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https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上,使用 ECG「心電圖」App 取得心電圖,不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 藥物管理署網站,已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 通過了。 埃默高有限公司在109/08/26,衛部醫器輸字第033901號,“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap ple” ECG App 許可證字號已通過。 情報來源: https://reurl.cc/R1OprD 坐等血氧功能通過 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 42.74.204.229 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600231502.A.6E8.html
shinweishow: 高潮 09/16 12:46
hardis094: wow 09/16 12:46
marquelin: 前篇還在罵 光速被打臉== 09/16 12:48
lovesun0330: 打的好腫 09/16 12:50
Subscript9: 下一個等Apple Pay綁定悠遊卡或一卡通 09/16 12:50
frf2pujols17: 上一篇真的會笑死 09/16 12:50
adon0313: 可以買了 09/16 12:51
tony604062: 樂見其成,是不是因為核准,所以發佈會才有特別標示台 09/16 12:51
tony604062: 灣? 09/16 12:51
trij: 我猜watch OS7 09/16 12:53
b03012002: 花兩百塊就可以解鎖了... 09/16 12:55
b03012002: 早就一堆人開了 09/16 12:55
AllBlack: 讚 09/16 13:02
eyecolor: 前面我不就說了新的醫療器材法還沒施行 09/16 13:17
eyecolor: 醫療器材法第85條:本法施行日期,由行政院定之。 09/16 13:18
eyecolor: 再者第84條中央主管機關須訂定的本法施行細則都還沒有 09/16 13:20
eyecolor: 慢慢等吧.直接暗黑開通還比較快 09/16 13:21
puritylife: 就政府太有效率沒辦法 一定是apple的錯 09/16 13:23
eyecolor: 我是覺得還好.反正健康檢查一定有心電圖檢查項目 09/16 13:27
eyecolor: 我是覺得一定有所顧慮才先擺在一旁. 09/16 13:29
eyecolor: 這應該是跟效率無關.可能醫界也有不同意見 09/16 13:29
eyecolor: 怕改天有人拿著手錶說他有問題就要掛急診..= = 09/16 13:30
puritylife: 兩年耶 都兩年過去了 09/16 13:30
eyecolor: 就說了這肯定有顧慮在 09/16 13:30
Asbtt: 所以到底ECG要等多久?我還在猶豫明天要不要訂S6 09/16 13:33
puritylife: 打電話問行政院囉 09/16 13:34
gn00273680: 有什麼好猶豫,已經晚兩年了 09/16 13:35
eric112: 但這次apple的網站沒有放上去 09/16 13:40
eric112: 代表還沒開放 09/16 13:40
wwwsss1229: 我的s4終於可以用... 09/16 13:41
xuein: 很樂見這個開放,希望快點通過~~~也希望蘋果書籍商店也 09/16 13:53
xuein: 快點開張販售有聲書、繁體書、漫畫~~~ 09/16 13:53
trytofight: 醫界也贊同開放吧,之前我姐就說他們醫院有考慮要引進 09/16 13:54
trytofight: 給病患穿戴監控,後來ECG功能沒開放就放棄了 09/16 13:54
maxw1102: 好了 好了 s6又可以買起來了 09/16 14:02
phrady: 前篇的知識都不知道去哪念的 09/16 14:07
