[情報] 1795美時 獲美國FDA核可並取得學名藥藥證

[q1a1 (一問一答)]

1. 標題：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並
取得學名藥藥證

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home

4. 內文：

1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於治療特發性肺纖維化
（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。

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→ Oo5566      : 四月衝280
推 tien22      : 股價2月以後摔很重 希望肺纖維化新藥美國、歐洲今
→ tien22      : 年都如期上市
推 jceefailurer: 嘉偉老師大獲全勝
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推 b28306853   : 原本原廠藥出廠肺纖維化已經有PDE4P的新藥喔，已於F
→ b28306853   : DA拿到藥證，預計台灣下半年會拿到TFDA
推 heavensun   : 肺炎疫情  很需要治肺纖維的藥
→ homygodpppk : 怕等到量產，疫情的人都掛光了
噓 esso78124   : 今天有中環情報嗎？
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推 s910612     : 上面某A 老蘇買300 賺錢的股票？請來的工讀生？
推 chalon      : 老蘇有機會解套了
→ leelau      : 美時有美國藥廠 關稅應該還好
推 highken     : 美時200價位買進，勝率很高
→ s910612     : 下週也是一根 別擔心
→ JoeyChen    : 美時這麼弱的原因不是藥也不是營收
推 jerrey      : 買原料回來填充再賣   很難嗎
推 bcismylove  : 但是沒優惠
推 bobokeke    : 老阿姨250均價，咕嚕咕嚕
→ bobokeke    : 美時弱是被外資狂賣
推 herman510670: 美時每次大跌後創新高都是一倍的漲幅，可以看400
推 wei9898     : 噴