[新聞] 阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮

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原文標題：阿茲海默症藥再添一項！美FDA終於核准禮來Kisunla藥物上市
原文連結：https://news.cnyes.com/news/id/5623247
發布時間：2024-07-03 07:00
記者署名：許家華
原文內容：

美國食品藥物管理局 (FDA) 周二 (2 日) 宣布，批准禮來公司 (Eli Lilly) 研發的阿茲
海默症藥物 Kisunla(donanemab-azbt)上市銷售，這是近年來第二個獲准治療早期阿茲海
默症患者的突破性新藥。

FDA 表示，Kisunla 適用於有輕度認知障礙的阿茲海默症早期患者使用。患者需要每 4
周靜脈注射一次，每瓶藥物價格為 695.65 美元。6 個月療程費用為 12522 美元，一年
療程需 32000 美元，長達 18 個月的完整療程則高達 48,696 美元。

FDA 於去年曾因數據不足而拒絕 Kisunla 的上市申請，但在今年 3 月再度延遲審批後，
上個月 FDA 諮詢委員會最終一致認為 Kisunla 的療效優於風險，建議 FDA 批准上市。

另外，百健 (Biogen) 及其日本合作夥伴衛材 (Eisai) 合作開發的 Leqembi 藥物去年夏
天獲得批准以來已逐漸在美國推出。

Kisunla 和 Leqembi 藥物是近 30 年來首批獲准治療阿茲海默症的重大突破，過往藥廠
對該疾病所做的藥物研發努力均以失敗告終。這兩種藥物都是單株抗體，針對大腦中稱為
澱粉樣蛋白的有毒斑塊（阿茲海默症的標誌），以減緩患者早期疾病的進展。

據阿茲海默症協會稱，近 700 萬美國人患有這種疾病，這是 65 歲以上成年人的第五大
死因。到 2050 年，美國此類病患預計將增加到近 1300 萬人。

禮來公司表示，Kisunla 在臨床試驗中較安慰劑組延緩病情進展 35%。患者在達到一定的
淀粉樣蛋白清除目標後，可於 6 個月、12 個月或 18 個月後停藥改用安慰劑。

FDA 批准 Kisunla 作為治療阿茲海默症新選擇，為患者提供更多機會延緩病情惡化，對
於飽受此病折磨的患者及其家屬來說是一大好消息。

由於美國拜登總統主張諾和諾德和禮來需調降其減肥藥價格，禮來公司 (LLY-US) 周二股
價收低 0.84% 至每股 906.71 美元，但今年迄今漲逾 55%。


心得/評論：

昨晚盤前拜登要求諾和諾德和禮來需調降其減肥藥價格時是跌了3%
後來這個阿茲海默症新聞出的時候有拉上去，但收盤還是跌了

不知道這個藥拜登現在吃來不來得及

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→ zerro7      : 拜登會不會出來喊這個太貴也要降價
推 FatFatQQ    : 這比減肥藥還造福人群吧
→ kevinmeng2  : 拜登有救了
→ shliau      : 不知道健保有沒有補助
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噓 Amewakahiko : 只會推貴鬆鬆的抗體新藥 成因都不確定也能有藥？
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推 bruce2248   : 好貴的藥 不知道會有啥副作用
推 b363150723  : 之前不是說腦部澱粉可能不是阿茲海默的病因嗎？
推 ots625      : 要是有效，早被有錢包整個廠買斷，還給你們窮人吃
→ bouedx      : 就那一篇病因說是澱粉樣蛋白的論文涉嫌造假
推 aegis43210  : 35%也可以上市?看起來是有力人士關說吧
推 asidy       : 拜登穩了
推 chinsong    : ADDC9嗎
推 herculus6502: 推24 27 29樓 研究都造假了 這藥還能過 真的扯