→ pttstock : 有請生技王 +~老輸開示 02/13 09:06
推 eric2057 : 要等懂的人或相關產業出來發聲了吧 台灣FDA那段 我 02/13 09:06
→ eric2057 : 覺得不太可能… 02/13 09:06
推 tsubasawolfy: TFDA不會那麼簡單放 02/13 09:06
→ tsubasawolfy: 用族群差異性要你一樣做trial之類 02/13 09:08
→ aaa80563 : 嘎偉老蘇委屈了 02/13 09:09
推 FULLHD1080 : 應該說,台灣是外銷導向小國經濟,這是沒辦法中的取 02/13 09:10
→ FULLHD1080 : 捨,短期內可以政策補貼平衡,長期而言 業者要自己差 02/13 09:10
→ FULLHD1080 : 異化生存 02/13 09:10
→ tsubasawolfy: 記得有幾個就因為族群差異性造成副作用增加 02/13 09:10
→ tsubasawolfy: 好奇的可以去問AI 因為SNP造成藥效跟副作用差異的藥 02/13 09:11
→ wr : fda通過台灣就能上?這新藥上市速度會快一百倍阿 02/13 09:13
推 cookiesweets: 現職醫師表示不可能….不可能FDA過台灣過 02/13 09:16
推 PeterHenson : 有可能嗎 那食藥署要幹什麼 02/13 09:18
→ LipaCat5566 : 關稅影響不大 退出台灣市場的廠商又不會因為這樣回 02/13 09:18
→ LipaCat5566 : 來搶被健保壓價的市場 02/13 09:19
→ JACKIAM : 嘉偉老師救我 02/13 09:21
推 falconer : 新藥上市流程一定會更快，至少會比非美國(或產地不 02/13 09:23
→ falconer : 在美國的)藥廠快，一開始就領先對家二個車身 02/13 09:24
→ kidd085 : 嗚嗚嗚嗚嗚嗚 99老蘇 做多被套做空被嘎 02/13 09:24
推 iamsosmart : 他原文是「充分證據」，沒有說FDA過台灣就直上，應 02/13 09:30
→ iamsosmart : 該是假如藥物FDA過了，這可以拿來當證據，台灣還是 02/13 09:30
→ iamsosmart : 要送審吧？ 02/13 09:30
推 iamsosmart : 新藥上市流程應該會更快，但新藥在台灣能否有空間 02/13 09:33
→ iamsosmart : ，還是要看價格跟是否進健保吧 02/13 09:33
推 ru04hj4 : 很好啊 以前還要繳錢給衛福部審核 又沒有美國FDA專 02/13 09:33
→ ru04hj4 : 業 本來就該滾 02/13 09:33
→ iamsosmart : 另外目前沒看到台灣的新藥或學名藥進美國到底是怎 02/13 09:33
→ iamsosmart : 樣 02/13 09:33
推 g0t24568 : 舒服 02/13 09:34
→ liliumeow : 都充分了 不就是滿足上市條件了 難不成還能退fda通 02/13 09:34
→ liliumeow : 過的文件？ 02/13 09:34
→ GABA : 還好沒持有製藥 一點疑慮會抖爆 02/13 09:36
推 AnneofGreen : 可是自費藥又不跟健保 猛健樂現在賣爆了.. 02/13 09:37
→ AnneofGreen : 如果禮來新的減重口服藥 今年FDA核定後 以後在台灣 02/13 09:38
→ AnneofGreen : 自費上市 你看有沒有空間? 保證賣爆.... 02/13 09:38
→ AnneofGreen : 新藥上市流程一定更快 美方施壓川普關稅大棒隨時來 02/13 09:39
→ jessicaabc98: 你是買了嗄尾的會員嗎 02/13 09:49
→ iamsosmart : 充分證據是一回事，TFDA想審核多久是一回事。 02/13 09:52
→ iamsosmart : FDA現在審核動輒半年，再來個補件，你這是充分證據 02/13 09:52
→ iamsosmart : ，台灣一定過，但要求你補件或審核半年不過分吧 02/13 09:52
→ iamsosmart : 而且台灣本身是個小市場，我覺得這消息對台灣的製 02/13 09:54
→ iamsosmart : 藥股還好。更想知道到底台灣生技去美國有沒有減少 02/13 09:54
→ iamsosmart : 限制，因為台灣的大一點的生技公司都得出海到歐盟 02/13 09:54
→ iamsosmart : 美國，主要是賺那邊的錢，台灣的市場反而大一點的 02/13 09:54
→ iamsosmart : 生技股都沒這麼在意 02/13 09:54
推 MartianIT : 放心 台灣廠商沒幾個新藥能和外商拼新藥速度 02/13 10:07
推 strlen : 老蘇這波不曉得是被詛咒還怎樣 之前能源現在生技 02/13 10:08
→ strlen : 我看年後肯定爆 02/13 10:09
→ MartianIT : 至於TFDA FDA/EMA核准之後把eCTD送來一年內就審完了 02/13 10:09
推 bypetty : 藥品直接蓋章通過也太好了 02/13 10:10
→ MartianIT : 瓶頸在健保核價 批一個七折八扣價並限縮適應症 我是 02/13 10:10
→ MartianIT : 國外藥廠幹嘛急著花時間和人力送台灣審批? 02/13 10:11
→ lusifa2007 : 空爆大研生醫 02/13 10:14
