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作者rayccccc (\GG/ \GG/ \GG/)
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標題[情報] 4743 合一 公告本公司Bonvadis傷口外用
時間Sat Feb 18 22:22:05 2023
1. 標題：公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可 2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名) 3. 網址： https://mops.twse.com.tw (請善用縮網址工 具) 4. 內文： 1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏 2.產品量產日期:不適用 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號：Bonvadis (2)用途：傷口敷料 (3)預計進行之所有研發階段：不適用 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影響新藥研發之重大事件：本公司今日接獲印度註冊代理人通知，Bonvadis傷口 外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可，進口許可號碼為: Onenes-TWN/I/MD/012373，准許於印度上市銷售。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規 劃。 D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：後續將提出擴大適應症申請 A.預計完成時間：審查時程將依主管機關審查流程為準。 B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。 (6)市場現況:根據印度國家投資促進局預估，印度醫材市場約110億美元。在新興市場中 增長最快，每年以15%的複合年增長率增長，為全球增長率的2.5倍，預計到2030年市 　 場規模將達到500億美元。 4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，產品分別遵循並符合藥品與醫材 法規，目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡 藥證，其他尚有多國正在審查或準備送件中；Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度 醫材上市許可，後續將在規劃以醫材上市的國家，持續提出市場准入申請。 (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事 項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試 驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標 之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 合一再下一城 取得印度醫材進口許可 恭喜合一！ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.216.27 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1676730128.A.BBE.html
推 jenchieh5 : 1000 02/18 22:26
推 dxfox : 合一的一是 02/18 22:26
噓 kastyshing : 讚讚讚，但先低調。成本200蒿圖露絲 02/18 22:26
→ aloness : 這個不錯哦 02/18 22:27
噓 kenkuo1688 : 低調 02/18 22:28
推 MurdenKIRA : 欸不是阿中國藥證勒? 02/18 22:28
噓 henbin : 想害誰 02/18 22:29
噓 dodo5478 : 低調 02/18 22:29
推 x221x221 : 印度有神油了 要這藥膏？ 02/18 22:29
→ jalai : 藥華藥PK保瑞 美時PK合一 02/18 22:29
推 x221x221 : 等等通通被景凱追上 02/18 22:30
推 piercingX : 印度人口這麼多 噴！ 02/18 22:30
推 helloffx : 噴定了… 02/18 22:31
推 Hazer : 印度是糖尿病人口第二多的國家，有7700萬有這困擾 02/18 22:31
推 almanch : 重點是價錢阿 用不起一樣沒人買 02/18 22:33
推 abccbaandy : 印度人買得起這個嗎...？ 02/18 22:34
推 kmshy : 合一的一是一直噴的一 02/18 22:36
