[新聞] 漢達 新藥獲FDA藥證

[sissy5566 ()]

原文標題：漢達 新藥獲FDA藥證

原文連結：https://ctee.com.tw/news/industry/571391.html

發布時間：2021.12.27

原文內容：漢達生技（6620）新藥開發大報喜！旗下治療多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTM
ODT, 0.25mg獲美國FDA核可上市。由於該藥為不具苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型，
法人看好其競爭潛力，有機會搶攻全美逾15億美元的市場商機。

漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇表示，TascensoTM ODT, 0.25mg取得FDA最終核准，對授
權談判增添一個重要籌碼，並可加快未來國際授權的進度，短期內漢達將先以簽訂美國市
場經銷合約為首要目標，透過強而有力的經銷夥伴，推動TascensoTM ODT, 0.25mg在美國
成功上市銷售。

總經理陳俊良認為，隨著漢達的505(b)(2)新藥的研發進程不斷地推進，營運布局逐步開
花結果，明後年將會是漢達的成果收割期，目前已有數家國際藥廠正在洽談授權合約，一
旦成功，即可獲取可觀簽約金與銷售分潤，未來幾年公司獲利值得期待。

TascensoTM ODT是改良諾華製藥（Novartis）的暢銷藥品「GilenyaR Capsules」，漢達
以獨立研發之藥物製劑技術將GilenyaR原本吞嚥困難的膠囊劑型改良為易吞嚥服用、不具
苦味且具較佳安定性的口溶速崩劑型。

根據諾華製藥2020年刊載資訊，GilenyaR於2020年之全球市場銷售金額為30.03億美元（
美國市場15.62億美元，美國以外市場14.41億美元）。


心得/評論:漢達大股東(持股>1000張人數)人數接近80%(79.89%)

漢達好像還有胃食道與戒菸學名藥值得期待，也有投顧報告提到這檔2022年有機會虧轉盈

最近生技類股多點開花，此檔會不會是下一個藥華藥呢?

最近疫情再起，航班停飛，資金會往生技避險?

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.77.73.205 (臺灣)
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推 chongwen    : 不會，藥華藥會飆，是因為被關著，好操作
※ 編輯: sissy5566 (42.77.73.205 臺灣), 12/27/2021 22:21:57
推 wtgcarot    : 這種都是學名藥，不是真正的新藥，台灣真正自己研
→ wtgcarot    : 發的新藥只有藥華藥，中裕的也是跟美國買來開發的
→ wtgcarot    : ，嚴格說起來不算
推 ag1987      : 505（b)(2)是類新藥，簡稱老藥新用
推 FreedomTrail: 印象中，逸達好像也是505 b2，而且疫情下，不一定
→ FreedomTrail: 要實體查廠嗎？
推 fat980      : 哪裡沒飆，今天漲26%
→ fat980      : 從49元開盤漲到快72元，後來拉回均價相同62元
推 InGrass     : 逸達不錯啊 可以把握
→ poru        : 改良型的新藥
推 zxasqw0246  : 好新喔 跟原本差別只是比較好吞嚥
→ DieNuke     : 學名藥知道嗎..
推 FreedomTrail: D大沒錯，所以逸達之前好像也沒On-site inspection
→ FreedomTrail: ，急迫性不高
推 fat980      : 噴爆
→ robinnibor  : 做劑型。嘻嘻