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原文標題: 請勿刪減或自創標題,違者4-1處分,此行請刪除 新適應症加持,藥華藥下半年營運動能加溫 原文連結: 網址超過一行,請用縮網址,連結不能點擊者板規 1-2-2 處分https://reurl.cc/lnDkVv 發布時間: 請勿張貼超過3天新聞 2026/08/12 16:38 記者署名: 蕭燕翔 原文內容: 藥華藥(6446)下半年營運動能持續升溫,除Ropeg全球銷售持續成長,美國注射筆已於7月 正式開賣,新適應症原發性血小板過多症(ET)則預計8月陸續取得日本、美國藥證,進一 步擴大市場及營收規模;公司並持續推進骨髓增生性腫瘤(MPN)領域布局及新藥研發,冀 挹注中長期成長動能。 藥華藥表示,Ropeg注射筆6月底取得美國FDA核准,7月正式出貨及開賣,目前已有病人開 始使用。注射筆可簡化自行注射流程、提升用藥便利性及患者持續治療意願,公司預期有 助吸引更多新病人採用,進一步提升美國市場滲透率。另一方面,Ropeg目前PV(真性紅血 球增多症)適應症已於全球50個國家獲准上市,今年7月再取得加拿大藥證,全球市場版圖 持續擴張。 新適應症則為下半年重要成長動能。Ropeg今年5月已率先於台灣取得ET藥證,日本預計8 月中旬取得ET藥證;美國FDA審查完成目標日期(PDUFA Date)為8月30日,若順利獲准,有 望成為首個可同時治療PV及ET的藥物,以及近30年來首個獲FDA核准的ET新藥。公司已提 前進行商業化布局,本週並於芝加哥舉辦ET行銷大會,為核准後全面啟動市場推廣預作準 備。公開資訊亦顯示,美國ET藥證審查時程落在8月底,日本則有望於8月取得藥證。 營運方面,藥華藥7月營收25.1億元,月增7.48%、年增92.59%,1至7月累計營收144.8億 元,延續成長趨勢。 公司指出,美國及日本團隊擴編、行銷銷售策略優化及醫學科學訊 息傳遞成效逐步顯現,加上注射筆上市及ET適應症拓展,營運動能可望逐季疊加。 中長期方面,Ropeg用於早前期及低或中度風險原發性骨髓纖維化(PMF)的全球三期HOPE-P MF試驗已完成160名受試者收案,預計明年完成試驗、後年中申請各國藥證;此外,公司 預計今年至明年另有PEG-IL2、PD1-IL2、ADC及TCR-T等4項新藥陸續進入人體臨床試驗, 持續擴充後續產品線。 心得/評論: 根據法說會圖片可知,美國ET人數與PV相當,之前PV也是經過美國專家討論後,納入NCCN guideline第一線治療指引後業績大成長。(一開始一堆人用Hydroxyurea便宜來看衰使 用人數,結果是重重打臉) 同樣模式,目前ET也要走一遍。 今年法人預估獲利超過兩個股本,未來ET比照PV成長,市場從美國再拓展到日本及歐洲, 值得期待台灣製藥之光。 ※必須填寫滿30正體中文字,心得過短或濫竽充數將以板規 1-2-3 處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.154.255 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1786597864.A.1DC.html
dinojheng : https://i.mopix.cc/rQOJw3.jpg08/13 13:13
Manuel : 低調 08/13 13:14
kiss52714 : 我同事買這支,而財富自由… 08/13 13:14
salvationist: 保瑞我大哥 08/13 13:15
BlueBird5566: 請修正標題08/13 13:18
※ 編輯: ichitakajoe (114.136.154.255 臺灣), 08/13/2026 13:19:04
andy87115 : 下個月進台灣50應該沒問題 目前穩穩30-40名 08/13 13:23
ichitakajoe : 仁新都可以800了 愛情藥華藥委屈了 08/13 13:24
dby9dby9 : 老闆買了一堆,季報都靠藥華藥撐 08/13 13:31
zzzzzzzzzzzy: 生技股一刀窮一刀富 08/13 13:34
adairchang : 股價都快突破了結果出這個出貨新聞XD 08/13 13:34
powersnsn : 低調 08/13 13:37
cms6384 : 鈞甯概念股 08/13 13:39
andy87115 : 應該不會 它市值已經快追上緯創了 目前很有危險的是 08/13 13:41
andy87115 : 遠傳3字頭 統一 貿聯股價再爛 都還有4千億 08/13 13:41
omanorboyo : 好久沒聽到有人講合一 08/13 13:45
denny2000 : 仁新今天很猛 08/13 14:08
asws0808 : 老蘇愛股 08/13 14:11
tokidoki0857: 仁新低調啦 08/13 14:21
ichitakajoe : 每次好消息就有人說已反應 然後就 又創高了 08/13 14:22
ichitakajoe : 仁新都快上千了 成交量又大 有甚麼好低調 08/13 14:23
bhonor : 藥華藥….仁新…安立璽榮… 08/13 14:27
lifeterry : 美時,鋼那賽 08/13 14:47
hidecxa : 出貨 08/13 14:47
imlucky : 女神概念股,反觀北極 08/13 15:00
williamchi : 這家的資料QQ.. 08/13 15:03
a6435966 : 張鈞甯賺翻 08/13 15:11
ichitakajoe : 老爺概念股是嗎XD 08/13 15:51
eknbz : 996446 QQ 08/13 15:55