[新聞] 合一：今年新藥研發充滿挑戰 中國藥證持

[NENEmywife (湊あくあの犬)]

原文標題：合一：今年新藥研發充滿挑戰 中國藥證持續等待中

※請勿刪減原文標題

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發布時間：2022年12月28日 週三 下午5:55

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名：張良知

※原文無記載者得留空

原文內容：

生技股合一 (4743) 今天召開線上法人說明會，總經理鄭志慧表示，2022年新藥研發度過
了充滿挑戰的一年，多項原預期達標的計畫受到影響，外界關注的糖尿病足部傷口潰瘍新
藥速必一 (ON101) 中國藥證，持續在等待審批結果。

鄭志慧今天在法說會一開場即表示，2022年新藥研發度過了充滿挑戰的一年，包括COVID-
19（2019冠狀病毒疾病）疫情持續延燒，對免疫新藥的人體臨床衝擊很大，2項二期氣喘
相關試驗進度放緩。

此外，速必一 (ON101) 新藥的中國藥證註冊申請案，在補足所有符合法規的所需文件後
，目前持續在等待審批的結果，目前處於「等待中的關鍵期」；而今年原本規劃可達標的
國際授權案，也尚未拍板定案，但已與美國FDA完成密集溝通，排除可能障礙。

合一強調，將持續以「以藥養藥、活水循環」 新藥研發策略，同時多方申請藥證。目前
在東協6國方面，速必一新藥申請已完成法規提問，有機會開花結果；而波灣7國也納入藥
品准入的計畫之一。

合一今年第3季因採權益法評價轉投資認列新台幣2.04億元，加上未實現匯兌收益3.65億
元，單季稅後淨利跳升至2.76億元，較去年同期虧損1.79億元大幅改善，每股盈餘0.76元
，優於去年同期每股虧損0.46元；累計前3季稅後淨利10.02億元，每股盈餘達2.59元。

法人提問今年財務報表上呈現獲利，明年股東會是否將配發股利，合一表示，若年度有獲
利將盡可能回饋股東。

心得/評論：

中國藥證還在等

話說台灣人真的很愛問股利的問題

不管公司的性質

有夠無腦

※必需填寫滿30字，無意義者板規處分

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推 scheduling  : 其實是台灣醫師很厲害，唐足感覺少數
→ scheduling  : 開發其他適應症應該更重要
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推 sungtau     : 是哦？！那現在賣到快1000億不會太貴嗎？至少未來利
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