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原文標題: 藥華藥H1營收成長逾84%!Ropeg已獲中國核准 搶攻40萬PV病患市場 ※請勿刪減原文標題 原文連結: https://reurl.cc/AjNVEK ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間: 2024年7月5日 週五 下午7:27 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名: 周刊王CTWANT |李蕙璇 ※原文無記載者得留空 原文內容: 藥華藥(6446)今(5)日公告,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P11 01)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准用於既往接受羥基脲(HU)治療效果不佳 的真性紅血球增多症(PV)成人患者,為目前第一個且唯一獲中國藥監局核准用於PV適應 症的藥物。公司表示,將依照規劃正式啟動Ropeg於中國上市之銷售業務及行銷活動。 藥華藥5日收盤股價為567元。6月營收8.5億元,月增7.31%,年增66.63%,續創單月營收 歷史新高。6月營收以罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)的美國銷售 為主。 第二季營收逾23億元,較上季成長近4成,年增82.35%,上半年累計營收已近40億元,較 去年上半年成長83.97%,顯示公司營運動能強勁。 藥華藥表示,Ropeg不僅在美國市場表現出色,在日本及其他自主經營的子公司市場也持 續成長,為公司今年整體營運前景奠定堅實基礎。 PV為骨髓增生性腫瘤(MPN)疾病的一種,根據市場研究,中國約有40萬名PV患者,目前 臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。Ropeg為目前第一個且唯一獲中國藥監 局核准用於PV適應症的藥物。 藥華藥執行長林國鐘表示,藥華藥於2014年即在董事會的支持並授權下於中國創立子公司 ,於當地推動臨床試驗、進行藥證申請及行銷活動,布局中國市場。 感謝團隊的努力和中國醫師們的支持,歷經十年的耕耘,我們方能達成獲得中國PV藥證的 重大里程碑,讓Ropeg的全球布局更加完整。藥華藥致力與各方合作,拓展Ropeg中國市場 ,造福廣大 PV病患;也會持續多元發展,拓展Ropeg的治療領域。 藥華藥表示,因大陸的特殊藥價政策,公司目前將先聚焦在中國各大醫院進行Ropeg的自 費銷售,並將持續洽談適合的銷售合作對象,推動Ropeg納入中國的醫療保險,讓更多病 患受惠。 Ropeg為藥華藥完全自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,已獲全球約40個國家核准 用於PV,包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。 今年已連續獲新加坡和馬來西亞PV藥證,現勢如破竹再下一城,喜獲中國PV藥證,並也已 陸續送出巴西、哥倫比亞及阿根廷等拉丁美洲國家之藥證申請,法人看好Ropeg搶攻全球P V市場潛力,未來成長可期。 心得/評論: 2021年全額交割 2021年Q4美國藥證 2022年營收上來但無法放大,開始被笑沒有人會用這麼高價治療PV,吃HU或放血就可以 2024年正式轉虧為盈,股價在營收出來前兩年先反應一個600高點 但後續還有日本營收成長,中國藥證,全球ET市場,看來愛情藥華藥還沒結束。 ※必需填寫滿30正體中文字,無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.72.185.136 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1720185339.A.C91.html
poru : 真正新藥股 07/05 21:56
salonchen : 這才該千金股 07/06 02:11
jumpman888 : 美國還是穩定成長 07/06 20:33