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原文標題: 公告】順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025) 口頭發表 ※請勿刪減原文標題 原文連結: https://reurl.cc/mYez3Y ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間: 2025年10月22日 週三 下午9:32 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名: 中央社 ※原文無記載者得留空 原文內容: 日 期:2025年10月22日 公司名稱:順藥 (6535) 主 旨:順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025 )口頭發表 發言人:郭慧媛(代理發言人) 說 明: 1.事實發生日:114/10/22 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001(Odatroltide),今日於西班牙巴塞隆納舉行 之世界中風大會(World Stroke Congress, 2025)中發表中國二期臨床試驗LT3001-202 之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)進行簡報,由天 壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001在超過現今治療時 間窗(發病後24小時內)之條件下仍具良好安全性;在中度與失能型的中風患者呈現更明 顯之療效信號,支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京天壇醫院神經內科王擁軍教 授主持,並由中國 34 家醫學中心共同參與。 發表內容摘要: 一、試驗設計 LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗,目的在 評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試驗共納入297名 患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解(tPA)或血管內取栓(EVT)的治療。受試者於 發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑,以30分鐘靜脈輸注 ,每日兩次,連續接受三天試驗藥物治療。 二、主要結果 1.主要評估指標 LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性,未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性顱內出 血,展現LT3001良好安全性。 2.次要指標 在全體患者中(涵蓋輕度至中重度中風),接受LT3001兩劑量組的患者在第90天功能預後 量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比 例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於安慰劑組7.3%。 LT3001在中風次族群的療效信號: (1)在中度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1的人 數比例,在低劑量組增加9.1%,高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數比例,在低 劑量組增加9.1%,高劑量組增加9.3%。 在中重度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-2 的人 數比例,在高劑量組增加11.7%。 (2)在大動脈粥樣硬化型患者中: LT3001治療組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1的人數比例,相較於安慰劑組,在高劑 量組增加4.1%,低劑量組增加8.7%, 恢復至mRS 0-2的人數比例,相較於安慰劑組,在高 劑量組增加9.4%,低劑量組增加11.2%。 (3)在失能型患者中(如肢體運動或語言功能缺損者): LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加8-16%, 達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。 LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢,顯示其對高醫療需求族群具臨床意義。 三、研究意義 許多中風患者在發病 24 小時內,大腦仍保有部分可挽救的神經組織,但因各種限制許多 病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度約 300 名受試 者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效,LT3001有望將中風溶 栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5小時大幅延長至24小時。 這項成果顯示LT3001有潛力突破現有治療限制,未來能為更多中風患者帶來新的治療希望 與臨床應用前景。 6.因應措施:NA 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 心得/評論: 所有受試者均無接受靜脈血栓溶解(tPA)或血管內取栓治療. 這點很重要, 因為常常起床後中風病人送到急診室, 問家屬什麼時候發現病人怪怪的 最後一個時間點常常是昨天睡覺前還好好的, 因為不知道時間, 所以4.5小時內不能tPA. 如果在不能取栓的醫院或是那家醫院無法執行, 過去就是保守治療. 現在有LT3001臨床試驗, 證明4.5~24小時這段時間有了治療的選擇 而且從目前公開的數據來看, 也許三期可以設計成中度患者用低劑量, 重度患者用高劑量 至少沒有腦出血的案例, 這在未來三期時也可以減少藥物不良反應終止的比率. 要作個比喻的話, 就說是腦梗塞界的康霈也不為過. 試驗在中國做, 做完以後申請醫保也更為容易, 明年中美三期雙門齊開, 值得期待. ※必需填寫滿30正體中文字,無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.218.107.154 (日本) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1761140250.A.4F7.html
ohsexygirl : 跟前材料哥站同一陣線了喔10/22 21:38
tokidoki0857: p值呢?10/22 21:42
epicurious : 蛤?以康霈為師?那一起下去吧10/22 21:48
asd78978978 : 明天一根10/22 21:56
Qsam : 老哥這檔好像是你嘴最兇的浪大在顧的耶= =10/22 22:04
CCAP : 明天還買得到嗎10/22 22:08
SRadiant : 效果看起來還好10/22 22:12
cookiesweets: 297個… 10/22 22:13
faelone : 明天一根 10/22 22:13
