[新聞] 美FDA警告：Novavax疫苗心肌炎風險引憂

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原文標題：

美FDA警告：Novavax疫苗心肌炎風險引憂　股價慘跌14％

原文連結：https://www.ettoday.net/news/20220604/2265603.htm

發布時間：2022年06月04日 10:00

記者署名：記者陳宛貞／綜合外電報導

原文內容：

美國藥廠諾瓦瓦克斯（Novavax）研發新冠疫苗NVX-CoV2373，實驗數據顯示
其可降低輕症至重症風險，5月中宣布向台灣申請緊急使用授權（EUA）。不
過美國食品藥品監督管理局（FDA）3日表示，Novavax疫苗導致心臟炎症的風
險引發憂慮，該公司股價因此下跌14％。

《路透》報導，Novavax公司2020年12月至2021年9月進行3萬人實驗，注射疫
苗後20天內出現4起心肌炎個案。FDA於3日發布簡報文件指出，這些案例與疫
苗的因果關係令人憂心，並要求Novavax將心肌炎及心包膜炎列為該疫苗的「
重要已知風險」，不過該公司並未同意列入。

FDA文件曝光後，Novavax公司股價下跌近14％。該公司對此則回應，臨床實驗
出現的心肌炎個案數量在預期範圍內，「基於我們對所有支持NVX-CoV2373疫
苗臨床數據的解釋，我們認為沒有足夠的證據證明兩者之間存在因果關係」，
試驗中也有一名患者接種安慰劑後出現心肌炎。

另一方面，FDA此次分析Novavax疫苗在Omicron及Delta變種成為主流毒株以前
的試驗數據，結果指出，該疫苗對Omicron引起的感染提供有意義的防護，尤
其可降低重症風險。

心得/評論：

1) FDA希望把心肌炎納入該疫苗的"重要已知風險"，公司不同意

2) 孿生技術的高端還有未來嗎?


