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作者j891004 (止水)
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標題[新聞] 合一利多加持 法人買超
時間Sun Sep 11 20:18:25 2022
原文標題：合一利多加持 法人買超 原文連結：https://money.udn.com/money/story/11074/6603136 發布時間：2022/09/10 23:08:15 記者署名：經濟日報 文／謝柏宏 原文內容： 合一生技（4743）8月20日公告，傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510（k）醫材 實質等同性（Substantial equivalent）認定及上市許可， 目標明年首季美國市場開賣，受利多消息帶動，近月以來股價最高衝破300大關， 近日雖然一度回檔修正，近期5日均價仍大於10日均價，10日均價大於20日均價， 近五日三大法人買超大於1,000張。 合一的傷口外用乳膏Bonvadis，事實上就是去年在台灣上市的糖尿病足部傷口潰瘍 新藥「速必一（ON101）」，這項藥品繼取得台灣食藥署（TFDA）藥證後， 合一再接再厲，針對這項產品爭取美國及中國大陸上市， 其中美國市場ON101已在美國啟動新藥三期臨床試驗，大陸已進入上市前最後審查階段。 為加速ON101進入美國市場，合一更在策略上採用新模式， 爭取ON101改用醫材名義上市，這項策略並在去年10月獲得美國FDA同意， 允許合一的ON101也能申請醫材510（k）上市許可，經過一連串申請流程及補件後， 終於在今年8月下旬獲准以醫材資格上市。 合一表示，北美銷售市場將採授權方式，預計明年第1季可在美國開賣， 這項產品獲准將以15公克包裝進行銷售，但也可依情況改以更小包裝銷售。 隨著Bonvadis在美國上市，這項產品可適用範圍涵蓋Over the counter（OTC）， 若獲核准，購買時不需處方箋。 由於世界上採認美國510（k）並可以簡易註冊國家共28國， 印度也會參考510（k）並允許加速市場准入； 另外，Bonvadis也正在規劃歐洲醫材上市申請。 合一強調，Bonvadis獲准在美上市，並不影響ON101在美國以新藥上市的計畫， 目前三期臨床試驗已完成15家試驗中心第一階段收案評估， 另與美國FDA持續進行法規與科學溝通，將視FDA要求執行相關計畫， 必要時將提出減免申請，目標2025年讓ON101以新藥申請上市。 此外，繼傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510（k）醫材上市許可後，合一宣布， 與同集團的中天（上海）生技公司共同研發廣效性抗新冠病毒小核酸新藥SNS812， 已向美國FDA提出一期臨床試驗申請（IND）。 合一期待這項藥物的一期臨床試驗若能核准進行，目標今年第4季就完成。 合一說明，SNS812為廣效性抗新冠病毒小核酸藥物， 作用範圍涵蓋當前新冠病毒近99.8%變異株。 合一表示，新冠病毒已感染全球超過5.96億人，超過668萬人死亡， 預期未來衍生的新變種病毒，將反覆在全球造成周期性疫情， 廣效性抗新冠藥物將具有廣大的醫療需求。 -- 心得/評論：合一目前被關20分鐘禁閉，上禮拜股價進入震盪期， 但法人不管甚麼震不震盪連續12天買超。 這禮拜合一即將出關，加上美股反彈帶來的行情，想必出關後股價應該會震動極大。 不知道各位合一王怎麼看？ -- 果然賈布跟著便道：「只不過三位武功太高，倘若行到中途，忽然改變主意，不願去黑 木崖了，我們可無法交差，吃罪不起，因此斗膽向三位借三隻右手。」 令狐沖暗自尋思：「我已經有盈盈了，這右手在與不在，卻也差別不大。生死事大，這 右手便予了他，卻又何妨？」卻見沖虛、方證兩人臉色倏然大變，方證更是破口大罵： 「魔教妖人，當真欺人太甚，老衲和你拼了！」 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 116.241.134.167 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1662898711.A.A5D.html
推 x221x221 : 合一的一是一千的一 09/11 20:19
推 bruce20053 : 160-170盤整後就會噴 等下一坡 09/11 20:21
推 paulgao : 怎麼看？加碼了 09/11 20:22
推 tosada : 合能發電 09/11 20:22
推 wald5566 : 歐印了啦 翻身看這次了 09/11 20:25
推 apple123773 : 合一的一是..... 09/11 20:26
推 koibido : 快出獄了 09/11 20:31
推 CZOM : 現在還能買嗎 09/11 20:32
推 jeter17 : 一萬啦歐印 09/11 20:35
→ s820912gmail: 買買買 09/11 20:35
推 jawbone : 這出來是明天要開高倒貨了吧 = = 09/11 20:37
噓 home10272 : 低調 09/11 20:39
噓 tonyparker18: 低調拜託 大家快去買北極星啦 09/11 20:43
推 CZOM : 處置股20分鐘也能倒貨喔 一倒不就跌停 外資買那麼 09/11 20:43
→ CZOM : 多.. 09/11 20:43
推 miccro : 噓！低調低調 09/11 20:44
→ cyhs9301034 : 低調 09/11 20:44
推 R9993 : 新聞一出就是OO（自己填） 09/11 20:49
→ kastyshing : 這新聞也太慢且還要關一個禮拜，明顯是主力要放消 09/11 20:54
