥 12/13 19:55
kklarinet : 笑死,你那邊買btc跟GG都還來得及 12/14 03:02
FreedomTrail: ??那跟這無關吧?這篇在評估合一的價值啊 12/14 10:02