Re: 版主最近醫師好多

[fadeeve (風霜落)]

(原文恕刪)
本人也是從事醫美及皮膚科門診的醫師
我想會來發文分享的醫師都一定非常注意版規
不希望自己的文章被刪掉  ID進水桶

不合法或是不符合醫療常規的治療當然是不能夠進行宣傳
而原PO說的埋線文問題我是沒看到原文
但我想應該爭議是在臉部拉提線材合法性的部份
PDO(polydioxanone)線屬手術縫合線材
衛福部並未核准用來臉部拉提
所以是"許可症外用途"(off-label use)
->臨床文獻及國外已有相關治療但台灣衛福部未核准其適應症
治療前需簽同意書告知患者並確認其了解可能之風險與併發症

在醫美方面太多東西是屬於off-label use了
也就是屬於法律外的灰色地帶  沒有完全合法  但衛福部也沒有完全禁止
拿大家都熟悉的肉毒桿菌來說
http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=10000525
仔細看衛福部核准的適應症
與醫美有關者只有"上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)","原發性腋窩多汗症"
所以用在其他地方治療如瘦國字臉, 下顎線條拉提, 唇紋, 皺鼻紋, 瘦小腿等等
都是off-label use!!!!

消脂針目前也仍是off label use
至少我沒有找到衛福部核准減脂注射針劑的資料
(有找到合法消脂針資料的人拜託告知我一下  究竟衛福部是核准哪一支@@)

中醫減重埋線也是off label use
用的是手術羊腸線埋在穴點上的皮下組織層

高濃度血小板血漿(PRP, Platelet-Rich Plasma)也是"類似"off label use
可見官方函釋: http://www.derma.org.tw/CKEdit/upload/files/10407011.pdf

就連玻尿酸降解酶......這種打到血管時救命的藥也是off label use
衛福部還沒核准  就不是"合法用途"藥品  目前連進口都要專案申請
http://goo.gl/TtAKfM

要醫師甚至所有版眾只能分享"完全合法"的心得文
就要看醫學美容版對於對off label use的接受度如何
如果每個人都有自己對off label use的看法
可能就無法強行做出規範......或許辦個投票達成共識不錯

但就算後來大家通過只能發"完全合法"文章的決議
要非專業醫學背景的版主們
幫忙做文章"合法性"的審查  或許力有未逮

我想還是要回歸版規來看
版規嚴格禁止廣告文  所以我們不管是不是醫師  發文都照規則走
或許不需對於發文人的身份過度的關注  原PO希望我們自清
但自清文不就又是另一則違反版規的廣告文??

而發文者對於自己發的文章  本就要秉著負責的態度
如果文章受到版眾的質疑  也應有接受批評的雅量
公開版面的文章本就是準備接受不一樣的聲音

希望大家能抱持著愛知求真的態度
用開放的角度來看醫美這個一直日新又新的領域
另外  網路上的東西不一定適合所有人
多看幾個醫師聽聽多一些的觀點
在門診時跟醫師充分的討論療程

可能比只爬文來說  是更好的選擇:D

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.34.248.68
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/facelift/M.1467732931.A.2BC.html
推 devilchrist: 中醫減重埋線不知有無新的paper :p
→ devilchrist: 記得前一兩年長庚中醫有一篇EBM論文
→ devilchrist: 說埋線減重沒有效果  XD
→ fadeeve: 本人經驗是可以當助攻  完全用埋線效果不
推 screw205: 我試過光埋線不要說體重了連尺吋都沒減
→ fadeeve: 佳QQ
推 screw205: 抱歉~我有點疑惑的是所以其他線材目前
→ screw205: 都是有核可的醫療器材了嗎？我知道大多
→ screw205: 數的醫美都是off label use,衛屬有公告
→ screw205: prp不可以用在醫美，因為prp根本連人體
→ screw205: 試驗都沒通過，好多醫生們已經都在用了
→ screw205: ，怕怕啊!只是覺得還沒通過的醫療器材
→ screw205: 在版上推是否不太妥當?
埋線這要分兩個面向來說
1. 用途面: PDO線用於手術縫合是合法用途  但用來埋線是off-label use用途
2. 線材面: 埋進去的線材  是不是有經過衛福部審核過  有些是水貨根本台灣沒有審核

PRP也是"類似"off label use
而且是衛福部不准廣告的那種人體試驗類型
可看前文中函釋~~
另外用的離心管及機器等等  會不會有水貨問題我就不知道了  這塊本人沒有太多涉獵
※ 編輯: fadeeve (1.34.248.68), 07/06/2016 00:09:31
→ lenzon: 推！
→ fadeeve: 我是認為如果發文者不怕被檢舉醫療廣告
→ fadeeve: 就版規來說連PRP都不能禁止發文  可以質
→ fadeeve: 疑和提出醫療廣告的檢舉吧  不然就是要
→ fadeeve: 修改版規......
推 screw205: 不是~prp是還在人體試驗還不是合法的產
→ screw205: 啦~公職考試有出我有看QQ
→ screw205: http://i.imgur.com/fYWhz4P.jpg
→ screw205: 好吧～可以釣出醫師來回文也很不賴了，
→ screw205: 有問題再請教你們
→ fadeeve: 說PRP是OFF LABEL USE確實是不妥的說法
→ fadeeve: 但可見函釋中文"臨床上醫師使用PRP視為醫
→ fadeeve: 療行為, 應向病人清楚告知, 並取得其同意
→ fadeeve: 所以衛福部目前管理PRP的方法是用
→ fadeeve: label use的方式在管理的~~
※ 編輯: fadeeve (1.34.248.68), 07/06/2016 00:24:44
推 screw205: 唉～不知道為何不能通過，我以為人體試
→ screw205: 驗一定要在教學醫院和申請才可以用，老
→ screw205: 師上課教錯了嗎？
推 c2yuan: 補充一下，合法的消脂針台灣目前的確沒有
→ c2yuan: ，kybella預計今年底或明年初tfda會核過(
→ c2yuan: 如果順利的話…）…相關消息可以去問愛力
推 devilchrist: 教的沒錯  不過你也知道我們政府....
→ c2yuan: 根...
推 c2yuan: 回覆人體試驗的問題：並沒有限制要在教學
→ c2yuan: 醫院，但是主持人的資格是有限制的，當然
→ c2yuan: 還有其它要向政府提出需審核的一大堆文件
→ c2yuan: 資料…
推 devilchrist: 藥廠也有人體試驗啦～不過PRP就...
推 devilchrist: Kybella美國FDA好像也只核准使用在
→ devilchrist: submental area?
→ c2yuan: 樓上正解
推 screw205: 謝謝諸位解答
→ psh0968: 廣告人太厲害了，埋大腿、肚子可瘦身，
→ psh0968: 但埋臉可拉提?笑話一則
推 whiterM: 樓上又來推薦ar拉皮了嗎…我埋過啊，真
→ whiterM: 的拉提了啊@@
→ psh0968: 埋了有效更好，看能撐多久...再回覆大家
→ psh0968: 吧！看材料囉...最強的鈴鐺線8個月就吸
→ psh0968: 收了，其它的綫我想3個月算持久吧