[討論] 電音波儀器MFDS跟FDA哪個認證比較好?

[li47ifbisv (變小八)]

看電音波的機器規格
有的主打拿到韓國MFDA認證
有的標榜美國FDA核可
兩個到底差在哪裡啊??

臨床證據多寡、適應症、能量上限會不會不一樣
實際做起來的安全性跟效果誰比較有保障?

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推 lind8237: 重點是適應症核可內容 別只看認證
推 jia58fnrbn: 認證只是底線啦 醫師手感跟技術更關
→ jia58fnrbn: 鍵
→ lordguyboy: 當然看TFDA咩
推 manpower520: 臨床論文數量與品質 才是重點吧
推 pinkywolfd: 核可≠有效果 參數設定差很多
推 a123454698: 美國FDA通常比較保守，但也比較安全
推 heetyforiy26: FDA是美國的藥證單位 認證標準相
→ heetyforiy26: 對嚴格
推 huiogqk6: FDA臨床數據要求很多 所以過關難度高
推 shanell82d: 主要還是看醫師操作
推 pinnnm94: MFDS認證也代表有基礎安全性
推 stanleyfalgo: 效果重點還是在能量設定 不是單純
→ stanleyfalgo: 認證
推 chesterii5: MFDS比較像韓國食藥署