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1. 標題:本公司與中天(上海)生物科技有限公司共同研發之廣效性抗 新冠病毒小核酸新 藥SNS812,今日向美國FDA提出一期臨床試驗 申請(IND) 2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址: https://reurl.cc/YX04nl (請善用縮網址工 具) 4. 內文: 1.產品內容:SNS812廣效性抗新冠病毒小核酸新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號:SNS812 (2)用途:治療新冠病毒 感染 (3)預計進行之所有研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查 驗 登記審核 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人 體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出一期 臨床試驗申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結 果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因 應措 施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析) 結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用 。 D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,為保障公司及投資人權益,不 予 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗 A .預計完成時間:實際時程將依美國FDA審核進度而定。 B.預計應負擔之義務:SNS812廣 效性抗新冠病毒小核酸新藥為合一與中天(上海)生 物科技有限公司共同研發。 (6)市場 現況:截至2022年8月22日止,嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2(SARS-CoV- 2,後簡稱 新冠病毒)已經感染全球超過5.96億人,造成超過668萬人死亡。變異株 仍持續造成疫苗 突破性感染(Breakthrough infection)與重覆感染(Repeated infection),預期未來衍生 的新變種病毒,將反覆在全球造成週期性的疫情,新冠 病毒與人類長期共存已無法避免 ,廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。 4.其他應敘明事項: (1)SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物,作用範圍涵蓋了當前新 冠病毒近99.8%的 變異株,並且能以皮摩爾(pico-molar)的濃度抑制 Alpha、Delta、Gam ma、 Epsilon和Omicron 等主流病毒株。此外,K18-hACE2轉基因小鼠的實驗顯示, SNS8 12可以通過預防性投藥,完全抑制感染後肺部活病毒的產生,感染後投藥的治 療性研究 亦顯示,可減少96.2%的活病毒產生。同時SNS812也顯著降低了新冠病 毒引起的肺部病 徵,包含肺泡損傷、血栓和免疫細胞浸潤等。 (2)新冠疫情持續變化,SNS812除了驗證對於新冠感染的治療與預防外,已逐漸常態性 威 脅人類健康的冠狀病毒流感化,亦將是SNS812的療效目標。 (3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項 參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確 知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估 指標之 統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」 (4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投 資人應審慎判斷謹慎投資。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.171.132.172 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1661266823.A.15B.html ※ 編輯: ichitakajoe (1.171.132.172 臺灣), 08/23/2022 23:02:12
DecemberLV : 還在抗新冠XD 08/23 23:01
lesbian5566T: 476T幹你合一垃圾股 08/23 23:01
aegis43210 : 一期而已,要到三期解盲至少還要兩年 08/23 23:01
Karida : 才一期?on 101奮鬥了十年才有今天的成果,等這個 08/23 23:03
Karida : 抗新冠小核酸新藥做完三期,疫情早結束了吧!? 08/23 23:03
AnnWow : 明天可以空了 08/23 23:03
home10272 : 低調 08/23 23:03
ichitakajoe : 大家忘記克流感了嗎? 08/23 23:04
CZOM : 很故意喔.. 在漲勢開始時申請 08/23 23:05
Karida : 目前還是等速必一的歐美授權金和中國藥證進度 08/23 23:05
CZOM : 比較好奇中國藥證進度..只知道合一補件給中國了 後 08/23 23:06
CZOM : 面不知道還要多久 08/23 23:06
DecemberLV : 等著跌爛 這樣爛掉的傷口才能抹速必一 08/23 23:08
SDboxer : 做完二期有用就可以緊急授權了~ 08/23 23:11
eink : siRNA抗新冠藥物,美國韓國澳洲中國等皆尚未進入IND 08/23 23:11
eink : 臨床 08/23 23:11
justhandsome: 鄉民不看好表示? 08/23 23:18
flyingboy : 看到一堆反指標看衰我就放心了 08/23 23:19
b89632147 : All in4743 08/23 23:20
umaga1 : 新冠藥物..沒什麼利基點 08/23 23:22
SimleToMe : 利多一直放 笑死 08/23 23:22
takataka : 現在不缺疫苗。看看高端 08/23 23:23
