看板 Stock 關於我們 聯絡資訊
原文標題:北極星同步啟動兩項腦癌臨床試驗 三年內超車爭取上市 ※請勿刪減原文標題 原文連結:https://money.udn.com/money/story/5612/6681324?from=edn_maintab_index ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間:2022/10/12 17:15:34 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名:謝柏宏 ※原文無記載者得留空 原文內容: 北極星藥業-KY(6550)今(12)日宣布,繼肺間皮癌新藥ADI-PEG 20三期臨床試驗解盲 成功之後,公司將啟動ADI-PEG 20治療腦癌的二/三期試驗,預計收300位病人,且一旦完 成這項二/三期試驗,將有機會提前在2025年向美國食品藥物管理局(FDA)申請上市,搶 攻年41億美元的市場商機。 北極星藥業的ADI-PEG20新藥至少規劃了五項治療計劃,第一項肺間皮癌全球多國多中心 三期臨床試已在9月下旬解盲成功,但受資本市場資金退潮衝擊,公司在肺間皮癌適應症 三期解盲後不久即吞下多根跌停,今日北極星藥業也在開盤不久重挫至100.5元跌停,直 至終場小幅拉回收104元,下跌仍有7.5元。 北極星藥業表示,繼肺間皮癌之後,原本下一步是推動軟組織肉瘤、及肝癌儘快完成三期 臨床,不過現在針對腦癌GBM ( Glioblastoma)部份,已有機會超車前兩項適應症,成為 第二項取得藥證的治療項目。 由於ADI-PEG20聯合放射療法治療腦癌GBM膠狀母細胞瘤,在動物試驗與人體一期臨床試驗 都展現不錯的效果,醫界對該項試驗寄予厚望,認為這是近20年來腦瘤治療最重大的突破 。因此公司決議針對GBM啟動美國FDA腦癌二/三期試驗。 北極星藥業說明,為了縮短上市時程,公司的策略是同時在FDA啟動兩項臨床試驗。第一 項是加入Agile臨床試驗平台,啟動二/三期的合併臨床試驗,一旦順利完成解盲,有機 會在2025年直接申請藥證。 Agile平台是美國FDA核可的新型臨床試驗平台,將幾個腦癌的臨床新藥放在此平台上,共 同分享對照組病人。如此每個臨床試驗總人數可以比個別獨立進行時降低,且此平台已經 跟歐美各大醫院簽約,招收病人較快,目標收錄約300位病人,目前已經和Agile簽約並付 頭期款,最近將開始招收病人。 北極星藥業的第二個GBM的臨床試驗,是延續原來一期的臨床,向FDA申請繼續進行傳統二 期的方式,採雙盲方式, 預計招收100位病人,由長庚醫院教授魏國珍主持,原來參與一 期臨床的醫院都繼續參加,將再加入幾個國際的大醫院,預計可在1~2年內完成目標。 北極星藥業指出,GBM膠狀母細胞瘤是極為難治的腦癌,至今沒有特別有效的方法,平均 存活期僅大約一年。北極星的ADI-PEG 20聯合放射線治療的方式,經動物試驗及臨床一期 的人體試驗,結果令人鼓舞。北極星公司方面也採取最積極的態度,雙重押寶,基本上這 兩個針對同一適應症採不同方式的臨床試驗,將是相輔相成,雙重驗證,這對將來爭取 FDA藥証的批准方面有相當的助益。 心得/評論: 存股台積電不如存骨我們的北極星? 一人一張支持腦癌研發大家說好不好 ※必需填寫滿30字,無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.100.75 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1665570383.A.E85.html
coolrock : 明天真的一根了 10/12 18:26
dinter5566 : 好了啦北極星 10/12 18:28
poru : 原來今天是記者進去抄底的. 10/12 18:33
lookinto : 加油 造福人類生命 10/12 18:33
asos7747 : 明天確定一根 往上往下我不能說 10/12 18:37
gameusa : 北極星的眼淚 10/12 18:38
kuluya997 : 股價快腦死啦 10/12 18:39
SilentBob : 還來 樓下買 10/12 18:42
devil007 : 發新聞想出貨? 10/12 18:45
Domtoretto : 南極星 10/12 18:46
lynos : 騙人上車 10/12 18:47
MinJun5566 : 出貨文? 10/12 18:48
likemisyou : 老實講放三年搞不好不只解套還賺翻 10/12 18:48
lynos : 凱基炒這支,炒到跪下來 10/12 18:49
mike03486 : 這藥真的猛 10/12 18:49
lynos : 這波應該賠了2億 10/12 18:50
slippers : 沒用 下去 10/12 18:50
lynos : 北極星,跌這麼多,可以買嗎,當然不可以 10/12 18:50
niyang : 迷天一根 10/12 18:50