推 boreas224 : 雖然有消息就有機會噴 不過以印度人均收入買得起嗎 02/18 22:36
→ pisu : 恭喜 02/18 22:36
→ Dimitre : 所以那個中國藥證勒 02/18 22:40
推 vencil : 就是考量印度人均，所以用醫材而不是新藥進入市場 02/18 22:41
推 armorial : 就中國藥證拖最久 02/18 22:41
推 cdefgh : 就算7700萬有10萬人用就好，其實合一的收入真的會 02/18 22:43
→ cdefgh : 變多不少～ 02/18 22:43
推 fall781254 : 要噴了嗎？ 還是在為中國藥證消息先鋪路？ 02/18 22:43
噓 house75820 : 低調 02/18 22:45
推 cdefgh : 其實300以下買都還算安全啦 02/18 22:45
推 YU1225 : 推文一片看壞我就放心了 02/18 22:48
推 labihua : 這很猛欸 印度製藥超強 人口基數也大 02/18 22:48
※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:51:45 ※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:52:17
噓 genius721105: 說人均的是在搞笑。通常糖尿病就是吃太好，還擔心買 02/18 22:52
→ genius721105: 不起 02/18 22:52
→ cyhs9301034 : 低調 讓我上車 02/18 22:52
推 kevin31a2 : 早知道 02/18 22:53
推 pisu : 開盤還來的及上車嗎？ 02/18 22:53
推 zuzinajp : 現在美國授權 中國醫材都沒下落 呵呵 02/18 22:54
推 wald5566 : 合一行事曆秀出來 02/18 23:01
推 Karida : 中國藥證的審查結果應該近期就會出來了。 02/18 23:02
推 Lajam : 現在只剩航空行事曆 02/18 23:02
推 hong92 : 太高調要被主力反殺，嘻嘻 02/18 23:03
→ p122607 : 糖尿病‘足’外用藥 02/18 23:04
推 sakula0616 : 積少成多 市場一個個打開 難道印度人就沒癌症? 02/18 23:04
→ sakula0616 : 不用太有錢 如果會截肢，你買不買? 02/18 23:05
推 cdefgh : 希望主力殺兩根跌停給我撿… 02/18 23:06
推 jeff79723 : 世界藥證 02/18 23:06
推 jengyi : 散戶大舉進攻 一價鎖到底 02/18 23:07
推 secrectlife : 這個是印度藥證嗎 02/18 23:09
噓 riro0335 : 低調 02/18 23:12
噓 BruceChen227: 低調 02/18 23:16
噓 a25042121 : 還來不及撿QQ 02/18 23:18
推 zakijudelo : 吹那麼大、那麼久了，營收還是廢到笑 02/18 23:21
推 Jolincute : 這個藥是糖尿病那個嗎?? 02/18 23:22
推 fegat : 不是中國美國都不重要啦 指標性國家才會噴 02/18 23:22
噓 wklxbiwee : 幹 我還在等補票欸 02/18 23:23
→ fegat : 也不用擔心印度買不起 在每個國家的定價會有差 02/18 23:23
噓 lesbian5566T: 476T幹你合一垃圾股拉 幹!!! 02/18 23:27
噓 a053971j : 還好這禮拜有補一些 02/18 23:29
推 mamorui : 嘻嘻 恭喜 02/18 23:30
推 hectoryuchi : 看壞的 酸的一堆我就放心了 02/18 23:30
推 stabber8426 : 不是說好200買 300賣的嗎 270就放消息是要怎麼補 02/18 23:31
推 hongxxxxx : 這次來得及上車嗎........................ 02/18 23:32
推 oldmove : 星期一漲停買 02/18 23:32
推 tigerzz3 : lesbian大怎麼每隻高點都有你... 02/18 23:34
噓 riro0335 : 低調.. 02/18 23:34
推 Leo3492351 : 大家都在等250上車吼 02/18 23:35
噓 yayaya9487 : 來不及買了怎麼辦QQ 02/18 23:36
推 mamorui : 去買星宇 合一已經過時了 02/18 23:37
推 tigerzz3 : 其實有點猛 磨了快三年年線都走揚了... 02/18 23:39
推 ronale1104 : 我還在買耶還沒買到我要的張數 02/18 23:40
噓 mirota : 漲停叫我 02/18 23:40
推 zuzinajp : 搞不好禮拜一又像上次新加坡倒貨 說沒買滿的記得買 02/18 23:44
→ zuzinajp : 滿喔 02/18 23:44
→ aloness : 印度足足有14億人耶，只算前0.1%也有140萬人，這個 02/18 23:44
