[新聞] 藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦

[ichitakajoe (joe)]

原文標題：
藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物
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原文連結：
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發布時間：
2023-05-21 22:46
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名：
經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
※原文無記載者得留空

原文內容：
藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensi
ve Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft
，簡稱Ropeg）在治療成人真性紅血球增多症（ PV）從「其他推薦」升格為「首選藥物2A
，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。

NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，參與醫院包括Harvard, Stanford, M
D Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Cli
nic等世界級癌症醫學中心，骨髓增生腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）領域
的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域
可用的治療準則，會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據；並為保險公司提供相關資
訊，促進腫瘤治療方案的承保決定。

藥華藥執行長林國鐘認為，這次Ropeg獲得NCCN指南的提升，美國市場有三個面向獲得大
幅助益：首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高
，合理預期未來更有利於實際營運數字，並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此，NCCN
獲全球醫界共同認可，這次提升也對於開賣在即的日本市場，更值得期待。

公司今年以來，累計營收為12.25億元，年增102.46%，營收均以美國為主。

根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南，將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A
類優先治療選項，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲
NCCN列為2A類治療方案，需要NCCN的專家團隊達成一致的共識，意即該療法的卓越療效、
安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。

Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV，FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論P
V患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；第一個獲FDA核准所有成人PV患者均
可使用的藥品；第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。

心得/評論：
台灣之光 NCCN guideline 首選推薦
比起之前的競爭藥物有更高的證據推薦等級
外資GDR認購不怕套的原因出來了
剛好在頸線出利多，反彈嘎爆空軍
※必需填寫滿30字，無意義者板規處分

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推 ledmstony   : 今天第一根
推 czg         : 會有藥華藥漲停行事曆嗎
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→ FreedomTrail: 新版的NCCN將Besremi列為更明確的治療選項
推 littenVenus : 有好心人分享6／24 私募93元的3年閉鎖期結束 有1萬
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→ ichitakajoe : GDR認購都不擔心了 一堆陰謀論
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推 FreedomTrail: GDR陰謀論沒用，因為已經被摧殘得不成人形了QQ
推 zks6699     : 一線的競爭藥物是hu，醫師開hu賺不了錢
→ ichitakajoe : Jakafi 不在裡面 高下立判
推 labihua     : NCCN超權威
推 MrJack      : 某李姓會計專業分析師之前核心持股加碼2.3次全停損
推 FreedomTrail: Jakafi(Ruxotinib)是High-Risk PV HU resistance/i
→ FreedomTrail: ntolerance（佔HU用藥族群20%～25%）使用的 ，是比
→ FreedomTrail: 較明確的catagory 1。若單純估計放血、HU療效不佳
→ FreedomTrail: 且扣掉HU resistance/intolerance的人數，去計算現
→ FreedomTrail: 有療法無法滿足、可被Besremi填補的市場，仍大於Ja
→ FreedomTrail: kafi數倍。
→ greattower  : 有真的在做藥的生技公司就該給推了好嗎==
推 huabandd    : 飛沖天
推 epicurious  : Incyte市值有掉嗎？Jakafi有受到威脅嗎？
→ epicurious  : NCCN當然權威，但number要出來，畢竟不是做夢的時
→ epicurious  : 候，期待看到營收暴增
→ epicurious  : 之前用什麼摩西都可以，畢竟有夢，現在要看到數字，
→ epicurious  : 加油了
→ ichitakajoe : Jakafi只有在MPN吧？PV裡面沒有JAK的指引
推 epicurious  : 李姓分析師還是適合儲能、散熱，蠻飆的
→ epicurious  : Jakafi當初也可以申請一線，為何不花心力去做？
→ epicurious  : 脾臟腫大效果Jakafi是顯著的
→ ichitakajoe : Trial要燒錢呀～
→ epicurious  : 沒說Besremi不好，但市場會驗證，遲到沒關係，但要
→ epicurious  : 看到數字
推 p122607     :  https://i.imgur.com/WywLEHi.jpg
噓 game7416    : 說董事加碼的真的搞笑了，都是配股的
推 FreedomTrail: I大有喔，high risk PV的 guideline有，你可以看最
→ FreedomTrail: 右邊的Ruxolitinib 敘述
推 chouyuu     : 明天就下去了吧
推 zesonpso    : 樓上很多生技專家@@ 打得我都看不懂
推 game7416    : 鬆哥今天這根怎麼看？