[新聞] 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證

[jacknavarra (阿姆羅)]

原文標題：

順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力

原文連結：
https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news

發布時間：
2024-11-29 16:39 經濟日報

記者署名：
 記者 謝柏宏 ／即時報導

原文內容：

晟德（4123）集團旗下新藥研發公司順藥（6535）29日宣布，旗下缺血性腦中風重磅新藥
LT3001中國大陸二期臨床試驗結果，除了安全指標達標之外，療效指標顯示於發病內24小
時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS
= 0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，成功證實LT3001的療效潛力，完
成概念性驗證。

順藥表示，傳統溶栓藥rt-PA因出血風險，僅限於中風後4.5小時內使用，治療時間窗極短
，此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患，展現改善神經功能之潛能，且
不增加出血風險，有機會顛覆黃金4.5小時定律，將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小
時，改寫中風治療史。


順藥表示，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司之公告，LT3001在大陸進行的臨床二
期臨床試驗結果，此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風
患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。


本次試驗於中國大陸執行，為策h中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究
，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。


主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反
應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例
數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能
評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。


試驗結果在安全性方面，結果顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內
的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且
絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血
，且均發生在安慰劑組。


療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療
效。順藥表示，本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數
據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽
談，加速全球開發計劃的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。


心得/評論：

下周整個 晟德集團 會來好幾根連續漲停嗎???

還是說會走上北極星的路途

解盲成功

股價卻早已提早反應了???

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→ allen1988   : 2期有效耶，要噴5根了嗎？
推 airswalker  : 順藥噴爛了，可以買晟德
→ scotthsiung : 這安慰劑的意義好像很恐怖? 代表....24 hrs沒治療?
推 zxcv91039   : 真的要破千了嗎
推 yoyodiy     : 等三期再說 太多二期打很大 三期澇賽的
→ u97127011   : 看成順風....差點接婦產科
推 elmer       : 太保守了，怎麼用潛力下標呢？
推 tsubasawolfy: “比例較高”, “潛力” 這些詞都比不上一個“統計
→ tsubasawolfy: 上的顯著差異”
推 kobebird    : 買不到可以買永昕
推 kmshy       : 合一後繼有人
→ wing008021  : 一直發是很急出貨喔
推 yuchifan    : 等三期再來說，二期就算給存骨的一點信心吧......
推 david086t   : 看看這次來幾根
→ tcwk1022    : 推8樓
→ tcwk1022    : 初步療效是多有效
噓 johnchuang  : 看起來是解盲失敗，沒有提到療效顯著差異
推 iamjojo     : 講的沒有很好耶
推 orangesky43 : 新聞都報成功啦
推 TroyeSivan  : 博士的十張禮拜一漲停賣給大家
→ Minihil     : 這種的等三期就準備腳麻啦 懂得就
推 f204137     : 今天撿了一些生技股
推 angelaeric24: 這樣是解盲成功 還是失敗？？不是都會講什麼p value
→ angelaeric24: ?
推 fgkor123    : 不敢講啊= =很正常
→ tedcat      : 姑且不論股票漲跌，新藥成功可喜可賀！
推 HOF         : 從原本4.5小時延伸至24小時內有效的意義很大，讓醫
→ HOF         : 院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥，
→ HOF         : 不然原本4.5小時，除非有自己的醫療小組，或本身就
→ HOF         : 在醫院中風，這時間對普通人很緊迫。
推 jerry10307  : 2-3根漲停後緩跌，懂的都懂
推 kmshy       : 存股4123可以繼續套著配嗎？
噓 cheerf      : 應該算失敗，重要的點都沒提
→ XDdong      : 現在市場氣氛跟合一那時後不同了
噓 shaufire    : 沒講重點嘻嘻
推 tmacor1     : 都拉多少了 一堆人早就佈局了 下週拉高倒給散戶
推 marryphoto  : 避重就輕 不敢說P值
→ davidaustin : 超爛，有潛力，有沒有統計差異窩不知道
→ u9003096    : 估計統計有趨勢沒差異，真的有差異就敲鑼打鼓放送
→ u9003096    : 關鍵字了
→ u9003096    : 統計沒差異就是五個字，‘’安全但無效‘’
→ u9003096    : 腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時，
→ u9003096    : 那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何
→ u9003096    : 雖然超過五個小時，沒機會打tpa溶栓的人有夠多，市
→ u9003096    : 場很大，還是要看解盲後發的期刊才知道，初步療效這
→ u9003096    : 四個字的意義
推 epicurious  : 超怪，P值呢
→ epicurious  : 樓上u大專業喔，但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈
→ epicurious  : 看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的
→ epicurious  : 機率大增」
推 rungmaw     : 感覺有點輕描淡寫 但我還是覺得會漲停
推 c70311tw    : 這個應該是phase 2的子試驗，主要在中國。
→ c70311tw    : 主要目標是看安全性，亦即出血與否；從新聞來看是
→ c70311tw    : 沒有差異。
→ c70311tw    : 在次要目標（mRS)有進步，但其他次要目標沒說。
→ c70311tw    : 只是官網目前沒有公布論文故無從查證。
噓 ken88787    : 傻了才買生技股 還永昕勒==
推 YCL13       : 先求不傷害身體，是這樣子嗎？
推 dickson2    : https://i.imgur.com/oWvtpou.jpeg
→ dickson2    : 大概是法說會影片35分那 有人對這說法有看法嗎
推 eztak       : 應該不是被要求不能說成功吧?應該是被要求不能講數
→ eztak       : 字?
→ eztak       : 能判斷的資訊有點少，但確實中國那邊沒有公布細節的
→ eztak       : 話，台灣也不能先公布
推 dickson2    : 樓上是對的
推 dickson2    : https://i.imgur.com/b5ckgcK.jpeg
推 vodkalime607: 結果永昕已經燈
推 CZOM        : https://i.imgur.com/yRMq2Ll.jpeg
推 fgkor123    : 喪事喜辦
推 jc761128    : 三期再說 要不要乾脆等藥證到手營收進來？
推 tmacor1     : 不意外直接一根
推 yuen1029    : 朝聖一下 看看推文 嘻嘻
→ nicktony    : 看起來要連續幾根？ 今天不用跑了
噓 charlie607  : 這是利多? 用腦子想一下吧
推 cokia80913  : 準備跳樓
推 x221x221    : 高歌離席。前進富喬
推 joseph4229  : 解盲成功因為primary endpoint是安全性有達標，但se
→ joseph4229  : condary的療效結果含糊其詞，沒有提到統計顯著，可
→ joseph4229  : 能是實驗設計問題、也可能是真的療效沒有預期顯著
推 x221x221    : 不看p.等10月22日的大會
→ x221x221    : 希望能到我的目標價1000以上