ichitakajoe : 這不是疫苗...... 08/23 23:24
SDboxer : 這個不是疫苗 是治療的藥物 大陸之前很看好這個 08/23 23:25
SDboxer : 鍾南山很看好這個是因為廣域性 各種變種能用 08/23 23:26
SDboxer : 但是都要等二期三期再說 不然就大廠看好買授權 08/23 23:28
lichung0763 : 最快上市就得一期後緊急授權,不過收案能不能順利也 08/23 23:34
lichung0763 : 是要一段時間,人體藥效如果真的很好才有提早上市 08/23 23:34
lichung0763 : 機會 08/23 23:34
lichung0763 : 不過聽說這個藥的目標是預防和治療都可以,但時間 08/23 23:35
lichung0763 : 還久 08/23 23:35
abccbaandy : 這種藥不是一堆嗎...現在才在搞1期? 08/23 23:38
iamthebest08: 這還好吧 08/23 23:40
piercingX : On101才是本體 08/23 23:41
bbsbug : 共信才是最強的 嘻嘻 08/23 23:41
cyhs9301034 : 到底給不給人買啦… 08/23 23:46
SunRoy : 月底500 年底1000 08/23 23:48
NEX4036 : 買不到放利多沒用== 08/23 23:53
Marginal : 買不到票 08/23 23:55
Karida : 抱緊,惜售,等配息。 08/23 23:57
loveponpon : 合一的信徒都很堅信不移 合一的一 08/24 00:04
simbr : 克流感 要看太景的TG-1000吧 08/24 00:05
iamthebest08: 明天就要打開了嗎 08/24 00:06
nicole551200: 一期收案後~緊急授權,真的還要一段時間 08/24 00:22
CZOM : 明天大概還是鎖 中天爆量換手成功 一堆散戶在賣 08/24 00:23
good200 : 開始拋餌誘多了 08/24 00:24
lijibala : 惜售 08/24 00:25
labihua : 美國是幌子 中國是真的 08/24 00:28
labihua : 兩岸局勢緊張 不然中國緊急授權比較有趣 08/24 00:31
HotHot : 101才是本體 08/24 00:45
hh50608 : 買不到有什麼用… 08/24 00:46
wald5566 : 行事曆秀出來 08/24 00:49
kastyshing : 肺炎剛開始時預測暑假解封,結果暑假還在封城,後 08/24 00:54
kastyshing : 來說2021年疫苗出來會解封,結果變種病毒還是封城, 08/24 00:54
kastyshing : 一直到2022年說會變常態,結果還不是繼續打第四五 08/24 00:54
kastyshing : 劑。等兩年後三期結束,就把812當克流感一樣用,結 08/24 00:54
kastyshing : 果812就賺翻了? 08/24 00:54
house75820 : 認為疫情不嚴重是看新聞?早就流感化了,這隻絕對 08/24 01:28
house75820 : 有戲,還跟中國大咖合作的,若提早授權對中天都是大 08/24 01:28
house75820 : 利多 08/24 01:28
fegat : sns812也蠻厲害的 目前對所有變異株都有療效 08/24 01:31
fegat : 但是等解盲都不知道過多久了 08/24 01:31
fegat : 這沒有預防效果 就是確診才吃 08/24 01:34
iamsofa : 酸酸加油好嗎,無量是要怎麼上車 08/24 01:57
iamsofa : 友善提醒有融券可用 多賣點給想上車的 08/24 02:00
qw5980162 : 4百T學長想退伍 08/24 03:58
xxxluke : 明天市價買! 08/24 05:34
simo520 : All in啊。週五賣 08/24 05:44
noknow2205 : 開盤比手速 08/24 05:50
suge : 新冠症狀這麼輕還要吃藥喔 08/24 06:38
dsleeper : 長新冠其中一個症狀是糖尿病,這邊才是主戰場,前 08/24 07:35
dsleeper : 提是沒被推翻的話 08/24 07:35
kikinini : 開盤空 08/24 07:37
OhMyHair : 沒關係,合一的一是一千的一 08/24 07:47
iamthebest08: 昨天凱基台北買不少 要開了吧 08/24 08:10
One102bird : 合一的一是 08/24 08:20
logoaj : 昨天中天當沖3400張 08/24 08:30
DieNuke : 這兩天線會很刺激呢 XD 08/24 08:45
sam188321 : 隔日沖買昨天漲停價,結果今天不拉高出選擇認賠殺出 08/24 09:12
sam188321 : ,真的不懂什麼操作 08/24 09:12
DieNuke : 3000張應該鎖不到收盤啊.. 08/24 09:38
piece1 : 才IND... 08/24 09:39
dodobaho : 會很久沒錯,但推文一堆錯誤認知,這藥和默拉皮拉韋 08/24 10:56
dodobaho : 和輝瑞的原理不同,不然你以為公司不知道已經有藥了 08/24 10:56
dodobaho : ? 08/24 10:56
sy2es6409 : 2樓XDDDD 08/24 11:19
Aska0520 : 真懷念天國一輝呀!! 08/24 11:22
stosto : 後遺症明明很大,如果有抗病毒藥出來對大家都好吧 08/24 11:45
kulo187691 : 利多狂發,看來中天合一可以突破了 08/24 12:10
badguy227 : 今天開始爆量了,認售也一堆卡位 08/24 14:36
rambo2869 : 合一的一 一一一 08/24 14:48
famle : 合一的一是一千的一 今天買到賺到 08/24 15:02
great80268 : 合一的一是一直噴的一。 08/24 15:12
waiting0912 : 爆量會怎麼樣 08/24 17:57
kevin31a2 : 一期是在噴三小? 08/24 18:45
teleoldmom : 噴又不是因為一期的關係 樓上也太lag了 08/24 19:53
teleoldmom : 當初炒醫材噴到330 現在真的給過了 沒400不下車 08/24 19:53
CZOM : 這次PTT沒合一文 看來繼續噴了 08/26 20:27
sasaogidada : 等到三期過才買 大戶準備下車了還會接? 08/30 00:14
CZOM : 整理真久 09/11 17:05