[情報] 4743 合一 決定終止研發中新藥OB318開發

[q1a1 (一問一答)]

1. 標題：本公司基於研發效益考量，決定終止研發中新藥OB318開發

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home

4. 內文：

1.事實發生日:114/08/28
2.研發新藥名稱或代號:OB318
3.用途:肝癌治療
4.預計進行之所有研發階段:不適用
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
  (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
     其他影響新藥研發之重大事件：
     i)OB318CLCT01一期臨床試驗已完成6個劑量組收案，並通過安全委員會審核，同
       意進入第七個劑量組。整體安全性資料亦顯示OB318於已完成劑量範圍 (25 mg
       至 225 mg)，無安全性疑慮。
    ii)惟考量目前已有癌症免疫療法、標靶藥物作為肝癌治療選擇，且本公司其他新
       藥研發進度持續取得較好進展，基於內部資源更有效分配，決定終止OB318藥
       物開發。
  (2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
     上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
     施：不適用。
  (3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
     顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
  (4)已投入之累積研發費用：考量公司發展，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
  (1)預計完成時間：不適用。
  (2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:全球肝癌藥物市場競爭激烈，目前晚期肝癌治療準則納入免疫療法藥物治
          療·全球未來晚期肝癌藥物主要發展方向將為組合療法，其中主流免疫合
          併療法已成標準且健保給付強化市場壁壘。評估未來商業競爭與研發資源
          投入，小分子/植物新藥優勢極可能不如預期。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
  (1)本公司將研發資源更集中於其他高潛力產品與核心技術，加速關鍵項目推進，以
     符合股東利益與公司長期價值。
  (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意
     事項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨
     床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評
     估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
   資人應審慎判斷謹慎投資。:

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※ 編輯: q1a1 (111.242.147.59 臺灣), 08/28/2025 20:44:55
推 nightop     : 明天一根
推 Mbappe10    : 改研究APTX4869可能比較賺
推 tony15899   : 要不要考慮兩津GPX
→ fatb        : 推文謹慎
推 bradpete    : 合一的一是
推 TroyeSivan  : 跌停鎖死
推 liliumeow   : 牛樟芝概念股明天要崩了
推 kq1816      : 阿姨要噴了
推 hunteryoyoyo: 崩
推 jerrty      : 噴
→ abuu0929    : 這根本利多吧，少花很多冤枉錢
推 mini186     : 大漲吧
推 sa90517     : 生技不花錢研發你怎不去買金融股呀
推 tosada      : OB318  從2018年到現在 本來就沒什麼進展  如果你有
→ tosada      : 看前幾次法說會  就知道可能會停掉        合一的股
→ tosada      : 東幾乎沒有人在期待318
→ Gallardo    : 院長概念股
推 tosada      : http://i.imgur.com/CPkeL0d.jpg
→ tosada      : 第一季法說會的內容就考慮要停了
推 pziix       : 可以跌爛了 無能
推 a1215000    : 合一現在應該是看藥膏營收和FB825吧？
→ waeting     : 一塊錢的一
推 everyheart25: 推2樓
→ yunf        : 可惜福音又少一個
→ twinmick    : 生技股一堆都是賭博不用看啥利不利多啦，只有賭對邊
→ twinmick    : 才能讓你每天睏飽數錢，不然就只會是韭菜命..
推 vincent0412 : 台灣生技哈哈哈哈哈哈哈哈哈
→ abuu0929    : 這絕對不是壞事啦，還看不懂我實在也沒辦法
推 eztak       : 正常啦 去聽國外法說會就知道 國外藥廠也常常中止產
→ eztak       : 品線開發
推 rasaze      : 怎麼聽起來是利多？
→ SRadiant    : 開發是利多，停止開發也是利多，根本穩賺不賠
推 JoeMaddon   : 哪時候要研究APTX4869
→ schumi7401  : 這種消息不會噴一根吧
推 kuta0903    : 無敵草藥膏
推 eden08062000: 發現研發成果 以後沒賺頭？
推 neilisme    : 合一的一是....
推 ship1228    : 早說過了，藥物研發沒有跟臨床第一線合作，找不到
→ ship1228    : 具差異化，有潛力的標的，研發跟市場分開搞
推 vbhero      : 樓上意思是RD當行銷用嗎