[新聞] 北極星-KY上市案通過，最快第二季掛牌

[ichitakajoe (joe)]

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北極星-KY上市案通過，最快第二季掛牌                                      (請勿
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發布時間：
2022年3月23日 13:13                                      (請以原文網頁/報紙之
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原文內容：
【財訊快報／記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)上市案22日已獲台灣證券交易所董
事會通過，最快第二季掛牌。北極星藥業-KY發展中的癌症新藥ADI-PEG 20即將進行三期
解盲申請藥證階段，在美國及中國皆有cGMP蛋白質藥廠，具備自主開發能力與生物藥委託
開發暨生產服務(CDMO)，而台灣的建廠計劃亦積極進行中。 開發之新藥(ADI-PEG 20)能
夠分解血液中精氨酸，使得有代謝缺陷而無法自行合成精氨酸的癌細胞死亡；而正常細胞
則可經由尿素循環合成精氨酸，較不受影響，故相對安全性高、副作用低，可應用於多項
適應症。

北極星藥業-KY表示，公司臨床試驗可區分為3大策略：1.搭配現有標準療法，創造加乘效
果，成為聯合用藥首選。2.證明ADI-PEG 20對特定基因的療效，做到個人化的精準醫療。
3.證明ADI-PEG 20能增進放射線治療的療效。

目前進行中適應症，採行聯合用藥策略的肺間皮癌已進入三期臨床，在2021年2月的期中
分析顯示，整體存活期(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值(conditional power；臨床
檢定力)均已超過80%，預計2022第三季將進行解盲；軟組織肉瘤也已完成二期臨床，數據
顯示疾病控制率達68%，腫瘤反應率高達25%，預計2022年啟動三期臨床試驗。

採行特定基因治療的肝癌也已進入臨床三期，研究數據顯示WWOX GG型的肝癌病人對ADI-P
EG 20的治療有較好的腫瘤縮小反應且較長的存活期。腦癌與急性骨髓性血癌採ADI-PEG 2
0併用放射治療及化療藥，目前皆於臨床一期階段。

此外，北極星已於美、中設有生產基地，今年將投入20億在宜蘭科學園區設立生物製藥工
廠。美國北加州子公司設置cGMP蛋白質藥廠並取得美國及歐盟認證，可自行產製ADI-PEG
20，累積15年以上之生產與製程開發經驗，掌握微生物發酵、蛋白藥物製劑等核心技術，
2019年底與美商Helix BioMedix完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿
菌表達系統，目前已有Helix BioMdix、Nanotin、Primmue等CDMO客戶，於2020年起貢獻
營收。未來將以美國作為小量先導工廠，複製生產技術及經驗至台灣進行大量製造，以拓
展亞洲CDMO市場。




心得/評論：                             ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分
藥華藥下個月準備解除封印
當初AOP訴訟人人酸

北極星也即將上市
當初跌到個位數人人笑
ZOOM大股東認80 跌破洗了一年
現在站上120 有沒有打臉看不起星友的？

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噓 siibouf     : KY
噓 likemisyou  : 垃圾KY，買的祝你資產對折
→ b23058179   : 樓上不知道在酸啥
→ krezev      : 北極星的眼淚
推 jc761128    : 說不出的靠北
推 a82412      : 要破200了嗎
噓 ma19love    : 又是你KY…..KY就是爛
推 gracefeather: 又是KY，又是生技，康友穢土？
推 YDSK        : 每次看到北極星都會想到大時代XD
噓 KingChang711: 下一檔南極企鵝-KY，再下一檔赤道-KY
推 Layfon      : 北極星的眼淚
推 aspirev3    : 純生技代工 股價值50元嗎
推 a88501035   : 原來我們活在兩個世界
→ stevenkuo   : 松瀚老闆大股東，爽
推 ccvs        : ，幹一堆老人
推 vanii40     : ky
推 FreedomTrail: 這家超妙的，三期臨床失敗過、CDMO還在發展中、蠟
→ FreedomTrail: 燭多頭燒，市值居然能超越藥華
推 omanorboyo  : 又是ky 敢衝就去吧
→ omanorboyo  : ky+生技 絕頂升天
→ larcenciel66: 抗癌藥美國通過FDA，高概率過解盲+拿藥證
推 Q00863      : 地球KY 啊 已經有地球了
噓 KingChang711: 宇宙-KY
→ broodkey    : 愛惜生命遠離
→ houseguy    : 喊空再偷偷進嘻嘻
推 pandacaocao : 買爆
噓 likemisyou  : 買了套在最高點
→ s40012      : 這市值反應解盲後的結果了吧
→ FreedomTrail: 已過FDA? ADI-PEG 20 for malignant pleural mesot
→ FreedomTrail: helioma 不是準備解盲而已？
推 WADE0616    : 好多人崩潰 心胸不要這麼狹隘
推 kid1a2b3c4d : 我難過的是
→ larcenciel66: 打太快是MPM
噓 richaad     : 獲利100來%了，低調，酸的就給他們酸吧，酸北極星
→ richaad     : 的這幾年還少過嗎
→ p810567     : 有酸民車子輕才容易飆
噓 XdXdQQQ     : 低調
→ SuperModel  : 方進新就是靠北極星一檔翻身的！
推 kkmaninptt  :  小股東要低調一點 https://i.imgur.com/nh7yUPF.jp
→ kkmaninptt  : g
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推 Unsullied   : 繼續酸吧
→ Unsullied   : 世界級的公司被當成大便 就像當年台積電一樣
噓 richaad     : 低調，爛公司，上市後酸民最好趕快放空
噓 likemisyou  : 爛公司還一堆人推 想害人喔
噓 jj2009      : 爛股，抱五個月才讓我+94%，等+200%再補推！
噓 richaad     : 真的很爛，抱5年才100多%
推 david520b   : 要掉下來了
推 jerrey      : 先簽切結
推 HAT911      : 有賺到錢的人覺得是好股，沒賺錢的人當然覺得……..
噓 sakula0616  : 股東洗腦式吹捧 非股東則看戲就好 這股本跟股價
噓 Nobody9527  : 低調