→ aloness : 母體數可創造的商機規模值得期待 02/18 23:44
推 ctes940008 : 怕 02/18 23:45
推 ciza : 合一的尿性大家都懂 02/18 23:45
推 Jolincute : 290賣掉哭死嗚嗚嗚 02/18 23:46
推 kuroro94 : 印度人都咖哩塗傷口，一條一萬賣誰啊 02/18 23:46
→ aloness : 就算那人口數千分之一或萬分之一買的起囉 02/18 23:48
噓 lesbian5566T: 我還有中天150一張喔, 已停損, 看他這輩子都回不去 02/18 23:49
→ lesbian5566T: 中天合一都垃圾股拉幹! 還我嫁粧 02/18 23:49
推 cgs99999 : 這小菜吧？ 02/18 23:50
噓 swanc : 印度人都用恆河聖水，誰跟你擦藥== 02/18 23:59
推 fegat : 中天買在150 天才 02/18 23:59
推 lesbian5566T: 講印度有商機還不如先期待大陸,大陸還比較有錢 02/18 23:59
推 peggylo : 糖尿病足非所有糖尿病患者都會那麼嚴重 02/19 00:00
推 MurdenKIRA : 中天買150現在買幾張不就早攤平了 02/19 00:00
推 eknbz : 合一的光榮時刻就只有2020的四月到七月，後面的股 02/19 00:01
→ eknbz : 性就…… 02/19 00:01
→ aloness : 印度有錢人也不少，只是貧富差距比中國大太多 02/19 00:02
噓 lesbian5566T: 噓回來 幹 02/19 00:03
噓 AnnWow : 印度重要嗎？到時中國藥證宣佈失敗的話就死定了 02/19 00:08
推 eknbz : 股價一回事，商機是真的有啦，印度好歹大國 02/19 00:10
推 Karida : 上次印度有個官員喝了恆河水馬上烙賽 02/19 00:17
→ Karida : https://v.douyin.com/BtmtyQq/ 02/19 00:17
噓 flyingboy : 看本版一堆可笑發言就安心了，可悲的賠錢仔們 02/19 00:25
推 WindwithRain: 難玩 太洗了 02/19 00:29
→ IhateOGC : 台灣生技股太厲害了，靠代理就漲翻天 02/19 00:33
→ IhateOGC : 這次從印度進口，噴噴噴! 02/19 00:33
→ IhateOGC : 何時從非洲進口呢? 02/19 00:33
噓 riro0335 : 低 調 02/19 00:37
噓 sasaogidada : 低調 02/19 00:39
→ bonaqabo : 可是…恆河水很毒欸 02/19 00:44
推 avery243 : 都發重訊了還低調XD 週一直接開盤鎖吧 02/19 00:44
推 CZOM : 這次可以幾根啊 之前300賣壓不知道能不能一次突破 02/19 00:46
推 tosada : 督嚕督嚕督嚕督嚕達達達 02/19 00:47
推 j891004 : 還好前幾天一直掛300沒賣掉 02/19 00:54
噓 SunRoy : 反正禮拜一先一根 之後不好說 02/19 00:57
推 Karida : 相信今年合一各種利好消息會一浪接一浪、陸續有來。 02/19 00:57
噓 AnnWow : 上次新加坡也說要一根，禮拜一等著再看一次笑話 02/19 01:01
推 kenmore : 印度過真的有猛到 02/19 01:03
推 jonaswang01 : 噴爛，貪污大國最合理化的採購藉口 02/19 01:07
推 MurdenKIRA : 這次站的穩300嗎? 02/19 01:16
→ lokoo : 中天150，除權2年成本也往下降了 02/19 01:20
→ faelone : 沒用辣，現在只有中國藥證跟美國藥證能噴 02/19 01:21
推 levureandrew: 直上500 02/19 01:22
推 jengyi : https://i.imgur.com/a3YxTpS.jpg 02/19 01:26
→ jengyi : 準備成為台灣第一觀光景點了 02/19 01:26
→ mirce : 印度……人口13億的市場…… 02/19 01:34
推 oldmove : 印度仔很有錢的 傻傻的 02/19 01:40
→ lokoo : 聽到要鉅腳多少錢都會拿出來吧 02/19 01:46
噓 wsp151515 : 先幫低調 02/19 01:46
推 pisu : 真的鴨不住了... 02/19 01:54
推 PC9527 : 合一的一是一千的一 02/19 02:04
推 firxd : 合一的一是 02/19 02:13
推 Jolincute : 印度市場大成這樣 結果大家都在等中國跟美國 02/19 02:22
推 CZOM : 醫材好像都比較容易通過，還有時程比較短 02/19 02:25
推 towe77 : 去認真分析紀錄歷次戲稱法會 好嗎 = = 02/19 02:31
推 CZOM : 說真的 印度還真的沒想到那麼快就過了，那時還說什 02/19 02:39
