[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

[lili712 (7年級韭菜)]

1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

4. 內文：

主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
，已正式啟動並完成第一位病人收案

1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。
二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。
三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋
    找授權合作對象。
四、目前進行中之研發階段：
    (一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
        本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
        尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試
        驗(IND)，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。
    (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
    (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執
        行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
    (四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
        並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
    (一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
    (二)預計應負擔之義務：不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：
    (一)市場現況:
        根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　
        率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
        全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，
        其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
    (二)治療藥物：
        目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治
        療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美
        國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險
        。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
    投資人應審慎判斷謹慎投資。



合一2.0準備再現!!!

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推 tomdavis    : 王爺要發飆拉
推 s820912gmail: 一個華安
推 MurdenKIRA  : 合一的中國藥證跟華安的三期試驗，哪個快？
推 randykaku   : 那請問王爺要怎麼發飆呢？？
推 kokq        : 小小書僮可笑可笑
推 tenghui     : 華安糖尿病
推 execute     : 代號9567
推 CCC000      : 有賣含笑半步顛嗎？
推 xyzgod999   : 還好不是含笑半步癲
推 fenix220    : 謝謝你 9527
推 niwatori    : 已經想到推文內容了 XD
→ tomdavis    : 你真的快升天?
推 pisu        : 跟合一做一樣的？
推 sony0123    : 華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年
推 TheGame     : 三個姑娘，六隻_
推 chunyee     : 居家旅遊 必備良藥
推 x221x221    : 追上合一
推 clusis      : 啟動又怎樣?
→ ssh713      : 這和合一的外用藥有啥不同?
→ melonQ      : 4個婦人8隻…
推 westmoney   : 最近這隻討論度很高XD
推 leon1757tw  : 含笑半步癲？
→ henrk       : 不早說，不然就去參加拍賣了!!!
→ leon1757tw  : 王爺有糖尿病 還亂發飆？
→ st9061204   : 打架打架 華安對決合一
推 ku51655165  : 保證歪樓
推 maxboy06    : 發飆啦
推 Fgks198697  : 才剛啟動，等你三期完，合一都吃完了，而且藥效肯
→ Fgks198697  : 定輸合一無庸置疑，懶X比雞腿
→ n1234560a   : 含笑半步癲比較厲害
推 oplk        : 推文必歪
→ idernest    : https://i.imgur.com/R3Qtjvw.jpg
推 TP62842UL3  : -70謝謝
推 AppleApe    : 不是說要飆的嗎？
推 fortesv     : 十年內無...等等十年這麼快
噓 Leo3492351  : 還有人在乎合一嗎
推 just8811    : 必～備～良～藥
推 jecint1707  : 32F XDDDD
噓 maxboy06    : 誰管你藥效贏還輸 第一天炒股？
→ freeclouds  : 小小書僮可笑可笑
推 corner0111  : 可笑可笑
→ dethes      : 認真問，這支真的有人要申購嗎？
→ neowfish    : 繼續騙
→ pnsboy      : 把你小弟弟交出來
推 ctes940008  : 合一都在等健保了
推 oyaji5566   : 太醫你一定要救救我兒子啊
推 spiral0857  : 難道他是超級忍者龜！！！
推 opwin       : 抽!
推 icexfox     : 應該還是一堆人申購吧？
推 sky121      : 殺人滅口出外旅遊 必備良藥
推 TAZUSA      : 這間的進度是不是有點慢？二期是花了多久啊
噓 YesNoter    : 武狀元笑死
→ leolight    : 樓上樓上回去重看
推 j21802      : 9527就是你的終身代號 開始做事！
推 et177158    : 誰說沒槍頭就捅不死人
推 jichang87   : 王爺發飆啦
推 swanc       : 合一遇到對手了 還沒十年！
推 CRAZYCONTROL: 華安不是9527嗎？
→ swanc       : 跨越歷史的競爭 9527vs孔明
推 jcto04      : 武狀元XDDDD
推 jvor0719    : 華安你過來
推 a860122004  : 有抽有中
推 CaraQ       : 我只是尿急 抖了一下
推 xman1007    : 六隻奶
推 cyuan0301   : 大不了不笑不走路
推 snowdraught : 等三期過拿到藥證再來看幾年
推 uam         : 王爺不好意思 沒有讓你發到飆
推 vion321     : 秋香~~~~~~~~~~~~~~~~
→ aloness     : 可惜不是賣含笑半步巔
推 Noberman    : -70 謝謝
推 coolweiboy  : -70
推 c928        : 跟合一比哪個比較有效？
推 ljh109      : 唐家霸王槍要重回兵器譜惹
推 labihua     : 機轉不同 不過華安已經吃一大段了
推 wumaple     : https://i.imgur.com/bp8xegb.jpg
→ wumaple     :             某群組
推 JKD0504     : 那麼哪裡才抽的到呢？
推 stormproof20: 57才得標
推 neksa602    : 紅燒雞翅 我最愛吃
推 angelo98    : 拜託讓我中一次吧....
推 Noberman    : 抽中了 來還願