作者ichitakajoe (joe)
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標題[新聞] 全球最高！藥華藥罕病新藥獲得義大利健保
時間Tue Mar 14 19:49:23 2023
原文標題：
全球最高！藥華藥罕病新藥獲得義大利健保價7,550歐元
原文連結：
https://reurl.cc/Dm4XQE
發布時間：
2023/03/14 18:54:32
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名：
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
原文內容：
藥華藥（6446）今（14）日宣布，旗下罕病新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，
即P1101）已獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達7,550歐元（約新台幣24.7萬元），
創下Ropeg全球最高藥價。
藥華藥表示，Ropeg為自行研發的創新長效型干擾素，2019年獲歐盟核准使用於成人真性
紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）患者並上市銷售。Ropeg近期獲義大利國家衛生
部（SSN）核准納入健保給付，用於不耐受羥基脲（Hydroxyurea, HU）治療的不具症狀性
脾腫大之成人PV患者，Ropeg 250 mcg/0.5 ml在義大利核准藥價為3,775.39歐元，500
mcg/0.5 ml則高達7,550.76歐元，超過Ropeg在美國的500 mcg一針約7,507美元，為Ropeg
目前在全球的最高藥價。
藥華藥表示，義大利為歐洲五大經濟體（EU5）之一，藥價在全球極具參考價值，此次納
入健保給付顯示Ropeg廣泛受到歐洲的醫師與患者歡迎、和獲得主管機關的重視認可。
除歐洲市場外，Ropeg目前已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國食品藥物
管理局（FDA）核准使用於成人PV患者，日本、中國大陸、馬來西亞PV藥證則在審查當中
，並有望於今年上半年獲日本PV藥證。
藥華藥表示，美國FDA於2021年依據一項長達7.5 年的多中心單臂臨床試驗結果核准Ropeg
使用於PV患者，並特別發布新聞稿說明，Ropeg為第一個獲FDA核准無論PV患者是否接受過
其他治療方式均可使用的藥品，此藥也是第一個獲FDA核准所有成人PV患者均可使用的治
療，更是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。患者每兩周注射一次，若能減
少多餘的紅血球並保持正常標準至少一年，給藥頻率有可能減少到每四周一次。Ropeg美
國藥價目前已兩次小幅上調，每人每年藥價超過19萬美元。
在亞洲地區，Ropeg自去年9月正式納入我國健保給付；韓國主管機關正依七大工業國組織
（G7）藥價擬定Ropeg之韓國健保藥價；藥華藥現也正與日本主管機關協議Ropeg之日本藥
價中。香港、韓國、新加坡、澳門地區目前均提供病人自費使用Ropeg，一針藥價最高可
達約5,000美元，各地接受Ropeg治療的患者持續穩定成長。
心得/評論：
拿到FDA一線治療藥證後, 連之前營收不見起色的歐洲市場, 都拿到全球最高健保價
今年還有日本藥證等著拿, 美國營收持續成長, 還有未來的ET
每次增資都有人說套利, 奇怪怎麼越套越高, How to lose
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→ ichitakajoe : 如果歐洲使用人數增加 請問AOP能不和解嗎？ 03/14 22:43
→ kanehhh : 應該是生技界的聯發科吧 03/15 00:24
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