Andosinjo: 早就說是Apple沒送審了,台灣政府面對百億大公司,都 09/16 14:08
Andosinjo: 是秒過的... 你又不是第一天認識 09/16 14:08
pm2001: 也不算秒過 但是FDA有過的,TFDA通常都會過 09/16 14:10
Ashaku: 請問暗黑法好搞嗎 我也要去買一支了 = = 怕 09/16 14:13
szuwei0311: 高潮 09/16 14:15
Andosinjo: 哪間醫院打算給病患用Apple Watch?我一定不會去... 09/16 14:16
Andosinjo: 有合法醫材跟醫療人員不用,跑去用Apple watch... 09/16 14:16
puritylife: 醫療人員可以跟你回家陪你整天嗎 09/16 14:17
Caltt: 有人知道明天幾點開賣嗎 09/16 14:27
milker: 暗黑法很簡單啊 但是會有帳號安全的問題就是了 09/16 14:31
chadhsieh: 等真的開通再買啊 09/16 14:37
a456618: 醫院一直都有穿戴監控用的 09/16 14:43
domon0525: 讚喔 09/16 14:53
a882084: 暗黑法建議是拿對方帳號來開通比較好,操作過程中,若設 09/16 15:01
a882084: 備不幸被對方鎖住,至少可以拿購買證明去解鎖! 09/16 15:01
maplefff: 人家就說最後沒引進,是在hello? 09/16 15:02
alpaca131: 看到上一篇罵超凶wwww心情像坐雲霄飛車 09/16 15:14
Andosinjo: 我那句話有寫了「打算」,我需要解釋什麼是「打算」嗎 09/16 15:15
Andosinjo: 小時候書唸不好沒關係,現在Google很好用的 09/16 15:15
yytseng: 直接寫信給唐鳳不知道有沒有比較快? 09/16 15:26
joy462110: 會用google的不簡單有讀書,有讀書的不見得有腦袋,有 09/16 15:30
joy462110: 腦袋的不見得說話有邏輯。就像,呵呵呵 09/16 15:30
eyecolor: 暗黑法非常簡單,但新版OS適不適用要等勇者嘗試 09/16 15:30
dahlia7357: 時間點離發售日那麼近,感覺蘋果有機會開放 09/16 15:38
ddt888068: 為什麼我查不到... 09/16 15:40
ddt888068: https://i.imgur.com/wH137NU.png 09/16 15:40
ddt888068: PS.選擇衛部醫器輸字會找不到 09/16 15:41
pig: 要查新增許可證 09/16 15:43
Andosinjo: 你講得很好 !但還有一種人是三個都沒有,謝謝你出來 09/16 15:45
Andosinjo: 示範 09/16 15:45
Andosinjo: 如果來不及開放,會學之前的模式,給手錶一個小更新, 09/16 15:50
Andosinjo: 不過舊款可能要先更新手機到iOS 14 09/16 15:50
wellkom: 去烘乾!我買了一年都不能用,保固可以延長嗎 09/16 15:50
wellkom: 血氧又要多等一年?這次不會再被騙了 09/16 15:51
wekrafty: 你買的時候又沒有承諾你ECG功能在何時上路 09/16 15:58
super31610: 錢給你 快開放! 09/16 16:02
kyokozenki: 瘦肉精都沒有顧慮,吃好吃滿 09/16 16:03
a060146252: 讚欸 09/16 16:06
peterliam: 那現在s4到底能不能用心電圖?應該還是需要更新? 09/16 16:06
ddt888068: 感謝64樓的資訊 09/16 16:08
Aruto1121: 哪有秒過,當初蘋果開放AP的時候。我國態度是什麼?要 09/16 16:15
Aruto1121: 保護我國產業擋了半年以上做了一個廢物台灣pay。 09/16 16:15
sam40916: 沒有理由不買 09/16 16:15
gglonkey: 這個通過了代表買了S6就會有了嗎? 09/16 16:23
pig: 連「台灣pay」這個名字都是 apple pay 上路才被叫出來的 09/16 16:25
pig: 2015年的時候叫啥twallet+推了半天推不動,AP上路時直接趴 09/16 16:26