lookto : 好了啦 北極星的眼淚 10/12 18:51
lynos : 當初也說肺間皮癌新藥商機多大,事實上就很冷門 10/12 18:52
lynos : 腦癌,新藥,至少三年以上 10/12 18:52
lynos : 這中間沒有營收 10/12 18:52
lynos : 股價還在100以上,50我都覺得高 10/12 18:53
Leo3492351 : 背後老闆那麼有錢有人真的擔心他營收哦 10/12 18:53
lynos : 有沒有錢,我不知道 10/12 18:54
lynos : 燒錢,燒到掛的很多 10/12 18:55
lynos : 生技股已死,都不能碰 10/12 18:56
aspirev3 : 買北極星不如買藥華藥 10/12 18:57
GGME : 要噴了要噴了 10/12 18:59
jacj888 : 希望能研發成功,腦癌很難治療 10/12 19:05
a0902236817 : https://i.imgur.com/bHocRO5.jpg 10/12 19:07
pat1006 : 90 10/12 19:10
huabandd : 都快摔死了哈哈哈哈 10/12 19:15
NEX4036 : 這支主力是台股裡最兇狠的吧 多空雙巴 10/12 19:17
NEX4036 : 連內資大戶 外資都玩不贏 10/12 19:17
stupidboyu : 跌到50讓我上車好嗎 10/12 19:32
davidaustin : 主力成本一堆都10元吧,怎麼玩 10/12 19:34
snowdraught : 有個主力私募成本不是在80左右? 10/12 19:40
bear31223 : 土城永寧哥解盲隔天倒貨大賺 後來再進場被套死賠光 10/12 19:48
bear31223 : 光 10/12 19:48
Beee09 : 這隻主力太兇,!!根本鬼見愁 10/12 19:50
lynos : 凱基今天有進場買,目前手上約2000張 10/12 19:52
lynos : 正在找抓交替 10/12 19:52
lynos : 今天又發腦癌新聞,明天再不漲,就慘了 10/12 19:53
lynos : 再說一次,北極星,未來三年,不會有甚麼利多 10/12 19:54
lynos : 明天是買,還是被外資倒貨 10/12 19:55
lynos : 有好戲,哈哈 10/12 19:55
lynos : 空頭市場,主力搶反彈,跟散戶沒兩樣,必套 10/12 20:02
lynos : 而且還賠更慘 10/12 20:02
awspo135 : 好了啦 太小看松山哥了吧 10/12 20:11
whface : 已經被套牢腳麻走不了了..QQ 10/12 20:17
BruceChen227: 騙人上車 10/12 20:25
raxsc : 真的 快加入北極星 995 10/12 20:26
OhMyHair : 買的大概需要這個藥 10/12 20:34
pilimew : 可憐的北極熊 10/12 20:37
poru : 這大環境沒人會去救主力的.除非主力自救. 10/12 20:45
poru : 但主力若要自救可能越陷越深直到無法自拔局面 10/12 20:46
poru : 這檔當初20塊盤很久現增還10幾塊這些低價籌碼一直壓 10/12 20:47
poru : 看你主力多會撐. 10/12 20:47
poru : 大空頭.主力破產的也不在少數 10/12 20:49
poru : 永寧哥更好笑.明明高點出清結果半山腰買更多套更多 10/12 20:50
tamama000 : 研發股癌新藥比較有用 10/12 21:01
beast20213 : X的 害我賠錢 10/12 21:02
kmshy : 不要再酸 酸的全家得病沒藥醫 天天紅燈才是造福人類 10/12 21:14
zzzzzzzzzzzy: 股價第四期了吧 10/12 22:16
lynos : 樓上自介 10/12 22:17
lynos : 我指某k 10/12 22:17
jeter17 : 明天歐印 10/12 22:28
pennyhardaw : 垃圾 10/12 22:38
jackred : 速度有點快 3年後拿到藥證滿威的 10/12 23:21
pett : 這隻主力真的超級狠可以倒差一檔跌停在拉上 10/13 00:20
zks6699 : 上面留言來看,好像真的一堆人賠錢,這主力真的厲害 10/13 00:29
lovemoon1011: 全廉愛股 10/13 00:40
j65p4m3 : 明天一根招待 10/13 01:21
jumpman888 : 能賺大錢的生技可能只有保瑞和藥華藥 10/13 01:44
pennyhardaw : 啟動下市比較快 10/13 11:08
poru : 100不守就往70靠 10/13 12:05
nicole551200: 大哥 我還在下面等~可別跑到107年現增價啊!那 10/13 12:42
nicole551200: 會沒人要玩的 10/13 12:42