→ CZOM : 麼印度那邊需要機密秘方... 02/19 02:39
推 sck5211 : 這次終於有5566 02/19 02:56
推 Karida : 好像是因為申請印度藥證被要求提供製程和配方等機密 02/19 02:57
→ Karida : 資料，大家都知道印度是仿製藥生產大國，這種機密資 02/19 02:59
→ Karida : 料給他們知道就不得了了，所以最後改申請印度醫材， 02/19 03:00
→ Karida : 反正一樣能打入印度市場https://reurl.cc/Rv1x9D 02/19 03:00
→ Karida : https://imgur.com/piyiWEf.jpg 02/19 03:01
推 CZOM : 印度這波不知道會漲到多少...中天85塊不知道能不能 02/19 03:18
→ CZOM : 解套 02/19 03:18
推 Gurren2077 : 995 02/19 03:34
推 ciza : 合一的重訊跟新聞不都是出貨用的？ 02/19 07:28
推 suge : 台灣都買那麼少了......印度要賣幾條啊 嘻嘻 出貨 02/19 07:40
推 corner0111 : 消息一出又要套一些人進去了 02/19 07:43
噓 iamthebest08: ... 02/19 08:13
推 chongwen : 合一，380，中天 90，鑽石 150 02/19 08:45
→ chongwen : 鑽石是興櫃，沒有漲停，只有熔斷，很刺激的 02/19 08:47
推 pastrolia : 這檔真的難操作 02/19 09:03
→ pastrolia : 生技還是很多其他潛力股股，抱的住的話報酬率也不 02/19 09:05
→ pastrolia : 輸合一 02/19 09:05
推 chongwen : 接下來還有 中國、馬來西亞、菲律賓 02/19 09:08
推 Tattoo : 來不及買了，380穩了 02/19 09:20
→ iamthebest08: 合一的新聞都是用來出貨用的 那個空服員要來嘴嗎 02/19 09:28
推 waiting0912 : 先掛漲停賣 02/19 09:28
推 snowdraught : 空服員被水桶了 開小號 02/19 09:31
推 CZOM : 借券大戶成本250要被嘎慘了嗎 02/19 09:33
噓 xshaddockx : 印度窮人，買不起了爛命一條 02/19 09:34
噓 iamthebest08: 是喔 原來被水桶了 笑死 比較想知道是那家的討厭鬼 02/19 09:43
→ iamthebest08: 合一有新聞通常都是開高走低 作多的也不用太興奮 02/19 09:44
推 chongwen : 這可不一定，上次美醫材就鎖了好幾根 02/19 09:48
→ chongwen : 雖然印度沒辦法跟美國比就是了 02/19 09:48
噓 iamthebest08: 生技這一兩年噴的是藥華藥 美時 保瑞 02/19 09:50
推 CZOM : 印度糖尿病人口比美國多，為什麼不能比.. 02/19 09:51
推 chongwen : 美國才是全球最大的市場，也要有錢可以花啊 02/19 09:52
推 CZOM : 印度有錢人也不少吧@@ 02/19 10:06
推 keysoon : 印度市場超級大的吧 絕對是大利多 看能拉多少而已 02/19 10:18
推 CarisLeVert : 印度感覺就會被做仿造藥 02/19 10:27
推 j891004 : I大好像很愛合一常常在合一文下面幫低調 02/19 10:31
噓 iamthebest08: 被發現了 笑死 02/19 10:36
推 CZOM : 印度會做仿製藥是因為印度沒有健保，國外的藥太貴 02/19 10:40
→ CZOM : 所以合一申請印度藥證的時候，印度方面要求提供機 02/19 10:41
→ CZOM : 密秘方，合一不要，改成用醫材去申請 02/19 10:41
噓 justhandsome: 準備倒貨，一個不用想跑啦 02/19 11:01
推 fasco : 印度市場不大吧 02/19 11:08
推 CZOM : 好奇樓上認為不大的原因 印度人口有14億人，糖尿病 02/19 11:17
→ CZOM : 人口也多 02/19 11:17
→ labihua : 根本就一堆人在車上然後亂胡謅 好好笑 02/19 11:45
推 sam188321 : 賣小包裝就能解決太貴問題，這產品會幫助到很多人 02/19 12:11
→ sam188321 : 的 02/19 12:11
推 cosmos506 : 中國藥證是中國問題 02/19 12:15
噓 flyingboy : 一堆賠錢仔繼續看衰啊，買不到哭哭喔 02/19 13:00
推 MurdenKIRA : 週一開盤掛漲停還買得到嗎？ 02/19 13:10
推 nihilo : 開高走低 02/19 13:15
推 kikinini : 週一漲停買50張 02/19 13:51
推 lalamin : 蒿吐鷺鷥 02/19 13:57
推 WPH0120 : 鎖起乃 鎖起乃 02/19 14:49
噓 roxiang : 低調 02/19 15:31