pig: 趴的時候大家叫他台灣pay,就乾脆改名做電子支付了 09/16 16:28
smileEOS: 照這樣講電子血壓計都比水銀的不準 水銀的又比侵入式的 09/16 16:31
kill111ful: 水喔 09/16 16:32
smileEOS: 更不準 但因為電子式經過大數據而統計出適合大多數的演 09/16 16:32
smileEOS: 算法(有接觸過應該知道) 又有達到誤差上的要求才會普及 09/16 16:33
smileEOS: 假設AW的算法真能夠達到手臂式的水準 但誤差多少就只有 09/16 16:35
smileEOS: 他們公司跟檢測機構知道了 09/16 16:35
mcgrady12336: 都說醫材法還沒施行了,還沒施行前拿到的證不就既 09/16 16:42
mcgrady12336: 往不咎? 09/16 16:42
azbx1271: 醫材法還沒施行,是適用藥事法及醫療器材管理辦法的規定 09/16 16:48
azbx1271: ,不代表沒有法規可以適用 09/16 16:48
kenk0818: 剛剛才跟同事說台灣法規爛死XDDD 09/16 16:56
Aruto1121: 所以我覺得和蘋果有沒有申請根本無關。是我們要不要開 09/16 17:05
Aruto1121: 放的問題。而且新的醫療器材管理法根本還沒實行。有許 09/16 17:05
Aruto1121: 可證就能開通嗎?也是一個問號。 09/16 17:05
Aruto1121: https://bit.ly/3hxNV0J 09/16 17:05
MizPerfect: 血氧濃度開了我就買 09/16 17:11
bocaca99: https://i.imgur.com/saf2xTn.jpg 09/16 17:15
bocaca99: 有ECG跟血氧的scope 09/16 17:16
bocaca99: https://i.imgur.com/XbvJWLS.jpg 09/16 17:17
azbx1271: 難道醫材法還沒施行,諸多醫療器材就無法可管了嗎,就 09/16 17:19
azbx1271: 都不能賣了嗎?一直吵還沒施行的人,真的有看過相關法規 09/16 17:19
azbx1271: 嗎? 09/16 17:19
bocaca99: 醫材管理法只是把醫材從藥事法獨立出來,做法上還是87 09/16 17:22
bocaca99: 分像 09/16 17:22
puritylife: 照舊法就不能隨便賣阿 要改去藥局賣了嗎 09/16 17:22
Aruto1121: 舊法就不能賣啊,質疑沒有問題。但是你自己有看過嗎? 09/16 17:24
azbx1271: 所以照新法就可以隨便賣了嗎? 09/16 17:24
bocaca99: for over-the-counter use 09/16 17:29
bocaca99: 蘋果一定有跟衛生局申請販賣業藥商執照 09/16 17:30
bocaca99: 不然也無法申請許可證 09/16 17:30
Subscript9: 樓上 所以ECG這個application是掛在其他公司下面申請 09/16 17:31
Subscript9: 的 09/16 17:31
knmtou: 好奇bocaca99的資料是哪裡看到的 09/16 17:32
azbx1271: 沒錯,所以重點在於蘋果方面有沒有依規定申請藥商或是 09/16 17:33
azbx1271: 醫材製造、販賣商執照等等,這點在新舊法是沒有差別的。 09/16 17:33
bocaca99: Emergo算是代辦公司,貼的圖是製造廠的核准資料,可以查 09/16 17:35
bocaca99: 署網站的輸入QSD認可登錄資料集 09/16 17:35
bocaca99: 你沒辦藥商也無法做許可證查驗登記,送審時就要附的文 09/16 17:37
bocaca99: 件,不可能沒有,況且都核准了,只是還沒領證 09/16 17:37
bocaca99: Emergo幫忙申請QSD,再授權台灣Apple使用辦理查登 09/16 17:38
Aruto1121: 第二章自己看一下 質疑別人麻煩自己先做功課。這樣討 09/16 17:44
Aruto1121: 論沒完沒了。 09/16 17:44
Aruto1121: 舊法的話不能網路販售,除非打算用第18條開後路。還要 09/16 17:50
Aruto1121: 其他配合的子法,要不然蘋果還是不能賣 09/16 17:50
