Re: [討論] AppleWatch ECG功能 公共參與平台提案附

[xiaker (俠客)]

稍微看了提案內容，覺得有些簡略
所以分享一下我的觀點，也歡迎討論或指教

提案只有說要求比照國外檢驗標準開放ECG功能
我覺得有些模糊，甚至可能政府被幾句話打發帶過
我認為在做相關的修法倡議時，可以提出類似於以下的論點：

「醫療器材的型態日新月異，現今醫材以日常生活輔助監看提醒為導向的越來越多
（如Apple Watch 4的心電圖ECG功能），不再像過往的醫材。因此現今的醫材法規
（販售通路限制等），對於此種科技與生活結合型態的產品，過於嚴苛且無法相容
（舉例而言，即使 Apple watch 4通過了現今相關法規的要求，所有要販售的電信
行或蘋果直營店都必須請領藥商執照，且不得在網路販售，這樣的要求顯然跟電子
產品的特性相斥）。

有鑑於此，政府應將『以科技輔助日常生活健康』導向的產品，從現行醫材法規中
抽離，另立其它與其特性型態相容之法規管理。此舉不但有益國民健康，更可因應
未來科技發展完善相關法規。」

為什麼我會這麼說？
因為這是對現行法規體系更動最小的做法，也比較可能獲得採納
（可能只要在藥事法加一項：「經中央主管機關認定，主要功能非為醫療用途，然
附有輔助日常生活健康監測功能之醫療器材，其管理辦法另由中央主管機關定之，
不受本法限制。」這樣的除外條款就好了）
避免掉大規模動到現行醫材法規的可能，也適度的放寬相關產品的要求

不過總歸一句話，也是要政府和蘋果都有意願要動起來，這樣的修法才有機會
雖然這個平臺成功機會不是很高，不過還是希望大家多多附議啦
期待真的有一天可以在臺灣不受限制的使用ECG功能

以上是我的看法，歡迎討論和指教


※ 引述《Jk20086636 (吳郭魚)》之銘言：
: 大家好
: 小弟偶然在公共政策網路參與平台看到，有提案要求政府馬上開放AppleWatch ECG功能，
: 眾所皆知目前ECG功能在台灣販售的硬體沒有被閹割，但卻是鎖死無法使用，提案者要求
: 政府立馬開放ECG功能聽起來在執行上有點困難，但或許是一個讓政府聽見聲音的好機會
: ，讓官員們可以更重視此事，希望大家能動動手一起附議，讓ECG功能盡早開放。
: 網址：https://reurl.cc/0a39o
: 補充：JPPT會吃內文各位夥伴發文小心
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→ hsimingwu: 我想問題不在開放ECG, 因為FDA都過了 台灣沒有道理不
→ hsimingwu: 行,問題在網購醫療器材這個限制 台灣不允許
推 berserkman: 法律規範的範圍是很久以前寫的，也該修了
推 bighang: FDA過了，台灣不行的，多的是好嗎......
推 techih: 第一類的可以網購
推 pm2001: 米國FDA可是有全世界最寬鬆的瘦肉精殘留標準
→ pm2001: 這才是真正的"不擋人財路"好嗎
推 AndyLee76: 像是stuxxxA不少分店都有醫療器材販賣許可了，這方面
→ AndyLee76: 並不困難
推 MilkTeaMan: TFDA雖然都抄人家的 但有些不會抄 還很冗
推 TllDA: 買的當下沒有ECG功能就沒問題了吧 事後升級又不管
→ hidexjapan: 現在改成根據所在地開放就明顯遵循各國法規了，跟買
→ hidexjapan: 的時候有沒有開放沒有關係。而且這還牽涉的健保，如
→ hidexjapan: 果醫師採用這個數據去排檢查，結果檢查完沒事，醫院
→ hidexjapan: 被健保局定，醫院再來定醫生寫報告，這牽涉到的層面
→ hidexjapan: 比你想像的廣
推 waakye: 所以根本原因還是蘋果不想取消網路販售通路
→ waakye: 真正在乎這功能的使用者不會在乎要多跑一趟去實體店買
推 BDrip: 想要這功能的都買水貨了(?
→ xiaker: 新的iOS和watchOS水貨也沒辦法 會鎖區QQ 還好我有先買
推 gen5566: 醫生採用這數據下去排檢查跟什麼數據都沒有就下去排檢查
→ gen5566: 哪個比較好？
→ xiaker: 推樓上 如果檢查出來沒問題就會被釘 那幹嘛檢查 就是不知
→ xiaker: 道有沒問題才需要檢查啊 而且有參考數據當然比沒有好
→ xiaker: APPLE WATCH 本來就是用來輔助診斷 而不是取代現有儀器
推 pm2001: 有去醫院只是單純的浪費錢 這還不是大問題
→ pm2001: 怕的是手錶認為正常而沒去醫院做進一步檢查
推 gen5566: 那你沒手錶也是認為自己正常啊？ECG測出來的你平常自身也
→ gen5566: 是感受不到的
推 pm2001: 沒手錶那你就會定期去醫院做檢查 而不是靠手表作判斷
推 poopaa: 就怕偽陰偽陽啦 偽陰怕延誤就診死掉 偽陽浪費醫療資源
推 umikamo: 醫師們反而是最想要開放的一群
→ umikamo: 是藥商擋在那邊綁手綁腳
推 MilkTeaMan: 到醫院還會再檢查一次好不好    在家量血壓去醫院就不
→ MilkTeaMan: 量了嗎
推 Adagietto: 推！
推 cholux: 最近本來想買看一下原來台灣不能用這功能.. 好可惜