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推 ErikaAmane  : FDA就輝瑞跟MRNA首席業務代表啊
→ substitutor : 不是說這種技術副作用最少，最安全？
推 tamama000   : 反觀某島疫苗副作用低 獲得很多醫師推薦第三劑
→ cblade      : 跟上台灣好嗎
推 CoryLuebke  : 4/30000的機率......這水很深
推 suzu1       : 還好我都不打的
推 iamsosorry  : 他們沒有旋轉門條款 藥廠都直接聘用大官
→ viewstock   : 次蛋白也心肌炎?
推 bluem0ary   : 我還是想打這個
推 herculus6502: 這機率跟moderna一樣，感覺有鬼
噓 qzpmqzpm    : 安慰劑也有心肌炎，根本是mRNA拿來婊人的
推 elmer       : 歐美本來就兩套標準，只要有一邊能中就保底了
→ LMgogo      : 欸不是欸 不是說 很少心机炎的副作用
→ LMgogo      : 那我打bnt 就好 我打這幹麻？？
推 ben108472   : FDA怎麼不說莫德納心肌炎機會最高
推 solsol      : 這樣跟mRNA的差別多大?
→ sausalito   : 差別多大不會自己找數據？
推 qzpmqzpm    : 打BNT保護力較差，衰退最快
→ srx47       : 不管，非這疫苗不打
→ linkmusic   : 覺得根本是抗原的問題，不管哪個技術都會心肌炎
→ ck326       : MRNA 心肌炎 FDA 有警告阿，怎麼了ㄇ???
推 mystage     : 目前已知數據就是高端跟科興以及俄羅斯衛星一號的
→ mystage     : 副作用最少啊
推 f860506     : 學某些疫苗不要做大規模臨床試驗就好了
推 tetani      : 共產黨國家的疫苗副作用最少
推 AJE         : 安慰劑也有心肌炎????!!!!!
→ dslite      : 高端要漲了？
→ qqq87112    : 好了 高端最好
推 qwre9854    : 奇怪，就這隻疫苗問題最多…那我偏偏要打這隻
推 kamichu     : 一開始就知道棘蛋白不管是哪種疫苗產生的都會影響人
→ kamichu     : 體 只是某些人運氣不好
→ kamichu     : 有想過為什麼第二支針副作用都普遍比較多嗎
→ kamichu     : 也蠻好奇 病毒造成的再感染對人體的影響到底是如何
→ weiman0702  : 真假 我已經準備好要打了= = 看來繼續高端了
→ b9513227    : 低端勒？
推 charliebitme: 反觀高端
→ mdkn35      : nvax:四分之一…五分之一…
→ garylin02   : 3萬人有4例 很高？  那mRNA是不是要禁用了
→ mooto       : 疫苗有很多成分阿 佐劑.保存劑等等..
→ mooto       : 樓上是怎麼可以把列入風險跟禁用畫上等號的
→ Merkle      : 一堆吹棘蛋白最安全的高端仔又要哭暈了
→ mooto       :                  更正一下說法  聯結
推 honey4617912: 反觀最頂疫苗 號稱最安全 打了有啥風險不明
推 BIGETC      : 阿不是這個技術怎樣怎樣好
推 cospergod   : 選高端的不用擔心身體拉 要擔心其他部位
推 tetani      : 打高端的出事 也會含笑九泉 畢竟是死忠的
推 creulfact   : 我打了三隻 天天過得很好 怎麼了嗎？
→ creulfact   : 一天到晚擔心別人打疫苗會出事要不要看病阿？
推 creulfact   : 去年媒體天天吹的bnt最棒 走到今天也就是一隻普通
→ creulfact   : 到不行的疫苗 確定還要看媒體挑嗎？
推 ycjcsie     : 別讓輝瑞不開心 能卡就盡量卡
推 kevin540    : 樓上幸存者偏差？
→ kevin540    : 樓樓上
推 ycjcsie     : https://i.imgur.com/sasXT2o.jpg 數據說明一切
推 illmatic    : 高端果然是最頂的
→ cityport    : 牛皮吹大了..現在棘蛋白也心肌炎..一堆人白死了
推 ab4daa      : 高端屌打
推 pisu        : 又來釣魚了 樓下300萬準備好...............
推 dog990999   : 現在不管哪牌都一樣爛 三劑還不是確診
推 creulfact   : fda說這支也會心肌炎 然後得到一堆人白死的結論？
→ creulfact   : 到底是怎麼個白死法阿？
推 xsoho       : 有那隻疫苗沒有心肌炎風險？
推 aortic      : 白死了冤死了都已是罐頭用詞
推 SantaNM     : FDA現在就輝瑞的形狀了
→ simo520     : 這支不就是高端粉口中孿生兄弟？
推 Nexpring    : 高端贏了嗎
→ fenix220    : 反觀
噓 sakula0616  : NIH技轉的是莫德納跟高端
推 Reflection11: 棘蛋白本身就是風險，不論是何種疫苗形式
推 Kydland     : 輝瑞的黑歷史google都有 好像很多人因為BNT疫苗
→ Kydland     : 就把輝瑞給洗白了 要不是這兩年BNT疫苗
→ c928        : 看來就是袒護特定大型疫苗商
→ Kydland     : 說出輝瑞兩個字 名聲是怎樣 可想而知
→ Kydland     : 輝瑞每年在砸錢遊說各國政府的預算從來沒手軟過
→ Kydland     : 當然遊說是合法的啦 但輝瑞的黑歷史也沒少過
推 ghghfftjack : 高端的問題是風險不明啊 你今天打三隻沒出事 不代表
→ ghghfftjack : 別人也一定沒事
→ patrol      : L5定義:由車輛完成所有駕駛操作
→ asddsatw    : 利空出盡，再漲三根
推 Mgthok68    : 高端去年六月解盲記者會有說，疫苗組+“安慰劑組”
→ Mgthok68    : 都有人拉肚子，結果一查，是當時台灣正在流行腸胃炎
→ Mgthok68    : 還是腸胃型感冒，但臨床實驗所有症狀都要列出來，所
→ Mgthok68    : 以高端的仿單副作用也有拉肚子幾%。NVX如果有心肌炎
→ Mgthok68    : ，應該是要列出來吧
推 junibookye  : 輝瑞猶太人是多俄啊
推 TaiwanUp    : 這樣大家還要研發生技嗎
推 creulfact   : 那打bnt az難道風險就很明確嗎？心肌炎跟血栓也是開
→ creulfact   : 放大量施打 事後追蹤才發現的耶 難道這樣不算白老
→ creulfact   : 鼠嗎？
→ creulfact   : 這些通通都是eua疫苗被講得外國的一副千錘百鍊一樣
→ creulfact   :  不都是開發一年不到就大量施打嗎？
→ creulfact   : 平常一隻疫苗開發時程8-10年現在被縮短到8-10個月
→ creulfact   :  根本就都風險不明好嘛
推 creulfact   : 另外什麼叫做只有我沒事？高端全台灣施打人數至少50
→ creulfact   : 萬人  你確定這支疫苗真的風險到那麼不明嗎？
→ cityport    : AZ打了幾千萬支才發現一些副作用，棘蛋白還沒大量施
→ cityport    : 打就被發現，那棘蛋白很危險啊
→ yeng1217    : 怎麼跟得上台灣
→ ponkd       : 五月中送eua到現在還沒審核結果? 高端當時審多久?
噓 ponkd       : 樓樓上護航到還輯矛盾 說一年研發疫苗都風險不明
→ ponkd       : 卻就高端打了50萬人有那麼風險不明嗎  果然立場定
→ ponkd       : 錨後很容易雙標
推 spmark      : 各種疫苗的嚴重副作用的發生比例拿出來比較比較阿
推 kamichu     : 棘蛋白是每種疫苗都會產生的 問題是棘蛋白就會影響
→ kamichu     : 到人體 等台灣的醣蛋白疫苗吧 這看起來是無副作用疫
→ kamichu     : 苗
→ kamichu     : 有趣的是中研院醣蛋白疫苗技轉出現各種問題 這其中
→ kamichu     : 的利益喔 呵呵
→ kamichu     : 紙牌屋演的都是真的 有興趣的就去看紙牌屋吧
推 dovepacket  : 大家繼續都打
推 Kydland     : AZ的執行長之前就有出來說輝瑞派出大量遊說人員到各
→ Kydland     : 國政府疏通關係 以及砸錢買媒體攻擊競爭疫苗啊
→ Kydland     : 同樣是美國的莫德納 也有被輝瑞惡整啊
→ Kydland     : 紐時和CNN不只一次攻擊莫德納是爛疫苗XD
→ Kydland     : 我記得紐時還是哪家媒體還做過專題報導數落莫德納
→ Kydland     : 呼籲美國國民去打輝瑞BNT 不要選莫德納
→ Kydland     : 輝瑞的黑歷史從來沒少過
推 youbee      : 實驗針劑還在實驗收集數據期間阿，副作用fb有去看就
→ youbee      : 知道
推 Croy        : 這樣也能扯高端？到底多無知阿
推 misson      : 八卦仔神藥破滅…
推 stosto      : 看起來推文很急要黑某端，有點好笑
推 redlance    : 5月中送eua 現在才6月初
→ dean20      : 蛋白疫苗打進去人體的棘蛋白量是固定的，反觀mRNA是
→ dean20      : 看個人體質產生棘蛋白量是不固定的！