→ kastyshing : 息來倒貨壓價 09/11 20:54
噓 iamthebest08: 低調好嗎 = = 09/11 20:54
→ fatb : 合一到底是要怎麼低調 節目都在講 09/11 20:55
噓 t881110 : 476 09/11 20:58
噓 lesbian5566T: 476T幹你合一垃圾股 09/11 20:59
噓 cgs99999 : 樓上套多高？ 09/11 21:06
噓 d94425140 : 已知利多發什麼新聞 09/11 21:08
噓 KingChang711: 一塊錢的一啦 09/11 21:19
推 Marginal : 明天一根 09/11 21:21
推 Leo3492351 : 低調啊還沒買夠 09/11 21:25
推 lionghe : 完了!倒貨崩! 09/11 21:37
噓 rikey0214 : 逆勢股準備倒貨，讚。 09/11 21:44
噓 kikinini : 低調 合一穩1000 09/11 21:44
噓 henbin : 追高套牢 09/11 21:45
推 purplemagic : 好的，明天收盤一大根 向下的 09/11 21:46
推 eknbz : 丸子 新聞開始出來惹 09/11 21:46
噓 MajingaZ : 低調，北極星比較噴啦，快去買 09/11 21:48
推 eknbz : 北極星比較噴 藥華藥比較穩 請買這兩檔 09/11 21:50
噓 ufo0725 : 幫低調 09/11 21:52
噓 house75820 : 低調，請北極星跟藥華藥高調一點 09/11 21:55
噓 eknbz : 剛才不小心推到 平衡回來 09/11 21:56
推 Assisi : 合一的一４ 09/11 22:09
噓 tonyparker18: https://i.imgur.com/ChCEoT2.jpg 09/11 22:10
噓 CZOM : 我也低調好了 我手上還有貨.. 09/11 22:12
噓 cgs99999 : 忘了還有智擎可以考慮 09/11 22:16
推 fbtm : 幫高調嬉嬉，快來買合一跟北極星啊～ 09/11 22:39
噓 flyingboy : 第一次聽到處置能倒貨的，本版素質ㄏㄏ 09/11 22:44
噓 Puff0963 : 樓上第一天看處置股倒貨？？？ 09/11 22:52
→ eknbz : 老實說，處置股真的能倒貨，主力爽就好… 09/11 22:57
→ eknbz : 處置吃好幾根跌停的大有人在 09/11 22:58
推 Deraemon : 合一就曾經在處置吃過11支跌停= = 還需要拿別支說 09/11 23:01
推 zakijudelo : 幫高調，合一的一，是一千的一 09/11 23:10
推 CZOM : 說真的 處置跌停到無量跌停 貨沒辦法倒貨 真的有比 09/11 23:19
→ CZOM : 較好嗎... 09/11 23:19
噓 Deraemon : 誰知道咧 有可能好幾波人一起作價 有人偷跑之類的 09/11 23:21
推 alfi2016 : 看起來很多人有 合一 嘻嘻 09/11 23:33
推 swanc : 發新聞嘍 掰掰 09/12 00:00
→ lamanzana : 等低價 我下週進場 主力吃肉 我喝湯 09/12 00:07
噓 R3hab : 明明上禮拜洗掉一千多個散戶 倒三小貨 09/12 00:17
推 guest2 : D掉 09/12 00:51
推 zakijudelo : 高調推 09/12 00:55
推 charliet : 幫高調 別來北極星亂 09/12 01:41
推 kenkuo1688 : 290被洗掉QQ 等開門再進場 09/12 01:51
噓 a053971j : 低調 09/12 02:28
推 sam188321 : 合一的一是一千的一 09/12 02:40
噓 khjhs60369 : 麻煩再來跟跌停板讓我加碼 09/12 03:08
噓 whface : 未來充滿想像力，幫忙低調 XD 09/12 07:00
噓 howardcb : 幫低調 09/12 07:36
噓 sasaogidada : 低調 09/12 08:17
噓 famle : 低調 09/12 08:18
噓 bio5chris : 幫低 09/12 09:44
噓 kennychen : 低調 09/12 09:52
噓 CZOM : 我也來低調 09/12 10:03
噓 t83288 : 幫低調 09/12 10:50
推 spirit0625 : 法人買超 散戶追進 出關倒貨 09/12 11:54
推 CZOM : 出關倒貨 倒給我吧 我還要繼續接 09/12 12:20
→ sevenAtin : 低調 09/12 14:31
噓 bigx3 : 再來低調 09/12 14:41
推 dsleeper : 合一的玩笑話該不會真的在調侃中成真吧XD 09/12 15:53
→ kastyshing : 呵呵，在合一有沒看過處置股倒貨的？嫩 09/12 16:56
噓 yeti0235962 : 低調 09/12 17:46
→ CZOM : 明天出關 繼續噴噴 09/14 14:16
推 x221x221 : 要確餒。出關很多都是崩盤 09/14 18:40
噓 bigx3 : 出關低調 09/14 18:56
推 CZOM : 今天開獎 09/15 08:43
推 x221x221 : 出關崩 09/15 12:57
推 CZOM : 真的崩== 09/15 14:02
推 spirit0625 : 就說出關倒貨啊 要接的有接？ 09/15 16:35
噓 x221x221 : 接刀嗎 100再接 09/15 17:32
→ CZOM : 沒接 我嘴砲而已XDD怕了 幸好成本183 還撐得住 09/16 07:50