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作者chung124 ( )
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標題[新聞] 智擎胰臟癌新藥，傳中國已完成審批，近期藥證有望到手
時間Fri Apr 15 10:41:24 2022
原文標題：智擎胰臟癌新藥，傳中國已完成審批，近期藥證有望到手 (請勿刪減原文標題) 原文連結：https://reurl.cc/k1N0ld (網址超過一行過長請用縮網址工具) 發布時間：2022年4月15日 週五 上午10:22 (請以原文網頁/報紙之發布時間為準) 原文內容： 【財訊快報／何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)傳出中國藥證通過 審核，根據中國藥監局資料，已經完成審批、待製證，預期本季將正式拿到藥證，最 快下半年帶來貢獻。根據WHO 2020年資料，中國罹患胰臟癌約12.5萬人，二線用藥人 數約一半。對此，智擎表示，近日中國藥證申請確實有新進度，但尚未到最後，還無 法確定是否能拿到。 智擎胰腺癌新藥安能得已進入收成期，歐亞市場已授權法國第二 大藥廠施維雅(Srvier)，2021去年銷售權利金成長四至五成，主要來自亞太市場的成 長，其中又以日本最強。合併營收6.54億元，每股盈餘2.95元。 根據WHO 2020年資料，歐洲罹患胰臟癌人口約15.3萬人，日本4.4萬人，而中國大陸是 全球胰臟癌病患人數最多的國家約12.5萬人，而二線治療的占比約占比一半，自費價 格約3萬美元。 安能得已透過施維雅送件申請中國藥證，根據中國國家藥監局網路資訊，已經完成審 批，現在等待制藥證，外界預期，藥證已是手到擒來，預計第二季正式取得，下半年 開始帶來銷售權利金的貢獻，惟前期走自費市場貢獻度較少，明年進入醫保後業績就 會跳升。 智擎表示，近日中國藥證申請確實有新進度，根據中國官方資料，已經通過審批，不 過，不代表藥證一定會拿到，必須等最後的藥證審核結果。 此外，第二適應證－細胞肺癌二線用藥全球臨床三期試驗，預計第三季解盲，目標明 年拿到藥證，屆時可以在認列里程碑金，胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗結果， 則預計明年第一季有結果，預估將有3500萬美元的里程金入帳。 值得注意的是，安能得在亞洲市場銷售亮眼，市場看好今年在歐銷售額將進一步往上 ，預估達1~1.2億美元，可望達到第二筆里程碑金認列門檻，金額預估約4千萬美元， 若順利達標入帳，今年不排除有機會賺進一個股本。 心得/評論： ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 大陸藥證已經拿到了，希望沒有人早上被騙下車 握緊手中的門票，迎接甜美的果實吧！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.120.32.4 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1649990486.A.256.html ※ 編輯: chung124 (59.120.32.4 臺灣), 04/15/2022 10:41:43
推 ansfan : 漲停了嗎 04/15 10:43
推 Guan63941 : 昨天融資有進來 04/15 10:47
推 sjchu : 放好久了... 04/15 10:48
推 PPTmilktea : 只是過審而已 到時候如果藥證突然被搞到又沒有 那準 04/15 10:49
→ PPTmilktea : 備連吃好幾根 04/15 10:49
推 Exusiai : 傳 04/15 10:49
→ chung124 : 已經確定過了呀~ 04/15 10:50
推 achi72 : 走勢有夠毛 04/15 10:59
推 LMGG : 看起來沒有慶祝行情 04/15 11:08
→ asiguo : 我記得專利快到期了吧zzz 04/15 11:15
推 snowdraught : 開始慶祝了 04/15 11:21
推 Jolincute : 港決要拉不拉的 04/15 11:32
推 AtenWang : 這行事感覺沒有要慶祝呀 04/15 11:34
推 issatomi : 合一： 04/15 11:50
噓 k85564 : 中國的藥割韭菜割得多兇 04/15 11:52
推 wwfwweword : 合一都多久！…. 04/15 11:55
推 s505015 : 我印象智擎沒有自己的研發藥物吧 04/15 11:58
推 helloffx : 合一表示 乾 04/15 12:11
→ jackred : 合一有夠廢 去年底到現在沒消息 04/15 12:32
推 house75820 : 走勢很詭異，不像慶祝行情啊 04/15 13:10
推 anaydh : 出貨了 04/15 13:12
推 forever19735: 出貨文 04/15 13:13
推 Jolincute : 沒漲多少要被出貨?? 04/15 13:14
→ jing0607 : 無聊 04/15 13:18
推 Yasuo5566 : 智擎加油啊QQ股價就是上不去唉 04/15 13:31
→ scheduling : 合一表示 04/15 14:35
推 ntuooo : 哇 04/15 14:49
推 Guan63941 : 剛公告取得藥證了 04/15 15:35
推 achi72 : 利多不漲，丸惹 04/15 17:29
推 YJM1106 : 消息出來前兩天不是漲了10%嗎？ 04/15 21:30