→ lusifa2007 : TFDA想審核多久？藥商找美國商務部靠邀一下 隔天就 02/13 10:16
→ lusifa2007 : 過了 還想審多久XD 02/13 10:16
推 lovemelissa : TFDA跟川普 那個比較猛？ 02/13 10:18
→ u9003096 : 十大先進國上市的藥品,有些本來就可以免除臨床試驗 02/13 10:25
→ u9003096 : 有些是要求加做bridge trial就好 02/13 10:26
推 TCSSH : 主要影響是賣保健食品的廠商 02/13 10:26
→ u9003096 : 除了新藥跟印度藥,其他藥很難跟台廠拚價阿.. 02/13 10:27
→ u9003096 : 台灣那個健保價....基本先進十國最低價了 02/13 10:28
→ u9003096 : 藥品來台上市,不是個發大財的好生意 02/13 10:28
→ pttkicoma : 99保瑞... 02/13 10:32
→ Alberthou : 短期利空長期利多 02/13 10:37
推 remember246 : 賣保健品的gg 02/13 10:38
→ redbeanbread: 問那個轉折之王 02/13 10:47
推 magamanzero : 這個看不懂 承認是一件事情 但健保給不給是另一件事 02/13 11:17
→ magamanzero : 你承認這個藥品 但健保沒有 沒醫生開 也不是成藥 02/13 11:18
→ magamanzero : 那病人想要也沒得買 結果還是等於沒進來 02/13 11:18
→ magamanzero : 如果上市許可 是可以直接擺在藥局那就很有意思了 02/13 11:19
推 b996060048 : 台廠有在申請許可的自費高階醫材會不會比較有機會? 02/13 11:26
推 lovemelissa : 現在猛健樂藥局有些就賣不用醫生開 02/13 11:29
推 WSY000000000: 對鬼島慣老闆又沒差，原料成品不用繳關稅，那就加 02/13 11:29
→ WSY000000000: 價賣啊！那次不是敲消費者盤子，看看進口限制跟通 02/13 11:29
→ WSY000000000: 路就知道啦！不敢取消進口限制開放國外網購都是特 02/13 11:29
→ WSY000000000: 權綁定，第一天待鬼島嗎？ 02/13 11:29
推 lusifa2007 : 自費就可以了啦 健保不給還是有醫院會採購啦 怎麼 02/13 11:31
→ lusifa2007 : 會有健保不給付就買不到的錯覺 那一大堆自費藥物 02/13 11:31
→ lusifa2007 : 醫材是怎麼回事XD 02/13 11:31
→ magamanzero : 那是醫生有推薦阿 沒推薦誰會知道有這東西啦XD 02/13 11:31
→ magamanzero : 猛見樂藥處方籤吧 可以直接買? 02/13 11:33
推 lusifa2007 : 不要硬凹 你前面講的是健保不給 沒醫生開 見鬼了 02/13 11:41
→ lusifa2007 : 醫生巴不得你自費 02/13 11:41
→ lusifa2007 : 結果根本不會是你說的等於沒進來 02/13 11:42
→ magamanzero : ???? 醫生八不得你自費??? 那可能是平行世界吧 02/13 11:46
→ magamanzero : 舉個身邊朋友的例子 他有睡眠呼吸中止症 02/13 11:47
→ magamanzero : 看了幾家醫院都沒效 後來找到一個醫生建議自己買 02/13 11:47
→ magamanzero : 國外某個呼吸器 叫他買了之後去找他教他使用 02/13 11:48
→ magamanzero : 現在醫生基本都怕麻煩 自費幾十萬那種不會主動推 02/13 11:48
→ magamanzero : 因為健保局會館... 02/13 11:49
→ magamanzero : 你說牙醫那種膠原蛋白小錢就算了 02/13 11:49
推 magamanzero : 很多東西都是國外有 但醫生不會推你 因為麻煩 02/13 11:52
推 magamanzero : 醫生想賺錢是事實 但醫生更怕醫糾... 02/13 11:55
推 cityhunter04: 台灣生技業根本沒救了，都在做學名藥而已…研發能 02/13 11:58
→ cityhunter04: 力？00000 02/13 11:58
→ magamanzero : 因為成本太高了 看高端三期根本就沒有... 02/13 12:06
→ magamanzero : 藥品是暴利 但前期開發成本也是超級高 02/13 12:06
推 smaller : 很多藥需要處方簽 但台灣藥局還是敢賣 沒在怕 02/13 12:18
→ dildoe : 當然是便宜的海上 讓利給經銷和代理 XD 02/13 12:59
推 u9003096 : 除了前面幾大外商,現在還有一堆中國的生技公司 02/13 13:03
→ u9003096 : 小藥廠很難負擔臨床試驗失敗的風險 02/13 13:04
→ u9003096 : 不少做到二期就賣掉了... 02/13 13:04
推 rasaze : 第3點是在FDA取證的能作為極有力參考證據增加台灣 02/13 20:35
→ rasaze : 審核速度。影響不太大，a)其實本來就是現況，b)減 02/13 20:35
→ rasaze : 少少數醫材在台灣沒比對品造成卡關的尷尬情況。 02/13 20:35