推 eknbz : 低調什麼 這支高調也不會漲啦 這兩年股價被藥華 02/19 15:56
→ eknbz : 藥 美時 保瑞吊打 智擎都比他會漲 02/19 15:56
推 mypower : 開高收低。等著看 02/19 16:16
推 CZOM : 不知道會不會破歷史新高 02/19 17:26
推 iamthebest08: 我覺得會開高走低 賞合一多軍兩巴掌 02/19 17:27
→ iamthebest08: 合一的多軍高潮 通常都會被揍扁 02/19 17:28
推 SimleToMe : 原來前幾天在漲這個 02/19 17:48
推 Jolincute : 感覺利多還沒反應啊? 不然這幾天怎麼會又下殺收斂 02/19 17:50
推 helloffx : 禮拜一漲停沒問題 不過後天就難說 02/19 18:08
噓 lijibala : 低調 02/19 18:28
噓 iamthebest08: 三百沒那麼容易 02/19 19:17
推 CZOM : 明天漲停不就300了... 02/19 19:24
噓 iamthebest08: 太期待準沒好事的 放心 02/19 19:29
推 siarim : 看到某些板友無腦酸我就安心了 繼續抱著等 02/19 19:30
推 AnnWow : 明天一定是開高大倒貨，又有一堆看新聞買股票的要 02/19 19:34
→ AnnWow : 被套了哈哈 02/19 19:34
推 siarim : 哈哈哈，就算被套我也爽，好過你什麼屁都沒有 02/19 20:05
噓 gun1534 : 想抓交替騙人進場了厚 02/19 20:55
噓 riro0335 : 低調 02/19 22:23
推 jiaming7258 : 利多出盡，空爆它！ 02/19 22:52
推 kis28519 : 三百宋芬堤 02/19 23:24
推 jhy35 : 合一有小包裝 3g 一支 02/19 23:58
推 flyingboy : 沒票的賠錢仔只剩酸的功能啦，笑死人滾回去哭哭吧 02/20 00:03
推 CZOM : 我有13張中天成本在82 3年前買90多塊的 慢慢領股票 02/20 00:07
→ CZOM : 成本下降的，不知道這波能不能賺錢... 02/20 00:07
推 sam188321 : 樓上今年有機會解套 02/20 00:11
推 CZOM : 我倒是希望下禮拜就能解套了== 02/20 01:14
→ avery243 : 第一盤沒意外就破300啦，還鎖住賣壓就沒惹 02/20 01:24
推 iamthebest08: 300壓力如長榮的233 台積電的688 02/20 07:21
噓 justhandsome: 拉高給套牢仔出幹嘛，先下去再說QQ 02/20 07:42
噓 riro0335 : 低調. 02/20 08:12
噓 duncan1929 : 低調 02/20 08:28
→ labihua : 低調幹嘛 現在才想上車也太晚了吧 02/20 08:48
噓 iamthebest08: 我學長一直看多看來又要開高走低了 02/20 08:51
噓 justhandsome: 同樓上，利多出盡bbq了 02/20 09:02
推 CZOM : 給我解套啦QQ 02/20 09:09
推 tom77588 : 開盤掛漲停買QQ 02/20 09:22
→ tier07 : 面速力達母小護士曼秀雷敦概念股 02/20 09:47
→ labihua : 真的有人今天才追哦@@ 02/20 09:53
推 iamthebest08: 笑死 02/20 10:55
推 CZOM : 開高走低要低調什麼.. 02/20 11:24
推 Leo3492351 : 下去整理一個月吧QQ 02/20 12:05
推 mamorui : 哈 我就說去玩星宇 XDD 02/20 12:17
推 ciza : 又套了一堆冤魂，我快笑死 02/20 13:08
推 vincent0412 : 哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈 02/20 13:09
推 chsh320 : 笑死 02/20 13:23
噓 eknbz : 低調 02/20 13:43
噓 fkfk : 講好幾次300空蒿吐露絲，可惜某M被桶，沒有笑話看 02/20 13:51
→ whface : 好在我上星期突破290時把套一年多的合一出光，不然 02/20 14:23
→ whface : 再傻傻上上下下抱下去，誰會相信印度醫材通過竟然 02/20 14:23
→ whface : 也還不能突破300？ 02/20 14:23
噓 canomvp24 : 4743可憐R 02/20 14:41
噓 iamthebest08: 合一的問題不是公司 是散戶太多笑死 02/20 15:43
推 sam188321 : 原來某M是被桶，難怪這麼安靜 02/20 15:47
推 SimleToMe : 今天買套8%的人還好嗎 02/20 20:53
→ NEX4036 : 真的有夠洗 02/22 13:53
推 foreverday : 有沒有發覺more 那個帳號一發文通常是高點 02/24 12:28