s821088 : 都去年的舊資料了,隔快一年又拿出來10/22 22:16
danielpowter: 這結果到底好還是不好,感覺是正向10/22 22:25
JoeyChen : 誰幫忙算一下p值10/22 22:27
asd78978978 : 別說了 明天要買不到了 10/22 22:28
hanks0801 : 重點 治療時間延長(目前唯一解)/沒有出血狀況/有 10/22 22:29
hanks0801 : 數據證明有改善效果 這還不夠正面嗎 噴10/22 22:29
ichitakajoe : 材料一樣爛呀 他喜歡順藥不代表我們不能看好吧10/22 22:34
TroyeSivan : 想不到順藥要比合一更早上1000了 10/22 22:35
※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:36:51
soso2004 : 去年沒這些數據吧,p值沒規定2期要公告啊,等三期10/22 22:36
soso2004 : 數據多才一併公告10/22 22:36
※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:37:15
vincent0412 : 台灣生技,哈哈哈哈 10/22 22:45
Riankuo : 這藥看起來很猛 全球中風的人一大堆 真的可以救急 10/22 22:46
fruitking : 蹭 10/22 22:46
Pro7793 : 買不到了 10/22 22:51
danielpowter: 撇除股票,這藥物真的有效,真的拯救很多人吧 10/22 22:52
a368823 : 看起來很正面啊 有人說還好的點是? 10/22 22:55
dinojheng : 有沒有效跟估值有沒有反應好像是兩件事 10/22 22:55
s821088 : 請搜尋去年11月29日新聞,冷飯熱炒,難怪一堆人被台 10/22 23:21
s821088 : 灣生技公司騙得團團轉 10/22 23:22
tigertiger : 有浪大帶著中信忠孝鎖籌碼 大家趕快上車吃肉 10/22 23:34
JoeyChen : 大家都忘了去年怎麼從快400慘跌下來 10/22 23:39
ctes940008 : 數字解讀一下。 10/22 23:50
CCAP : 研究了一下 真的數據不錯 10/22 23:55
NgJovi : LT3001 餵AI 感覺是還不錯 10/23 00:07
Riankuo : https://i.imgur.com/5SD6IbW.jpeg 10/23 00:17
Riankuo : 路過查了一下AI。個人認為不用急著酸 算是對中風患 10/23 00:17
Riankuo : 者來說的一大福音 10/23 00:17
yuxuan : 勿忘被騙進去材料的事,某人講的最好少碰 10/23 00:26
bear753951 : 今天的報告只是去年的舊資料,重點在27號的歐美二期 10/23 00:29
bear753951 : 27號的法說會將公布,如果一樣具療效且0出血,那恐 10/23 00:29
bear753951 : 怕會一飛衝天,除了順利到3期,還會獲得FDA最難取得 10/23 00:30
bear753951 : BTD(突破性療法)資格,加速三期進度半年以上 10/23 00:31
bear753951 : 更正一下,會有很大機會取得BTD 10/23 00:32
bear753951 : 然後二期中國300人加歐美300人,這麼多人都沒出血的 10/23 00:36
bear753951 : 話,那三期有同樣療效的可能性很大 10/23 00:37
JoeyChen : 請問27號歐美的會有p值嗎 10/23 00:40
scy77 : 可以買但也要跑得快,以免被套 10/23 00:46
scy77 : 知道消息的人士,已經買著等了,才二期是想被套多 10/23 00:50
scy77 : 多久啊? 10/23 00:50
oitecard : 合一的藥也很讚,但股價就是慘…搞不懂生技 10/23 01:56
ctes940008 : 合一主要是通路沒搞好吧? 10/23 04:43
CCNCCN : 靠 才剛賣掉 10/23 06:45
tokidoki0857: 連p值都沒 還想噴? 10/23 09:12
king4647 : 崩了 10/23 09:25
Guan63941 : 材料跟順藥 都吃綠燈 厲害了我的哥 10/23 09:27
kaneka : 台灣生技真的謎 好消息也跌 壞消息也跌 非常難玩 10/23 09:41
acd311 : 這篇可以抄ID了 10/23 09:43
dinojheng : 估值太高 當然好消息壞消息都要出貨啊 10/23 09:49
Scorpio777 : 再跌三根,營收就會變好了(?) 10/23 09:53
eyespot : 合一的藥有很讚嗎?看他臨床試驗,主要指標達標、 10/23 09:58
eyespot : 次藥指標沒達標,不覺得很怪嗎 10/23 09:58
jeff79723 : 解盲都很慘... 10/23 10:04
bear753951 : 完了,又要6根了 10/23 10:18
Crypto : ①上緯你講鑽石手,然後就往下122到112,上去又下 10/23 10:50
Crypto : 來現在114 10/23 10:50
Crypto : ②材料你昨天說一樣爛,今天往上+4% 10/23 10:50
Crypto : ③順藥你po文今天就綠燈。 10/23 10:50
Crypto : 大家知道該怎麼做了吧? 10/23 10:50
fruitking : 帶賽欸你 10/23 11:04
object : 說買不到的 趕快買啊 10/23 11:24
ichitakajoe : 笑死 有人急了 生技股上沖下洗很正常吧 10/23 12:02
ichitakajoe : 材料反彈也才60 好像跟我唱衰到現在還是跌不少 10/23 12:05
Crypto : 唉,看看這帶賽的,還是在嘴臭。什麼時候市場要修 10/23 12:32
Crypto : 理你,你是不會知道的。直到某天你真的痛了才會有 10/23 12:32
Crypto : 感覺,人才會變的客觀謙遜。 10/23 12:32
ichitakajoe : 比照康霈來看 康霈年初也900跌到600 洗盤而已 10/23 13:30
ichitakajoe : 自己投資就投資 不要說別人帶賽 格調低了 10/23 13:30
Crypto : 你最爛的就是我停損價也寫了,說軋空結束出場也寫 10/23 15:34
Crypto : 了,然後整天在那裡嘴。 10/23 15:34
Crypto : 材料65元跌停價我買到現在,兩個月上下10%,看不出 10/23 15:34
Crypto : 來你怎麼可以自我感覺良好到覺得自己看對好棒棒。 10/23 15:34
Crypto : 然後生技跌停,你講的檔檔帶賽,又說很正常。 10/23 15:34
gannbare : 樓上c大格局真的小了 玩不起上沖下洗還是別操作好了 10/24 00:46
gn02620938 : 不錯欸 跌了好多 10/28 15:49
mmmm963 : 好慘啊 10/30 12:43
w22787231 : c先生你在材料拆股前不是一直喊看漲嗎?然後突然就 12/13 19:32
w22787231 : 說自己賣了,就跑去順藥了,材料某天突然漲停就出 12/13 19:32
w22787231 : 來發文 12/13 19:32
w22787231 : 說到底就說想割人叫人進場而已 12/13 19:32