DavidLiao01: 讚讚 09/16 17:52
bocaca99: 不會啦,真的要賣衛福部只要下一張公文說蘋果得不受ABCD 09/16 17:55
bocaca99: 法條之限制 09/16 17:55
you878787: 美豬行政命令就可以,apple當然也可以 09/16 17:56
bocaca99: 但是我查了工商登記,蘋果沒有放西藥或醫療器材零售、 09/16 17:58
bocaca99: 批發,好奇這塊他們是怎麼解決 09/16 17:58
bocaca99: 等領證之後或許就會比較清楚 09/16 18:01
qoo2002s: 反正時間到了 就會有了 09/16 18:08
rnoaha: 所以ECG功能在台上線後,未來Apple Watch S4之後的產品將 09/16 18:15
rnoaha: 連二手也無法自由買賣交易嗎? 09/16 18:15
trij: 想起以前iPhone 沒過NCC的時候網拍都用「iPhone 紙盒」混過 09/16 18:19
trij: 去XDD 09/16 18:19
hotanger: 用皮樂大的方法 很快就能開通了 09/16 18:25
Aruto1121: 新法的話那些敘述都可以用電子檔,所以不用印出來。 09/16 18:37
eyecolor: 醫療器材就是醫療器材.我認為嚴格一點是必需的 09/16 18:44
eyecolor: 像現在的亂象就是手錶血氧亂測一通.. 09/16 18:44
eyecolor: 然後只要註解說非醫療器材就可以閃過去還是覺得很瞎 09/16 18:44
eyecolor: 心電圖目前可以暗黑開通就暗黑開通就好.. 09/16 18:45
eyecolor: 醫療器材我還是覺得嚴格把關最重要..尤其心電圖等 09/16 18:45
eyecolor: 剛剛看皮樂的說法是新版OS還是可以暗黑 09/16 18:46
Aruto1121: 某牌就不知道為什麼可以在網購賣有ECG功能的就是www 09/16 18:50
eyecolor: 不就都用同一招.宣稱非醫療器材.數據僅供參考 09/16 18:52
eyecolor: 不要根據測量結果調整藥物.一切以醫院為主 09/16 18:52
eyecolor: 如果要這樣蘋果也可以.但這根本就跟別家一樣胡鬧了 09/16 18:53
eyecolor: 我覺得蘋果是希望得到認可.切入醫療領域 09/16 18:53
eyecolor: 這才是蘋果目的 09/16 18:53
doveplus: 前一篇剛討論有網友撈資料打臉 新聞就出來了 顆顆 09/16 18:53
voyager520: 等有血糖功能才是跨世代產品 09/16 18:56
eyecolor: 凡是醫療器材不管血氧/血壓/心電/血糖..都要有準確度 09/16 18:59
eyecolor: 不然全部都是測心酸的... 09/16 18:59
eyecolor: 想要全部都有很簡單.淘寶很多這種便宜手錶手環 09/16 19:00
eyecolor: 啥都可以測.愛怎麼測就怎麼測 09/16 19:00
godthomas: 高潮 買爆 09/16 19:23
furbby: 希望悠遊卡快上 09/16 19:58
neilisme: 已經購買的AW S5會解鎖嗎 09/16 20:00
nkhs9412235: 之前都是軟體封印,只要蘋果願意就會開放舊有支援機 09/16 20:58
nkhs9412235: 種使用 09/16 20:58
Taiwanbiru: 有FDA許可可以走簡化模式,傻子才相信台灣食藥署在卡 09/16 21:35
Taiwanbiru: 。 09/16 21:35
Taiwanbiru: 販售通路也不過就幾千塊申請販售許可而已,還有一堆代 09/16 21:37
Taiwanbiru: 辦。 09/16 21:37
Taiwanbiru: 其實一堆想藉口Apple watch看看能不能鬆綁這類醫材的 09/16 21:40
Taiwanbiru: 臺廠還比較可能,別被這類想偷雞的廠商利用了。 09/16 21:40
victoryss: 早就開了... 一堆朋友也開了 懶得等 09/16 23:25
lskywalkerl: 偷問一下 若有正在國外的朋友可以幫在台灣的家人開 09/17 06:28
lskywalkerl: 通嗎? 09/17 06:28
b06606005: 期待! 09/21 01:04