[新聞] SK生物科學研發首款國產新冠疫苗獲使用

[CavendishJr (三劑突破性感染確診梅西)]

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原文標題：SK生物科學研發首款國產新冠疫苗獲使用許可



※請勿刪減原文標題



原文連結：
https://bit.ly/3yrBmzK

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發布時間：2022年 06月 29日 15:40

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準



記者署名：（無載明）

※原文無記載者得留空



原文內容：


韓聯社首爾6月29日電 南韓食品醫藥品安全處（食藥處）最終檢查委員會29日決定向SK生物
科學開發的新冠疫苗頒發藥品批准文號。由此，南韓完全具備自主研發生產新冠治療藥物和
疫苗的能力。

食藥處當天上午召開最終檢查委會議，就SK生物科學的新冠疫苗GBP510使用許可進行了討論
，並決定批准該疫苗投入使用。GBP510獲批面向18周歲以上成人使用，共接種兩劑次。在給
予許可前，該疫苗經過安全有效性驗證諮詢團、中央藥師審議委員會、最終檢查委員會的三
重審議。


食藥處作為國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）成員，按照與歐美等發達國家相同的許可
標準和條件對GBP510的臨床、非臨床、品質資料進行審查。從開發階段、臨床試驗、生產管
理到最終許可全過程，食藥處均根據國際標準進行評估。

SK生物科學計劃申請加入世界衛生組織的緊急使用清單（EUL），並通過新冠疫苗保障機制
（COVAX Facility）供應自研疫苗。（完）





心得/評論：

※必需填寫滿30字，無意義者板規處分


韓國第一支國產疫苗誕生

第三期採用免疫橋接獲得藥證授予

原文報導甚至直接講

韓國是全球第三個擁有Covid疫苗及療法的國家

民族性高到頂峰呢




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→ nk10803     : 韓國37炒股仔 欠空
→ pf775       : 韓國人不意外
推 hong92      : 所以我說那個靠人仔，三期要好了沒？
→ pf775       : sk技術會比medigen強嗎
推 david9066011: 免疫橋接喔 有人要出來砲轟嗎
推 Mgthok68    : 高端比較強吧~高端是AZ的3.7倍~SK是2.9倍
→ piece1      : 現在比AZ還有意義嗎？
噓 wz02022     :  酸酸 : 叭叭 SK三期用免疫橋接 假三期啦 叭叭
→ wz02022     :  real world : 高端在台灣防疫效果不輸mRNA疫苗
推 madeinheaven: 會不會到最後SK進入WHO的緊急使用清單 高端還進不去
推 Mgthok68    : Sk也是比AZ呀XDDD
噓 FreedomTrail: 免疫橋接
推 lc85301     : 台灣又輸韓國了
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→ kamichu     : 高端是美國國衛院 怎麼比？
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推 bla         : 笑死，這藥證給的比台灣還隨便
推 viceten     : 第一代疫苗SK-1 第二代疫苗
→ donotsettle : 南韓之前被逼打疫苗現在超反疫苗 一個月打不到20萬