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原文標題:臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明 原文連結: https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5173297 發布時間:2025/09/10 13:26 記者署名:記者陳永吉/台北報導 原文內容: 生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導 致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半 年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查 驗登記。 康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無 疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優 化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變 ,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。 康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只 求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三 期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與 國際藥廠的授權合作進展」。 康霈亦在會中表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段 。 心得/評論: 美國FDA沒說禁止、也沒退回 是請研究人員,把問卷修改成淺顯易懂 類似論文送審,委員說修正後通過的概念 這支主力.大戶們實力堅強,散戶入場務必謹慎小心 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.23.167.132 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1757488985.A.C76.html
GYGY5566 : 造謠的記者好像要跑法院了?? 09/10 15:25
ichitakajoe : 沒有禁止 但是修改量表後晚半年收案 沒影響? 09/10 15:25
kidd085 : 急了 09/10 15:29
g007 : 明天再一根 09/10 15:30
bear31223 : 明天漲停! 09/10 15:30
ALIENKUO : 要跟順藥一樣了嗎 09/10 15:32
PTTTWER : 明天一根 09/10 15:33
faelone : 公司在意股價,很急 09/10 15:33
prettypaty : 受試者「自評」量表 大家繼續嚇自己人踩人 09/10 15:34
harrychen413: 沒事沒事 可以繼續漲停了! 09/10 15:34
pent : 就是沒效阿 09/10 15:37
pent : 這種要患者自評的可信度都偏低啦 09/10 15:38
pastrolia : 市場還是很在意延期吧,短線客一堆 09/10 15:38
pent : 延後半年就是錢多燒半年 09/10 15:38
bill1478963 : 市值堪比NVO LLY 還差很遠 09/10 15:39
cosmos506 : 急了 照片的笑容怎麼感覺不太舒服 09/10 15:40
v21638245 : 自評就問卷有操作空間吧 09/10 15:40
ichitakajoe : 小修正 但是主動延後半年 你敢信? 09/10 15:41
Haerin520 : 好急 09/10 15:41
Like5566Like: AAAAAAAAA 09/10 15:42
zerofield : 越描越黑 懂 09/10 15:42
sa90517 : 公司那麼在意股價就是有鬼 09/10 15:44
twic : 急了 09/10 15:44
ixiuxiudan : 有急 09/10 15:44
tokidoki0857: 酸民繼續 嘿嘿 09/10 15:44
heavenlyken : 我知道尼很急 但先別急~ 09/10 15:46
jenchieh5 : 你喜歡你就買 看你們賺 09/10 15:47
jenchieh5 : 反正持有0050已經間接持有康霈QQ 09/10 15:48
lsgsl : 佩服康霈主力,持股主力沒有拉到進0050的手骨QQ 09/10 15:49
a210510 : 公司急了 09/10 15:49
maxwell21 : 延後就是不行 09/10 15:50
deann : 等到康霈進0050以後 主力就可以倒貨給大哥接了 09/10 15:50
HNCB2880 : 哈哈 急了 09/10 15:52
jerry0821 : 多半年就是大忌 炒股誰和妳多等半年 09/10 15:54
TroyeSivan : 笑死 是有多急 09/10 15:56
TroyeSivan : 康霈行事曆 09/10 15:56
TroyeSivan : 9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0 09/10 15:56
TroyeSivan : 9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5 09/10 15:56
TroyeSivan : 9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.6 09/10 15:56
YIC0502 : 崩崩 10根 不要不信 09/10 15:56
TroyeSivan : 9/24 80.6、9/25 72.5、9/26 65.3 09/10 15:57
TroyeSivan : 9/30 58.8 09/10 15:57
momochacha : 空方主力做不贏多方只好買新聞 09/10 15:58
iceman321 : 外資大買…抄底多 09/10 16:07
cms6384 : (*) 09/10 16:10
eink : 「主動將三期收案延後半年,以完成量表優化」 09/10 16:11
gn02620938 : 沒救了 時間就是金錢 喜迎最大韭菜0050 09/10 16:12
slippers : 不對勁,公司太過在意股價 09/10 16:13
fakelie : 貨還沒出完 09/10 16:17
fakelie : 對 公司太在意股價 09/10 16:17
qtzbbztq : 自評問卷只是其中一個評量方式 當然不可能只看那個 09/10 16:22
qtzbbztq : 問卷 09/10 16:22
piece1 : 光時程就延宕...接著要拿什麼炒 09/10 16:22
guowei616 : 越看越怪 不碰為妙 而且還是KY 09/10 16:22
KnightLee : 主力正準備倒給投信而已 公司派別來亂 09/10 16:28
tokidoki0857: ky ? 笑死 09/10 16:47
abyssa1 : 晚半年公布 代表可以多玩半年股票啊 09/10 16:49
elmer : 80億已經圈到了,剩下跟公司層無關 09/10 17:00
elmer : 進台灣50已經是不得了的成就了 09/10 17:01
cleanx : 就是要炒股 09/10 17:03
EdenEden : 到底誰亂說亂報啊? 09/10 17:07
swedishguy : 如果真的只是小改一下自評量表 何必延到半年 09/10 17:14
eztak : 改完還不一定可以 要跟FDA來回討論吧 半年也是預估 09/10 17:27
salvationist: 這支沒用了,主力在騙韭菜留守 09/10 17:44
slippers : 開始拼手速 09/10 17:45
sonyvaio : LLY屌打 09/10 17:58
chongwen : 改個自評量表要半年。跌停不意外 09/10 19:39
epicurious : 問一下,所以樓上的意思是,延半年只是預估中的最 09/10 21:47
epicurious : 樂觀情況? 09/10 21:47
dickson2 : 還好不能放空 不然我看股版這酸的程度 應該前面空軍 09/10 22:06
dickson2 : 會死一片 09/10 22:06
yuiop358 : 出貨給你們這些接盤俠 09/10 22:44
eztak : 哇第二根了 不曉得會有幾根 這檔後面不是在漲基本面 09/11 10:42
eztak : 一路吹捧上去一摔就摔摔很重 09/11 10:42