[新聞] 北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證

[TT991 (星星與野狗)]

北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證


新聞網址：https://reurl.cc/e36N7m


北極星-KY(6550)將在6月上旬掛牌上市，董事長陳鴻文說，癌症新藥ADI-PEG 20主要應用
於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，其中肺間皮癌III期臨床試驗
將會在8月解盲，公司目標希望在2025年時取得兩張藥證。

陳鴻文指出，ADI-PEG 20產品有別於現在大多數人使用化療、免疫療法和標靶，而是採用
代謝療法，副作用小，臨床收案全計已超過2000例。他說，全球各大醫學研究單位發表有
關「ADI-PEG20」的論文已有上千篇，涵蓋十多種癌症適應症。

若從研發進度來看，陳鴻文認為，肺間皮癌若8月時解盲數據正向，明年首季就會申請藥
證，將是公司的首張藥證，另外，肝癌臨床試驗，可望在明年底完成並送藥證申請。

北極星肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行Ⅲ期臨床
，日前FDA已同意提前停止收案，並允許北極星藥業-KY取得快速審查資格以及「擴展使用
政策」（Expanded Acess Policy ,簡稱EAP），特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供
患者合法付費用藥，預計今年下半年解盲後申請藥證。

肝癌部分ADI-PEG 20採單一用藥的方式進行Ⅲ期臨床；這是全球首創以基因視角設計的肝
癌試驗，篩選特定的基因標記(SNP-WWOX) ，採雙盲隨機分派設計，預計收錄150人。腦癌
部分則是與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行Ⅰ期臨床，目前已完成計畫
的26位病患收錄；這兩項適應症皆由林口長庚主導，多國多中心同步進行。



心得：最近幾檔掛牌的興櫃股都沒有什麼噴
印象中臺慶科、力積電、綠界科技
還有之前噴到破千的力智如今也只剩下460.5

--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.83.143.129 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1651583535.A.DBA.html
噓 Redbeansauce: 樓下準備開噓 ：興櫃 KY 生技 理由都找好了開始寫
→ Redbeansauce: 文章大賽
推 CoryLuebke  : 陳鴻文...佛刀4ni
推 open100     : 低調
→ leotompp    : 肥刀  富貴要人幫唯一扛霸子!!
推 legend2k    : 北極星的眼淚
推 Anyotw      : fu糗到2025！
推 FreedomTrail: 沒人噓這個啦，但怎樣的市場才能撐起現在的股價，
→ FreedomTrail: 可以想一想
→ FreedomTrail: 這樣會更踏實些
推 glen0828    : 藥華藥:我....已經有7張藥證了
→ poisonB     : 這檔炒那麼久還沒實現喔
推 lsgsl       : 雖然現在跳進去可能吃魚身，但寧可吃藥華藥的魚尾..
推 RS512       : 這檔見報也沒行情
噓 likemisyou  : KY+興跪+生技，買的通通財富對折
推 gogoking    : 想知道買生技股都是什麼人
推 aspirev3    : 今年的股價 即使是現價腰斬也合理我就說到這了
→ aspirev3    : 老星友成本 沒人在三位數吧
推 okderla     : ADI-PEG 20要聯合用藥才有搞頭
推 TSYasus     : 北極星 仁新 雙寶拉抬一下吧，後知後覺老星友也是
→ TSYasus     : 有百來元的
推 Leo3492351  : 買三位數啊最近要跑了
推 karta018    : 這是港劇大時代的那個北極星嗎？
→ qhan1028    : 低調
推 tony120480  : 佛刀真的佛，救了富邦又解救蒼生
→ cshl        : 所以還沒有一張藥證的新藥?
推 doranako    : 這支真的猛，很難低調
推 TSYasus     : 不可質疑，哲哥。看到同事這句話想想也是