[新聞] 浩鼎新冠疫苗產生高效價抗體 對各變種均

[bamama56 (bamama)]

原文標題：
浩鼎新冠疫苗產生高效價抗體 對各變種均有中和效果
                                      (請勿刪減原文標題)  
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發布時間：
2022/02/08 15:36:35
                                      (請以原文網頁/報紙之發布時間為準)

原文內容：

台灣浩鼎（4174）今（8）日公布其花費半年研發新冠肺炎疫苗的成果。

這支名為BCVax的浩鼎疫苗，動物實驗中證實可引發多達百萬的高效價抗體，

並對多種新冠病毒（SARS-CoV-2）變種均產生一定中和效果。

浩鼎已向美國專利商標局（USPTO）提出專利申請（Provisional Patent Application）。

浩鼎董事長張念慈表示，這支疫苗預計今年年中向食藥署申請人體臨床申請（IND），

人體臨床一期會在國內進行，臨床二期需要國內外同步進行，

人體臨床三期保守估計明年底啟動，預計收案3萬人，將在海外進行，

同時也樂意和國內外廠商共同合作。

浩鼎研發長賴明添指出，去(2021)年7月正值Delta病毒肆虐，再掀起一波疫情高峰，

其引發的全球重症率和死亡病例，前所未見，加護病房超載，醫療體系幾乎崩潰；

雖已有數種疫苗問市，一遇Delta，抗體中和力即急遽下降，無法有效扼止疫情。

浩鼎在這時決定投入，並成立專案，7月底向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）報告，

並獲納入「CDE can Help：COVID-19專案法規科學輔導計畫」，

接受藥物法規科學諮詢輔導。

浩鼎財務長陳志全指出，浩鼎董事長張念慈在去年11月間法說會上承諾，

預計1月動物實驗結果將公布；沒想到，11月下旬Omicron開始襲捲全球，

故而又多做了兩項對Omicron的實驗，延至今日始公告，兌現這項承諾。

賴明添指出，BCVax係採用蛋白重組技術，主要著眼於理想疫苗條件，

必須安全、副作用低、強而有效的佐劑可大幅提高T細胞免疫反應，讓免疫力不佳者接種，

亦可引發抗體反應，產生保護作用；此外，穩定性佳、生產技術成熟和冷鏈門檻低，

便於保存、運送和普及，亦不可少。蛋白重組疫苗技術成熟，完全符合上述條件，

也是目前全球仍在研發中疫苗最常採用方式。

BCVax的組成，在抗原部分，是以Delta三聚體天然結構的棘蛋白為主，

佐劑則是改良自OBI-821，做成奈米微顆粒劑型，

取名ISCOM（immune stimulating complex）；

在動物實驗中驗證了它會產生高效價IgG抗體，而且引發的免疫反應傾向Th1，

預期亦可引發較強的T細胞反應，有助病毒清除。

浩鼎專案經理楊明臻博士亦分析了BCVax對新冠病毒的原始株及Alpha、Beta、Gamma、

Delta、Omicron等各種變種病毒所產生的效果，

證明除了對Delta病毒株有更好的中和效果，尤其在獨家開發的佐劑ISCOM的優勢下，

對其它變種如Omicron也都產生了高效價的中和抗體效果。

此外，它的穩定度、臻於成熟的生產製造方法、在攝氏2～8度冰箱冷藏條件下即可保存、

運送等，都是BCVax的特點。

張念慈強調，BCVax雖然投入時間較晚，但具有其優勢，是由浩鼎獨力開發完成，

並以最快速度、向美國提出專利申請。浩鼎對未來BCVax發展策略，採取完全開放態度，

樂於和各方合作，在新冠肺炎未消除、甚至流感化、常態化的威脅下，

希望大家基於民生與國防需要，結合中下游，

一起打造一支真正代表台灣生技實力的國產疫苗。

心得/評論：                             ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分

儘管遲到 但總比不到好

浩鼎發布消息

表示自家疫苗在動物實驗中表現良好

預計今年年中提出一期臨床~明年年底三期臨床

國家疫苗多了一個生力軍

也難怪這三天股價如此強勢

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※ 編輯: bamama56 (114.136.144.212 臺灣), 02/08/2022 15:51:13
→ Boxun0404   : CDC 葉配廠商+1
→ laechan     : 等二期通過時疫情可能早就...
→ olivewood   : CDC只要高端，下去
推 Mazu323     : 現在藥比較值錢
推 eipduolc    : 樂見
推 senra5115   : 明天鎖
→ EstelleRinz : 明年年底三期  可憐啊  笑死
推 rtwodtwo    : 他沒蛋白質工廠 找誰代工？ 4147嗎
→ rtwodtwo    : 做癌症新藥的跑去搞武漢肺炎疫苗 這.......
→ rtwodtwo    : 4147也玩過一樣的 想上車的記得跑
→ kilo7       : 有沒有效不知道 訂單先拿到 全民納稅錢買單
推 mancuteboy  : 二期都還沒
推 piece1      : 你也來摻一腳喔！
→ casa163     : 明年年底是2023年底嗎?太久了吧.那時候沒人在乎了吧
推 tongmove0503: 2個兒子有1個有出息
推 sppray      : 我反而覺得可以，高端都這樣搞了，新冠不可能消滅
→ sppray      : 的遲早打開國門，不同時期隨時準備新一代疫苗
→ justdoit    : 這是撥接嗎
推 fuyu1112    : 申請專利賣給其他廠也可以吧
推 Nexpring    : 現在2022
推 sasaogidada : 還是要支持 誰能知道這病毒肆虐多久
推 sasaogidada : 話說沒訂單哪個公司想花重本開發？
推 LovError    : 還在動物試驗 你是要當作流感搶嗎..
→ jerrylin    : 等等  他哪時候偷偷做疫苗了  XD
→ jerrylin    : 他是把高端的技術拿來用嗎XD
推 andyy813043 : 等你通過，疫情會不會早就結束了@@"
→ abs7862604  : 要做也是拿變異大的Beta去做吧
推 teasy       : 要做三期？那就不高端了
推 twnndnpdnc  : 靠原來今天醣基在壓貨
推 Kevinlo     : 認真做就給推
→ CavendishJr : 蛋白疫苗哪有什麼技術....人家的佐劑是自己開發的
→ CavendishJr : ，高端的佐劑是拿別人的用耶
推 gary2563    : 讓我想到之前K黨某蔡大立委罵翁院長三七仔的事情
→ CavendishJr : 三七仔是何大一吧
推 god4785     : 賣給國外吧，台灣太亂了
推 twnndnpdnc  : 好像很多人不知道什麼是蛋白質醣基化
推 Morning5566 : 封關前一定有人偷聽到消息，那個時候就在偷吃了
→ twnndnpdnc  : 什麼偷聽消息，看顏大的臉書科普文就知道該買什麼了
推 azure       : 之前收穫的韭菜不夠了    準備再割一波才能餵飽飽
推 junibookye  : 疫苗 國外的人 都打到怕了
推 jerrylin    : 台灣做得出能用的佐劑喔  這麼厲害  XDDD
推 jesiuty     : 現在都搞治療藥了 疫苗沒搞頭了
推 c928        : 太慢了
推 randy225    : 醣基才是鑽石
推 k945        : 你二期還沒做完疫情可能不見了...
→ whface      : 關鍵字「動物實驗」...
→ bonaqabo    : 晚了
推 Croy        : 好奇到時候的變種叫什麼名字
推 ycjcsie     : 明年可能就只能當流感疫苗賣
推 chongwen    : 買醣基，醣基才是厲害的
推 BleuSaphir  : 會心動想打耶