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作者gga5858 (Hi)
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標題Re: [情報] 台灣 Apple Watch 通過 ECG 心電圖許可！
時間Wed Sep 16 19:24:46 2020
※ 引述《SteChang (SteChang)》之銘言： : https://i.imgur.com/hQrPEHB.jpg
: 美國 Apple 公司在 Apple Watch Series 4 或之後的型號上，使用 ECG「心電圖」App : 取得心電圖，不過這功能在台灣因為法規問題一直無法使用。不過在台灣衛生福利部食品 : 藥物管理署網站，已經能夠查到「“蘋果”心電圖應用軟體/“Apple” ECG App」許可證 : 通過了。 : 埃默高有限公司在109/08/26，衛部醫器輸字第033901號，“蘋果”心電圖應用軟體/“Ap : ple” ECG App 許可證字號已通過。 : 情報來源： : https://reurl.cc/R1OprD : 坐等血氧功能通過 : 但不知道能不能先用國外帳號方式開啟 通過許可不代表未來民眾可以在任意管道購買， 根據相關規定部分等級之器材，僅能在實體店面並持有藥商許可執照才可販售。 目前既有設備就算想要升級開啟 ECG ， 因不是在合格管道下訂購，想要開放此功能不太可能。 ＿＿＿ 台灣的法規總是相當保守， 最佳的例子就是 Apple Care Plus， 要求銷售人員必須取得銷售保單的證照， 導致一般民眾如購買 Apple Care 的管道非常受限。 國外的 Care 銷售雖也同受保險法規的管理， 但早允許可網路直接加保，不像台灣只能向專人購買。 ＿＿＿ 希望台灣未來如開放Apple Watch ECG ， 不要搞出僅能實體店面販售，或是需要聘雇藥師或藥劑生才能販售， 導致能符合規範銷售的店家不多。 表面開放，但許多銷售規範卻處處卡店家， 類似當初 Apple Care Plus 銷售的覆轍。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.133.132.21 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/iOS/M.1600255488.A.110.html ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:26:07
→ eyecolor: 有藥師說明很好啊...醫療器材耶 09/16 19:26
→ eyecolor: 我認為蘋果要走醫療器材的話.早晚要面對的 09/16 19:26
推 mtcoat: 以台灣藥師公會雞歪的程度，一定會指正蘋果啦 09/16 19:27
推 eyecolor: 早晚都要面對就乾脆一點在直營店擺個藥師吧 09/16 19:30
推 trij: 不太可能吧，這樣以後官網買的會不會閹割 09/16 19:32
→ theclgy2001: 我猜以後的做法是去藥局另外買憑證開通 09/16 19:34
→ gga5858: 有多少店家僅因銷售 Apple Watch 有能力額外聘用藥師， 09/16 19:35
→ gga5858: 有沒有可能蘋果雖申請，但發現難以執行，最後刊脆不賣 09/16 19:35
推 xu3: 是ECG這個app通過認證，不是apple watch 09/16 19:36
推 chenming867: 去原廠買還可以少剝一層皮 09/16 19:36
→ xu3: 所以應該不用藥局才能買吧！如果是這樣apple watch就買不到二 09/16 19:36
→ xu3: 手的 09/16 19:36
說到二手也是值得注意的地方， 目前部分醫療器材開放有執照的店家網路銷售。 但個人銷售沒有開放， 因此 Apple Watch 如成為醫療器材， 將無法於網拍或 Macshop 版二手販賣。 ※ 編輯: gga5858 (220.133.132.21 臺灣), 09/16/2020 19:42:37
推 eyecolor: 就不能網路賣了 09/16 19:39
→ eyecolor: 個人賣家的話 09/16 19:39
→ eyecolor: 想想沒開通也是好的~至少二手交易沒問題 09/16 19:39
推 a9a99: 可不可以去國外買來用? 09/16 19:49
推 smileEOS: 為啥每間直營店都要配藥師 血壓計不都擺在百貨賣了 09/16 20:06
→ smileEOS: 權益受損的是二手個人賣家吧 因為民眾沒有藥商資格 09/16 20:09
推 jamie08012: 在網路賣就變像是賣隱型眼鏡一樣 會被抓罰錢 09/16 20:12
→ jamie08012: 真的送審過了只能賣實體 直接二手價崩盤XD 09/16 20:13
推 waakye: 血壓計百貨有？？ 09/16 20:14
推 danielwu13: 血壓計都在藥局通路或是醫療器材店販賣... 09/16 20:17
→ MDCCLXXVI: 藥商資格又不一定要有藥師... 09/16 20:17
→ gga5858: 要看等級，如果 Apple Watch 被定為第三級管制品 09/16 20:18
→ gga5858: 銷售資格會有更多限制。 09/16 20:19
推 AisinGioro: 台灣限制也太多了 09/16 20:21
→ MDCCLXXVI: 體外診斷 第二級而已 09/16 20:22
→ javis3021: 笑死最好二手會崩盤，不會破解花錢請人幫忙破解開啟不 09/16 20:36
→ javis3021: 用兩百 09/16 20:36
噓 a456618: 醫材歸藥師管真的很好笑 09/16 20:53
推 ninaninan: 醫療器材不用藥師好嗎…… 09/16 21:14
推 attila125: 開放的前提是人民素質跟得上才行 09/16 21:17
推 ppdev: 記得之前體脂計也不能網購。現在Pchome Momo 都有在賣了... 09/16 21:43
推 xcvfrd: 血壓計百貨有 之前在大葉高島屋買過歐姆龍 09/16 22:02
噓 GentleGiant: 醫材有些有藥商許可證就可以賣了 不用藥師好嗎 而且 09/16 22:21
→ GentleGiant: 藥師可以管醫材很合理吧 09/16 22:21
→ knmtou: 有問題的不是Apple Watch，而是ECG app好嗎... 09/16 22:38
噓 a456618: 到底哪裡來的觀念覺得醫材應該給藥師管 可憐哪 09/16 23:04
→ dolan99: 7-11的營業項目裡就有醫療器材零售了，你說店員有相關證 09/16 23:06
→ dolan99: 照嗎.... 09/16 23:06
推 mossdevin: https://youtu.be/NdfT4Tbrn9s 介紹影片很有意思結果變 09/16 23:24
→ mossdevin: 成醫療用品不能隨意網路賣 XDDDDD 09/16 23:24
推 inchlife: 更好笑的是醫生不能賣但是藥師可以賣 09/17 00:10
推 leehui12: 直營店配藥師 屈臣氏都有了 09/17 00:48
推 kevinduncan: 上面有什麼好吵的== 醫療器材販賣業者又不需要藥師駐 09/17 01:38
→ kevinduncan: 點管理 就算是醫療器材製造業者 也就隱形眼鏡消毒藥 09/17 01:38
→ kevinduncan: 水 衛生棉條 移植器官保存液等等需要藥師駐廠監製 09/17 01:38
→ kevinduncan: 醫療器材販賣業者只是”藥商”的其中一個類別 09/17 01:38
噓 whitenoise: Apple Watch 不是醫療器材，ECG app才是 09/17 03:29
噓 whitenoise: 對這類隨app，FDA已有指引，台灣也會跟上，時間早晚 09/17 03:31
→ whitenoise: 而已 09/17 03:31
推 stosto: 沒二手可買還不賣爆 09/19 14:07