[新聞] 浩鼎抗癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗再

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原文標題：浩鼎抗癌新藥OBI-822全球三期臨床試驗再增波蘭


                                      (請勿刪減原文標題)


原文連結：
https://bit.ly/3u3X2jK
                                      (網址超過一行過長請用縮網址工具)


發布時間：2022年1月28日 11:43
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)


原文內容：


（中央社記者韓婷婷台北28日電）浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822，全球多國多中心
三期臨床試驗已陸續獲得各國核准進行，繼秘魯、墨西哥、南非、西班牙後，今天公告再新
增波蘭，預計2023年進行期中分析。

繼25日通過西班牙藥物衛生用品管理局審查，核准進行第三期人體臨床試驗後，浩鼎今天再
公告，通過波蘭藥品註冊辦公室審查，核准進行第三期人體臨床試驗。

浩鼎表示，1年前開始在全球多個國家申請OBI-822全球三期臨床試驗，包括歐洲藥品管理局
（EMA）提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請，也向阿根廷、巴西、南非藥政
主管機關提出第三期人體臨床試驗申請，迄今陸續獲得秘魯、墨西哥、南非、西班牙、波蘭
核准。


浩鼎的OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的的主動免疫抗癌藥。浩鼎表示，依實驗設計，
預計2023年進行期中分析，實際時程將依執行進度調整。由於浩鼎已開始進行第三期人體臨
床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。

浩鼎也將辦理現金增資，預計發行3000萬股普通股，暫訂原股東每仟股認購112.9股；現金
增資認股基準日訂於111年2月26日，21日為最後過戶日，繳款期為3月4日至17日間；現增資
金主要用途為支應新藥研發專案支出及充實營運資金。（編輯：林淑媛）





心得/評論：                             ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分

浩鼎是不是被遺忘一陣子

新藥三期擴大進行

只是要過年了

等年後再說吧



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